РЗН 2018/7694
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7694
Наименование
Аптечка индивидуальная шахтера по ТУ 21.20.24-051-85535470-2017в составе:
1. Бинт марлевый медицинский стерильный не менее 5 м х 7 см. - 1 шт.,
варианты исполнения:
1.1. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства
ООО "ИНГАКАМФ", Россия, РУ № ФСР 2008/03792.
1.2. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 7 см; 7 м х 10 см; 7 м х 14 см;
10 м х 7 см; 10 м х 10 см; 10 м х 16 см, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия,
РУ № ФСР 2011/12070.
1.3. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7м х 7 см; 7 м х 14 см, производства ООО "НПЦ" Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/08341.
1.4. Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2558.
1.5. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства
ООО "Текстильная компания "Городищенская отделочная фабрика", Россия,
РУ № ФСР 2010/08025.
1.6. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства
ЗАО "Фабрика "Ника", Россия, РУ №с ФСР 2010/09194.
1.7. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства
ООО "ПКФ ВераМед", Россия, РУ № ФСР 2008/03226.
1.8. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства
ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2552.
2. Жгут кровоостанавливающий - 1 шт., варианты исполнения:
2.1. Жгут кровоостанавливающий резиновый "Виталфарм"
по ТУ 9398-010-50887801-2005, производства ЗАО "Виталфарм", Россия,
РУ № ФСР 2008/03466.
2.2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи
по ТУ 9398-026-42965160-2004, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2009/06312.
2.3. Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией
по ТУ 2545-008-26528997-10, производства ООО НПФ "Мирал", Россия,
РУ № ФСР 2010/07432.
2.4. Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования "Виталфарм" по ТУ 9398-032-85535470-2015, производства ЗАО "Виталфарм", Россия, РУ № РЗН 2016/3733.
3. Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250 см - 1 шт., варианты исполнения:
3.1. Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, производства фирмы "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/01442.
3.2. Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства фирмы "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252.
3.3. Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства ООО "Лейко", Россия,
РУ № ФСР 2007/01017.
3.4. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, производства "ФармЛайн Лимитед", Великобритания,
РУ № ФСЗ 2008/01959.
3.5. Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе "Импэкс-Мед", производства "Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/02807.
3.6. Лейкопластырь "Унипласт фиксирующий" по ТУ 9393-010-45961725-2010, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2008/03212.
3.7. Лейкопластырь "Верофарм" по ТУ 9393-015-45961725-2009, производства
АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2009/05363.
4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см - 5 шт., варианты исполнения:
4.1. Лейкопластырь медицинский бактерицидный "Импэкс-Мед", производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд." КНР, РУ № ФСЗ 2009/03549.
4.2. Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", Китай РУ № ФСЗ 2008/01495.
4.3. Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252.
4.4. Лейкопластырь медицинский бактерицидный по ТУ 9393-011-56334457-2011, производства ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2011/12017.
- Лейкопластырь бактерицидный, производства "ФармЛайн Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958.
- Бактерицидный лейкопластырь "Верофарм" по ТУ 9393-017-45961725-2010, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2008/03213.
4.5. Лейкопластырь "Унипласт бактерицидный" по ТУ 9393-013-45961725-2010, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2010/07192.
5. Напальчник - 2 шт., варианты исполнения:
5.1. Напальчники медицинские резиновые, производства ООО "Киевгума", Украина,
РУ № ФСЗ 2008/01233.
5.2. Напальчник медицинский латексный "НМл-АМТт" по ТУ 9398-005-53757884-2008, производства ООО "АМТ трейд", Россия, РУ № ФСР 2008/02638.
5.3. Напальчники медицинские резиновые по ТУ 38.106567-88, производства
АО "АЗРИ", Россия, РУ № ФСР 2010/07229.
6. Средство дезинфицирующее перевязочное стерильное - 2 шт., варианты исполнения:
6.1. Салфетки атравматические из трикотажного полотна с липкими краями и без, стерильные "Колетекс" по ТУ 9393-001-58223785-2005, производства
ООО "КОЛЕТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2010/08239, в следующих вариантах исполнения:
- СФГ-1 с фурагином и альгинатом натрия;
- СХГ-1 с хлоргексидином и альгинатом натрия.
6.2. Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные "Фармитекс"
по ТУ 9393-003- 59132234-2008, производства ООО "НПЦ" Сериал-Мед", Россия,
РУ № ФСР 2009/04116 в следующих вариантах исполнения:
- с диоксидином, лидокаином, рутином и аскорбиновой кислотой - "Фармитекс-ДЛРА";
- с йодопироном и лидокаином - "Фармитекс-ИЛ";
- с йодопироном и е-аминокапроновой кислоты - "Фармитекс-Гем ИАк";
- с йодопироном и облепиховым маслом - "Фармитекс-ИМо".
