РЗН 2018/7728

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7728

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

274030

Маски кислородные MEDEREN 1. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-11 (вид 274030), в составе:

Таблица пуста

274030

Маски кислородные MEDEREN 10. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М162-32 (вид 274030), в составе:

Таблица пуста

274030

Маски кислородные MEDEREN 11. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М162-33 (вид 274030), в составе:

Таблица пуста

274030

Маски кислородные MEDEREN 12. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М162-34 (вид 274030), в составе:

Таблица пуста

274030

Маски кислородные MEDEREN 13. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М162-41 (вид 274030), в составе:

Таблица пуста

274030

Маски кислородные MEDEREN 14. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М162-42 (вид 274030), в составе:

Таблица пуста

274030

Маски кислородные MEDEREN 15. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М162-43 (вид 274030), в составе:

Таблица пуста

274030

Маски кислородные MEDEREN 16. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М162-44 (вид 274030), в составе:

Таблица пуста

274020

Маски кислородные MEDEREN 17. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 213 см, REF-0115-M171-11 (вид 274020), в составе:

Таблица пуста

274020

Маски кислородные MEDEREN 18. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 430 см, REF-0115-M171-12 (вид 274020), в составе:

Таблица пуста

274020

Маски кислородные MEDEREN 19. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 762 см, REF-0115-M171-13 (вид 274020), в составе:

Таблица пуста

274030

Маски кислородные MEDEREN 2. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М161-12 (вид 274030), в составе:

Таблица пуста

274020

Маски кислородные MEDEREN 20. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 1542 см, REF-0115-M171-14 (вид 274020), в составе:

Таблица пуста

274020

Маски кислородные MEDEREN 21. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 213 см, REF-0115-M171-21 (вид 274020), в составе:

Таблица пуста

274020

Маски кислородные MEDEREN 22. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 430 см, REF-0115-M171-22 (вид 274020), в составе:

Таблица пуста

274020

Маски кислородные MEDEREN 23. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 762 см, REF-0115-M171-23 (вид 274020), в составе:

Таблица пуста

274020

Маски кислородные MEDEREN 24. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 1542 см, REF-0115-М171-24 (вид 274020), в составе:

Таблица пуста

274020

Маски кислородные MEDEREN 25. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой 213 см, REF-0115-M172-31 (вид 274020), в составе:

Таблица пуста

274020

Маски кислородные MEDEREN 26. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-M172-32 (вид 274020), в составе:

Таблица пуста

274020

Маски кислородные MEDEREN 27. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М172-33 (вид 274020), в составе:

Таблица пуста

274020

Маски кислородные MEDEREN 28. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М172-34 (вид 274020), в составе:

Таблица пуста

274020

Маски кислородные MEDEREN 29. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М172-41 (вид 274020), в составе:

Таблица пуста

274030

Маски кислородные MEDEREN 3. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М161-13 (вид 274030), в составе:

Таблица пуста

274020

Маски кислородные MEDEREN 30. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М172-42 (вид 274020), в составе:

Таблица пуста

274020

Маски кислородные MEDEREN 31. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М172-43 (вид 274020), в составе:

Таблица пуста

274020

Маски кислородные MEDEREN 32. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М172-44 (вид 274020), в составе:

Таблица пуста

274030

Маски кислородные MEDEREN 4. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М161-14 (вид 274030), в составе:

Таблица пуста

274030

Маски кислородные MEDEREN 5. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-21 (вид 274030), в составе:

Таблица пуста

274030

Маски кислородные MEDEREN 6. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М161-22 (вид 274030), в составе:

Таблица пуста

274030

Маски кислородные MEDEREN 7. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М161-23 (вид 274030), в составе:

Таблица пуста

274030

Маски кислородные MEDEREN 8. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М161-24 (вид 274030), в составе:

Таблица пуста

274030

Маски кислородные MEDEREN 9. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М162-31 (вид 274030), в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Маски кислородные MEDERENв вариантах исполнения: 1. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-11 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 2. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М161-12 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 3. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М161-13 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 4. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М161-14 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 5. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-21 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 6. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М161-22 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 7. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М161-23 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 8. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М161-24 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 9. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М162-31 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 10. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М162-32 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 11. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М162-33 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 12. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М162-34 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 13. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М162-41 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 14. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М162-42 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 15. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М162-43 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 16. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М162-44 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 17. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 213 см, REF-0115-M171-11 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 18. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 430 см, REF-0115-M171-12 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 19. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 762 см, REF-0115-M171-13 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 20. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 1542 см, REF-0115-M171-14 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 21. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 213 см, REF-0115-M171-21 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 22. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 430 см, REF-0115-M171-22 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 23. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 762 см, REF-0115-M171-23 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 24. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 1542 см, REF-0115-М171-24 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 25. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой 213 см, REF-0115-M172-31 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 26. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-M172-32 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 27. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М172-33 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 28. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М172-34 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 29. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М172-41 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 30. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М172-42 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 31. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М172-43 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 32. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М172-44 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка.

РЗН 2018/7728

22.10.2018

ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть