РЗН 2018/7742
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7742
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппаратная платформа ENDYMED для неинвазивных и малоинвазивных косметологических процедурварианты исполнения:
I. EndyMed PRO, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Манипула iFine (при необходимости).
4. Манипула Small (при необходимости).
5. Манипула MiniShaper (при необходимости).
6. Манипула Large (при необходимости).
7. Манипула Shaper 3D (при необходимости).
8. Манипула Contour (при необходимости).
9. Манипула FSR (при необходимости).
10. Манипула Intensif (при необходимости).
11. Сменная стерильная насадка для манипулы FSR (при необходимости).
12. Сменная стерильная насадка для манипулы Intensif (при необходимости).
13. Педаль (при необходимости).
14. USB-ключ (при необходимости).
15. Набор для заливки дистиллированной воды (шланг с воронкой) (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации.
II. EndyMed PURE, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Манипула iFine (при необходимости).
4. Манипула Small (при необходимости).
5. Манипула MiniShaper (при необходимости).
6. Манипула Large (при необходимости).
7. Манипула Shaper 3D (при необходимости).
8. Манипула FSR (при необходимости).
9. Манипула Intensif (при необходимости).
10. Сменная стерильная насадка для манипулы FSR (при необходимости).
11. Сменная стерильная насадка для манипулы Intensif (при необходимости).
12. Педаль (при необходимости).
13. USB-ключ (при необходимости).
14. Инструкция по эксплуатации.
III. GLOW by EndyMed, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Манипула iFine (при необходимости).
4. Манипула Small (при необходимости).
5. Манипула MiniShaper (при необходимости).
6. Манипула Large (при необходимости).
7. Манипула Shaper 3D (при необходимости).
8. Манипула FSR (при необходимости).
9. Сменная стерильная насадка для манипулы FSR (при необходимости).
10. USB-ключ (при необходимости).
11. Инструкция по эксплуатации.
I. EndyMed PRO, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Манипула iFine (при необходимости).
4. Манипула Small (при необходимости).
5. Манипула MiniShaper (при необходимости).
6. Манипула Large (при необходимости).
7. Манипула Shaper 3D (при необходимости).
8. Манипула Contour (при необходимости).
9. Манипула FSR (при необходимости).
10. Манипула Intensif (при необходимости).
11. Сменная стерильная насадка для манипулы FSR (при необходимости).
12. Сменная стерильная насадка для манипулы Intensif (при необходимости).
13. Педаль (при необходимости).
14. USB-ключ (при необходимости).
15. Набор для заливки дистиллированной воды (шланг с воронкой) (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации.
II. EndyMed PURE, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Манипула iFine (при необходимости).
4. Манипула Small (при необходимости).
5. Манипула MiniShaper (при необходимости).
6. Манипула Large (при необходимости).
7. Манипула Shaper 3D (при необходимости).
8. Манипула FSR (при необходимости).
9. Манипула Intensif (при необходимости).
10. Сменная стерильная насадка для манипулы FSR (при необходимости).
11. Сменная стерильная насадка для манипулы Intensif (при необходимости).
12. Педаль (при необходимости).
13. USB-ключ (при необходимости).
14. Инструкция по эксплуатации.
III. GLOW by EndyMed, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Манипула iFine (при необходимости).
4. Манипула Small (при необходимости).
5. Манипула MiniShaper (при необходимости).
6. Манипула Large (при необходимости).
7. Манипула Shaper 3D (при необходимости).
8. Манипула FSR (при необходимости).
9. Сменная стерильная насадка для манипулы FSR (при необходимости).
10. USB-ключ (при необходимости).
11. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2018/7742
Дата РУ
30.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28945
Заявитель
ООО "РЛС"
Фактический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, ул. Мосфильмовская, д. 74Б, помещ. 16Г/Н/2
Юридический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, ул. Мосфильмовская, д. 74Б, помещ. 16Г/Н/2
Изготовитель
"ЭндиМед Медикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, EndyMed Medical Ltd., 12 Leshem Street, North Industrial Park, Caesarea 3088900, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, EndyMed Medical Ltd., 12 Leshem Street, North Industrial Park, Caesarea 3088900, Israel
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
186240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
EndyMed Medical Ltd., 12 Leshem Street, Caesarea 3088900, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Аппаратная платформа ENDYMED для неинвазивных и малоинвазивных косметологических процедур I. EndyMed PRO, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Аппаратная платформа ENDYMED для неинвазивных и малоинвазивных косметологических процедур II. EndyMed PURE, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Аппаратная платформа ENDYMED для неинвазивных и малоинвазивных косметологических процедур III. GLOW by EndyMed, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
05.11.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Выдан дубликат РУ
16.07.2024
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)