6.3. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" с йодовидоном по ТУ 9393-001-51276525-00, производства
ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05439.
7. Салфетка кровоостанавливающая № 3 - 1 шт., варианты исполнения:
7.1. Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные "Фармитекс"
по ТУ 9393-003- 59132234-2008, производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия,
РУ № ФСР 2009/04116 в следующих вариантах исполнения:
- с диоксидином, лидокаином, рутином и аскорбиновой кислотой - "Фармитекс-ДЛРА";
- с йодопироном и лидокаином - "Фармитекс-ИЛ";
- с йодопироном и е-аминокапроновой кислоты - "Фармитекс-Гем ИАк";
- с йодопироном и облепиховым маслом - "Фармитекс-ИМо".
7.2. Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные "Колетекс-гем" по ТУ 9393-008-58223785-2005, производства
ООО "Колетекс", Россия, РУ № ФСР 2010/08240 в следующих вариантах исполнения:
- СА-гем с альгинатом натрия;
- САФГ-гем с альгинатом натрия и фурагином.
7.3. Салфетка гемостатическая из бумажного текстилеподобного материала,
с феракрилом, стерильная "Сф-Асептика" по ТУ 9393-002-51276525-2002,
производства ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2011/11830.
8. Салфетка марлевая медицинская стерильная не менее 16 см х14 см не менее № 5 - 1шт., варианты исполнения:
8.1. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства
ООО "ПКФ ВераМед", Россия, РУ № ФСР 2008/03225.
8.2. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства
ООО "Текстильная компания "Городищенская отделочная фaбpика", Россия,
РУ № ФСР 2010/08026.
8.3. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства
ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2553.
8.4. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства
ООО "ИНГАКАМФ", Россия, РУ № ФСР 2008/03789.
8.5. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства
ООО "ЭВТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2007/01316.
8.6. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2554.
8.7. Салфетки перевязочные медицинские стерильные по ТУ 9393-002-31039208-2004, производства ЗАО "Фабрика "Ника", Россия, РУ № ФСР 2011/11141.
8.8. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства
ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2011/11141.
8.9. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства
ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12069.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Футляр - 1 шт.
1. Бинт марлевый медицинский стерильный не менее 5 м х 7 см. - 1 шт.,
варианты исполнения:
1.1. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства
ООО "ИНГАКАМФ", Россия, РУ № ФСР 2008/03792.
1.2. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 7 см; 7 м х 10 см; 7 м х 14 см;
10 м х 7 см; 10 м х 10 см; 10 м х 16 см, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия,
РУ № ФСР 2011/12070.
1.3. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7м х 7 см; 7 м х 14 см, производства ООО "НПЦ" Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/08341.
1.4. Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2558.
1.5. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства
ООО "Текстильная компания "Городищенская отделочная фабрика", Россия,
РУ № ФСР 2010/08025.
1.6. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства
ЗАО "Фабрика "Ника", Россия, РУ №с ФСР 2010/09194.
1.7. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства
ООО "ПКФ ВераМед", Россия, РУ № ФСР 2008/03226.
1.8. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства
ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2552.
2. Жгут кровоостанавливающий - 1 шт., варианты исполнения:
2.1. Жгут кровоостанавливающий резиновый "Виталфарм"
по ТУ 9398-010-50887801-2005, производства ЗАО "Виталфарм", Россия,
РУ № ФСР 2008/03466.
2.2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи
по ТУ 9398-026-42965160-2004, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2009/06312.
2.3. Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией
по ТУ 2545-008-26528997-10, производства ООО НПФ "Мирал", Россия,
РУ № ФСР 2010/07432.
2.4. Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования "Виталфарм" по ТУ 9398-032-85535470-2015, производства ЗАО "Виталфарм", Россия, РУ № РЗН 2016/3733.
3. Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250 см - 1 шт., варианты исполнения:
3.1. Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, производства фирмы "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/01442.
3.2. Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства фирмы "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252.
3.3. Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства ООО "Лейко", Россия,
РУ № ФСР 2007/01017.
3.4. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, производства "ФармЛайн Лимитед", Великобритания,
РУ № ФСЗ 2008/01959.
3.5. Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе "Импэкс-Мед", производства "Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/02807.
3.6. Лейкопластырь "Унипласт фиксирующий" по ТУ 9393-010-45961725-2010, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2008/03212.
3.7. Лейкопластырь "Верофарм" по ТУ 9393-015-45961725-2009, производства
АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2009/05363.
4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см - 5 шт., варианты исполнения:
4.1. Лейкопластырь медицинский бактерицидный "Импэкс-Мед", производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд." КНР, РУ № ФСЗ 2009/03549.
