РЗН 2018/7738
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7738
Наименование
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей ZERENA 5 BTE 105 (ZR 5 B 105), ZERENA 7 BTE 105 (ZR 7 B 105), ZERENA 9 BTE 105 (ZR 9 B 105) с принадлежностямиI. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 5 ВТЕ 105 (ZR 5 В 105), в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 5 ВТЕ 105 (ZR 5 В 105).
2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- картонная коробка;
- футляр;
- многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата;
- адаптер типа "каблучок" АР 1000 - не более 2 шт.;
- крышка батарейного отсека - не более 2 шт.
II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 7 ВТЕ 105 (ZR 7 В 105), в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 7 ВТЕ 105 (ZR 7 В 105).
2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт./уп.) - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- картонная коробка;
- футляр;
- многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата;
- адаптер типа "каблучок" АР 1000 - не более 2 шт.;
- крышка батарейного отсека - не более 2 шт.
III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 9 ВТЕ 105 (ZR 9 В 105), в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 9 ВТЕ 105 (ZR 9 В 105).
2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт./уп.) - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- картонная коробка;
- футляр;
- многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата;
- адаптер типа "каблучок" АР 1000 - не более 2 шт.;
- крышка батарейного отсека - не более 2 шт.
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 5 ВТЕ 105 (ZR 5 В 105).
2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- картонная коробка;
- футляр;
- многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата;
- адаптер типа "каблучок" АР 1000 - не более 2 шт.;
- крышка батарейного отсека - не более 2 шт.
II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 7 ВТЕ 105 (ZR 7 В 105), в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 7 ВТЕ 105 (ZR 7 В 105).
2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт./уп.) - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- картонная коробка;
- футляр;
- многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата;
- адаптер типа "каблучок" АР 1000 - не более 2 шт.;
- крышка батарейного отсека - не более 2 шт.
III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 9 ВТЕ 105 (ZR 9 В 105), в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 9 ВТЕ 105 (ZR 9 В 105).
2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт./уп.) - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- картонная коробка;
- футляр;
- многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата;
- адаптер типа "каблучок" АР 1000 - не более 2 шт.;
- крышка батарейного отсека - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7738
Дата РУ
23.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28603
Заявитель
ООО "Аэрон"
Фактический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Юридический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Изготовитель
"Бернафон АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, Mierzyn 72-006 Szczecin, Poland.
2. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 5 ВТЕ 105 (ZR 5 В 105)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 7 ВТЕ 105 (ZR 7 В 105)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 9 ВТЕ 105 (ZR 9 В 105)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)