РЗН 2018/7757
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7757
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения микроальбумина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Microalbumin_2 Reagents (µALB_2))варианты исполнения:
I. Фасовка 4 х 105 тестов для ADVIA 1650/1800, в составе:
1. Реагент 1 (µALB_2 | R1), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 4 шт.
2. Реагент 2 (µALB_2 | R2), флакон емкостью 20 мл (4,3 мл реагента/флакон) - 4 шт.
3. Лист-вкладыш с идентификационными наклейками.
II. Фасовка 4 х 130 тестов для ADVIA 1200/2400, в составе:
1. Реагент 1 (µALB_2 | R1), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 4 шт.
2. Реагент 2 (µALB_2 | R2), флакон емкостью 20 мл (4,3 мл реагента/флакон) - 4 шт.
3. Лист-вкладыш с идентификационными наклейками.
I. Фасовка 4 х 105 тестов для ADVIA 1650/1800, в составе:
1. Реагент 1 (µALB_2 | R1), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 4 шт.
2. Реагент 2 (µALB_2 | R2), флакон емкостью 20 мл (4,3 мл реагента/флакон) - 4 шт.
3. Лист-вкладыш с идентификационными наклейками.
II. Фасовка 4 х 130 тестов для ADVIA 1200/2400, в составе:
1. Реагент 1 (µALB_2 | R1), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 4 шт.
2. Реагент 2 (µALB_2 | R2), флакон емкостью 20 мл (4,3 мл реагента/флакон) - 4 шт.
3. Лист-вкладыш с идентификационными наклейками.
Номер РУ
РЗН 2018/7757
Дата РУ
30.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23941
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
234360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Randox Laboratories Ltd., Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234360
Набор реагентов для определения микроальбумина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Microalbumin_2 Reagents (µALB_2)), I. Фасовка 4 х 105 тестов для ADVIA 1650/1800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234360
Набор реагентов для определения микроальбумина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Microalbumin_2 Reagents (µALB_2)), II. Фасовка 4 х 130 тестов для ADVIA 1200/2400
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения микроальбумина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Microalbumin_2 Reagents (µALB_2))варианты исполнения:
I. Фасовка 4 х 105 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (µALB_2 | R1), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 4 шт.
2. Реагент 2 (µALB_2 | R2), флакон емкостью 20 мл (4,3 мл реагента/флакон) - 4 шт.
3. Лист-вкладыш с идентификационными наклейками.
II. Фасовка 4 х 130 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (µALB_2 | R1), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 4 шт.
2. Реагент 2 (µALB_2 | R2), флакон емкостью 20 мл (4,3 мл реагента/флакон) - 4 шт.
3. Лист-вкладыш с идентификационными наклейками.
РЗН 2018/7757
04.02.2022
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
234360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)