4.2. Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", Китай РУ № ФСЗ 2008/01495.
4.3. Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252.
4.4. Лейкопластырь медицинский бактерицидный по ТУ 9393-011-56334457-2011, производства ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2011/12017.
- Лейкопластырь бактерицидный, производства "ФармЛайн Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958.
- Бактерицидный лейкопластырь "Верофарм" по ТУ 9393-017-45961725-2010, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2008/03213.
4.5. Лейкопластырь "Унипласт бактерицидный" по ТУ 9393-013-45961725-2010, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2010/07192.
5. Напальчник - 2 шт., варианты исполнения:
5.1. Напальчники медицинские резиновые, производства ООО "Киевгума", Украина,
РУ № ФСЗ 2008/01233.
5.2. Напальчник медицинский латексный "НМл-АМТт" по ТУ 9398-005-53757884-2008, производства ООО "АМТ трейд", Россия, РУ № ФСР 2008/02638.
5.3. Напальчники медицинские резиновые по ТУ 38.106567-88, производства
АО "АЗРИ", Россия, РУ № ФСР 2010/07229.
6. Средство дезинфицирующее перевязочное стерильное - 2 шт., варианты исполнения:
6.1. Салфетки атравматические из трикотажного полотна с липкими краями и без, стерильные "Колетекс" по ТУ 9393-001-58223785-2005, производства
ООО "КОЛЕТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2010/08239, в следующих вариантах исполнения:
- СФГ-1 с фурагином и альгинатом натрия;
- СХГ-1 с хлоргексидином и альгинатом натрия.
6.2. Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные "Фармитекс"
по ТУ 9393-003- 59132234-2008, производства ООО "НПЦ" Сериал-Мед", Россия,
РУ № ФСР 2009/04116 в следующих вариантах исполнения:
- с диоксидином, лидокаином, рутином и аскорбиновой кислотой - "Фармитекс-ДЛРА";
- с йодопироном и лидокаином - "Фармитекс-ИЛ";
- с йодопироном и е-аминокапроновой кислоты - "Фармитекс-Гем ИАк";
- с йодопироном и облепиховым маслом - "Фармитекс-ИМо".
6.3. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" с йодовидоном по ТУ 9393-001-51276525-00, производства
ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05439.
7. Салфетка кровоостанавливающая № 3 - 1 шт., варианты исполнения:
7.1. Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные "Фармитекс"
по ТУ 9393-003- 59132234-2008, производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия,
РУ № ФСР 2009/04116 в следующих вариантах исполнения:
- с диоксидином, лидокаином, рутином и аскорбиновой кислотой - "Фармитекс-ДЛРА";
- с йодопироном и лидокаином - "Фармитекс-ИЛ";
- с йодопироном и е-аминокапроновой кислоты - "Фармитекс-Гем ИАк";
- с йодопироном и облепиховым маслом - "Фармитекс-ИМо".
7.2. Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные "Колетекс-гем" по ТУ 9393-008-58223785-2005, производства
ООО "Колетекс", Россия, РУ № ФСР 2010/08240 в следующих вариантах исполнения:
- СА-гем с альгинатом натрия;
- САФГ-гем с альгинатом натрия и фурагином.
7.3. Салфетка гемостатическая из бумажного текстилеподобного материала,
с феракрилом, стерильная "Сф-Асептика" по ТУ 9393-002-51276525-2002,
производства ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2011/11830.
8. Салфетка марлевая медицинская стерильная не менее 16 см х14 см не менее № 5 - 1шт., варианты исполнения:
8.1. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства
ООО "ПКФ ВераМед", Россия, РУ № ФСР 2008/03225.
8.2. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства
ООО "Текстильная компания "Городищенская отделочная фaбpика", Россия,
РУ № ФСР 2010/08026.
8.3. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства
ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2553.
8.4. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства
ООО "ИНГАКАМФ", Россия, РУ № ФСР 2008/03789.
8.5. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства
ООО "ЭВТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2007/01316.
8.6. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2554.
8.7. Салфетки перевязочные медицинские стерильные по ТУ 9393-002-31039208-2004, производства ЗАО "Фабрика "Ника", Россия, РУ № ФСР 2011/11141.
8.8. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства
ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2011/11141.
8.9. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства
ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12069.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Футляр - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7694
Дата РУ
10.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29159
Изготовитель
ЗАО "Виталфарм"
Фактический адрес изготовителя
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, п.г.т. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес изготовителя
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, п.г.т. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Класс риска
2б
Вид
279940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "Виталфарм", Россия, 187322, Ленинградская область, Кировский район, п.г.т. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279940
«Аптечка индивидуальная шахтера по ТУ 21.20.24-051-85535470-2017»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)