РЗН 2018/7739
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEERварианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60.
1. Состав:
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60, варианты исполнения:
1.1.1. CHEER 60 CPx (СR60 CPx).
1.1.2. CHEER 60 P (CR60 P).
1.1.3. CHEER 60 N (CR60 N).
1.2. Элемент питания 1,4 В.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Футляр.
II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40.
1. Состав:
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40, варианты исполнения:
1.1.1. CHEER 40 CPx (CR40 CPx).
1.1.2. CHEER 40 P (CR40 P).
1.1.3. CHEER 40 N (CR40 N).
1.2. Элемент питания 1,4 В.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Футляр.
III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20.
1. Состав:
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20, варианты исполнения:
1.1.1. CHEER 20 CPx (CR20 CPx).
1.1.2. CHEER 20 P (CR20 P).
1.1.3. CHEER 20 N (CR20 N).
1.2. Элемент питания 1,4 В.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Футляр.
I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60.
1. Состав:
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60, варианты исполнения:
1.1.1. CHEER 60 CPx (СR60 CPx).
1.1.2. CHEER 60 P (CR60 P).
1.1.3. CHEER 60 N (CR60 N).
1.2. Элемент питания 1,4 В.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Футляр.
II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40.
1. Состав:
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40, варианты исполнения:
1.1.1. CHEER 40 CPx (CR40 CPx).
1.1.2. CHEER 40 P (CR40 P).
1.1.3. CHEER 40 N (CR40 N).
1.2. Элемент питания 1,4 В.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Футляр.
III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20.
1. Состав:
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20, варианты исполнения:
1.1.1. CHEER 20 CPx (CR20 CPx).
1.1.2. CHEER 20 P (CR20 P).
1.1.3. CHEER 20 N (CR20 N).
1.2. Элемент питания 1,4 В.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Футляр.
Номер РУ
РЗН 2018/7739
Дата РУ
23.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28487
Заявитель
ООО "Аэрон"
Фактический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Юридический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Изготовитель
"Соник Инновэйшнс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA.
2. Sonic Innovations, Inc., 1020 Discovery Road, Suite 170, Eagan, MN 55121, USA.
3. DGS Poland Sp. z o. o., ul. Lubieszyńska 59, Mierzyn, 72-006 Szczecin, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEERварианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60.
1. Состав:
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60, варианты исполнения:
1.1.1. CHEER 60 CPx (СR60 CPx).
1.1.2. CHEER 60 P (CR60 P).
1.1.3. CHEER 60 N (CR60 N).
1.2. Элемент питания 1,4 В.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Футляр.
II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40.
1. Состав:
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40, варианты исполнения:
1.1.1. CHEER 40 CPx (CR40 CPx).
1.1.2. CHEER 40 P (CR40 P).
1.1.3. CHEER 40 N (CR40 N).
1.2. Элемент питания 1,4 В.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Футляр.
III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20.
1. Состав:
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20, варианты исполнения:
1.1.1. CHEER 20 CPx (CR20 CPx).
1.1.2. CHEER 20 P (CR20 P).
1.1.3. CHEER 20 N (CR20 N).
1.2. Элемент питания 1,4 В.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Футляр.
РЗН 2018/7739
30.04.2019
ООО "АЭРОН"
26.60.14.120
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)