РЗН 2018/7711

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7711

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

120550

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

120550

Абатменты TS Abutment System

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Абатменты трехкомпонентные, двухкомпонентные TS Abutment SystemI. Абатменты двухкомпонентные TS Abutment System, в вариантах исполнения: 1. Абатмент двухкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCSPMTH), в составе: - абатмент временный (scan post) (Mini) (TSCSPM); - винт Laboratory Screw (GSABSML); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 2. Абатмент двухкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCSPRTH), в составе: - абатмент временный (scan post) (Regular) (TSCSPR); - винт Laboratory Screw (GSABSSL); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 3. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ARMNWH), в составе: - абатмент (TSPM07ARMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 4. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ARMWH), в составе: - абатмент (TSPM07ARM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 5. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ARRNWH), в составе: - абатмент (TSPM07ARRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 6. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ARRWH), в составе: - абатмент (TSPM07ARR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 7. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ARMNWH), в составе: - абатмент (TSPM10ARMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 8. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ARMWH), в составе: - абатмент (TSPM10ARM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 9. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ARRNWH), в составе: - абатмент (TSPM10ARRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 10. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ARRWH), в составе: - абатмент (TSPM10ARR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 11. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ARMNWH), в составе: - абатмент (TSPM14ARMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 12. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ARMWH), в составе: - абатмент (TSPM14ARM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 13. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ARRNWH), в составе: - абатмент (TSPM14ARRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 14. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ARRWH), в составе: - абатмент (TSPM14ARR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 15. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07CAMNWH), в составе: - абатмент (TSPM07CAMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 16. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07CAMWH), в составе: - абатмент (TSPM07CAM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 17. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07CARNWH), в составе: - абатмент (TSPM07CARN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 18. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07CARWH), в составе: - абатмент (TSPM07CAR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 19. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10CAMNWH), в составе: - абатмент (TSPM10CAMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 20. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10CAMWH), в составе: - абатмент (TSPM10CAM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 21. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10CARNWH), в составе: - абатмент (TSPM10CARN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 22. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10CARWH), в составе: - абатмент (TSPM10CAR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 23. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14CAMNWH), в составе: - абатмент (TSPM14CAMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 24. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14CAMWH), в составе: - абатмент (TSPM14CAM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 25. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14CARNWH), в составе: - абатмент (TSPM14CARN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 26. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14CARWH), в составе: - абатмент (TSPM14CAR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 27. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ZKMNWH), в составе: - абатмент (TSPM07ZKMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 28. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ZKMWH), в составе: - абатмент (TSPM07ZKM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 29. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ZKRNWH), в составе: - абатмент (TSPM07ZKRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 30. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ZKRWH), в составе: - абатмент (TSPM07ZKR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 31. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ZKMNWH), в составе: - абатмент (TSPM10ZKMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 32. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ZKMWH), в составе: - абатмент (TSPM10ZKM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 33. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ZKRNWH), в составе: - абатмент (TSPM10ZKRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 34. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ZKRWH), в составе: - абатмент (TSPM10ZKR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 35. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ZKMNWH), в составе: - абатмент (TSPM14ZKMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 36. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ZKMWH), в составе: - абатмент (TSPM14ZKM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 37. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ZKRNWH), в составе: - абатмент (TSPM14ZKRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 38. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ZKRWH), в составе: - абатмент (TSPM14ZKR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 39. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07MXMNWH), в составе: - абатмент (TSPM07MXMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 40. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07MXMWH), в составе: - абатмент (TSPM07MXM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 41. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07MXRNWH), в составе: - абатмент (TSPM07MXRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 42. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07MXRWH), в составе: - абатмент (TSPM07MXR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 43. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10MXMNWH), в составе: - абатмент (TSPM10MXMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 44. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10MXMWH), в составе: - абатмент (TSPM10MXM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 45. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10MXRNWH), в составе: - абатмент (TSPM10MXRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 46. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10MXRWH), в составе: - абатмент (TSPM10MXR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 47. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14MXMNWH), в составе: - абатмент (TSPM14MXMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 48. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14MXMWH), в составе: - абатмент (TSPM14MXM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 49. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14MXRNWH), в составе: - абатмент (TSPM14MXRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 50. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14MXRWH), в составе: - абатмент (TSPM14MXR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 51. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10HUMNWH), в составе: - абатмент (TSPM10HUMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 52. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10HUMWH), в составе: - абатмент (TSPM10HUM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 53. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10HURNWH), в составе: - абатмент (TSPM10HURN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 54. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10HURWH), в составе: - абатмент (TSPM10HUR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 55. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10UKMNWH), в составе: - абатмент (TSPM10UKMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 56. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10UKMWH), в составе: - абатмент (TSPM10UKM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 57. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10UKRNWH), в составе: - абатмент (TSPM10UKRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 58. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10UKRWH), в составе: - абатмент (TSPM10UKR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. II. Абатменты трехкомпонентные TS Abutment System 1. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB431MWH), в составе: - абатмент (TSPTB431M); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 2. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB451MWH), в составе: - абатмент (TSPTB451M); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 3. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB431MNWH), в составе: - абатмент (TSPTB431MN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 4. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB451MNWH), в составе: - абатмент (TSPTB451MN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 5. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB432MWH), в составе: - абатмент (TSPTB432M); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 6. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB452MWH), в составе: - абатмент (TSPTB452M); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM); - инструкция;¬ - наклейка пациента идентификационная. 7. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB432MNWH), в составе: - абатмент (TSPTB432MN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 8. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB452MNWH), в составе: - абатмент (TSPTB452MN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 9. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB431RWH), в составе: - абатмент (TSPTB431R); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 10. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB451RWH), в составе: - абатмент (TSPTB451R); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 11. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB431RNWH), в составе: - абатмент (TSPTB431RN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 12. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB451RNWH), в составе: - абатмент (TSPTB451RN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 13. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB432RWH), в составе: - абатмент (TSPTB432R); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 14. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB452RWH), в составе: - абатмент (TSPTB452R); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 15. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB432RNWH), в составе: - абатмент (TSPTB432RN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 16. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB452RNWH), в составе: - абатмент (TSPTB452RN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 17. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCTBMWH), в составе: - абатмент (TSCTBM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSCSB); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 18. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCTBMNWH), в составе: - абатмент (TSCTBMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSCSB); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 19. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCTBRWH), в составе: - абатмент (TSCTBR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSCSB); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 20. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCTBRNWH), в составе: - абатмент (TSCTBRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSCSB); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная.

РЗН 2018/7711

17.10.2018

ООО "ОССТЕМ"

32.50.22.190

120550

Развернуть