РЗН 2018/7767
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7767
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса А в сыворотке крови (IgА общий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-039-23548172-2015I. Состав:
1. Планшет разборныйс иммобилизованными моноклональными антителами к альфа-цепям IgA человека - 1 шт.
2. Калибровочные образцы - 6 флаконов.
3. Контрольный образец, инактивированный - 1 флакон.
4. Конъюгат - 1 флакон.
5. Раствор для разведения сывороток (РРС), концентрат - 1 флакон.
6. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) -1 флакон.
7. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон.
8. Стоп-реагент - 1 флакон.
9. Плёнка для заклеивания планшета - 2 шт.
10. Ванночка для реагента - 2 шт.
11. Наконечники для пипетки на 5 - 200 мкл - 16 шт.
12. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
13. Инструкция по применению.
14. Паспорт.
II. Принадлежности:
1. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
1. Планшет разборныйс иммобилизованными моноклональными антителами к альфа-цепям IgA человека - 1 шт.
2. Калибровочные образцы - 6 флаконов.
3. Контрольный образец, инактивированный - 1 флакон.
4. Конъюгат - 1 флакон.
5. Раствор для разведения сывороток (РРС), концентрат - 1 флакон.
6. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) -1 флакон.
7. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон.
8. Стоп-реагент - 1 флакон.
9. Плёнка для заклеивания планшета - 2 шт.
10. Ванночка для реагента - 2 шт.
11. Наконечники для пипетки на 5 - 200 мкл - 16 шт.
12. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
13. Инструкция по применению.
14. Паспорт.
II. Принадлежности:
1. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7767
Дата РУ
30.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14645
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205940
«Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса А в сыворотке крови (IgА общий-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 9398-039-23548172-2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)