РЗН 2018/7692
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7692
Наименование
Наборы операционные марок DURAVIT, IRISв следующих вариантах исполнения:
1. Набор операционный для хирургической установки имплантатов марок "DURAVIT", "IRIS", № 1, в составе:
- коробка для хирургического инструмента;
- удлинитель фрез;
- фреза локатор;
- шаровидный бор;
- пилотный бор Ø 2,1 мм;
- основная фреза Ø 3,0 мм;
- основная фреза Ø 3,5 мм;
- основная фреза Ø 4,0 мм;
- основная фреза Ø 4,5 мм;
- основная фреза Ø 5,0 мм;
- костный экспандер Ø 2,1 мм;
- костный экспандер Ø 3,0 мм;
- костный экспандер Ø 3,5 мм;
- костный экспандер Ø 4,0 мм;
- костный экспандер Ø 4,5 мм;
- костный экспандер Ø 5,0 мм;
- кортикальная фреза Ø 3,0 мм;
- кортикальная фреза Ø 3,5 мм;
- кортикальная фреза Ø 4,0 мм;
- кортикальная фреза Ø 4,5 мм;
- кортикальная фреза Ø 5,0 мм;
- металлический ограничитель L. 4 мм;
- металлический ограничитель L. 5 мм;
- металлический ограничитель L. 6 мм;
- металлический ограничитель L. 6,5 мм;
- металлический ограничитель L. 7 мм;
- металлический ограничитель L. 8 мм;
- металлический ограничитель L. 9 мм;
- металлический ограничитель L. 10 мм;
- металлический ограничитель L. 11 мм;
- металлический ограничитель L. 12 мм;
- металлический ограничитель L. 13 мм;
- металлический ограничитель L. 14 мм;
- металлический ограничитель L. 15 мм;
- металлический ограничитель L. 16 мм;
- держатель для ограничителей;
- индикаторы направления, 4 шт.;
- имплантовод для имплантата Ø 3,0 мм;
- имплантовод для углового наконечника;
- имплантовод (длинный);
- имплантовод (короткий);
- шестигранный длинный ключ;
- шестигранный короткий ключ;
- универсальный ключ-трещотка;
- насадка для ключа-трещотки;
- прямой ручной ключ;
- основная фреза широкая Ø 5,5 мм;
- основная фреза широкая Ø 6,0 мм;
- основная фреза широкая Ø 6,5 мм;
- основная фреза широкая Ø 7,0 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 6 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 7 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 8 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 9 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 10 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 11 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 12 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 13 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 14 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 15 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 16 мм;
- шпиндель для сферических аттачменов;
- пин-толкатель Ø 3,5 мм;
- пин-толкатель Ø 4,0 мм;
- винт-толкатель Ø 3,5 мм;
- винт-толкатель Ø 4,0 мм;
- прозрачный шаблон.
2. Набор операционный для хирургической установки мини-имплантатов марок "DURAVIT", "IRIS", № 2, в составе:
- коробка для хирургического инструмента;
- пилотная фреза Ø 1,5 мм;
- пилотная фреза Ø 2,0 мм;
- динамометрический ключ-трещотка;
- ключ-насадка для динамометрического ключа-трещотки длинная;
- ключ-насадка для динамометрического ключа-трещотки короткая;
- мукотом Ø 3,0 мм;
- мукотом Ø 3,5 мм;
- мукотом Ø 4,0 мм;
- мукотом Ø 4,5 мм;
- мукотом Ø 5,0 мм;
- мукотом Ø 5,5 мм;
- мукотом Ø 6,0 мм;
- ример для углового наконечника;
- ример ручной;
- костный метчик Ø 3,0 мм;
- костный метчик Ø 3,5 мм;
- костный метчик Ø 4,0 мм;
- костный метчик Ø 4,5 мм;
- костный метчик Ø 5,0 мм;
- костный метчик Ø 5,5 мм;
- костный метчик Ø 6,0 мм;
- ключ типа "бабочка".
3. Набор операционный марок "DURAVIT", "IRIS" для протезирования, № 4, в составе:
- коробка для ортопедического инструмента;
- динамометрический ключ-трещотка;
- ключ для позиционирования углового универсального абатмента;
- ручной ключ для прямых универсальных абатментов;
- насадка ключа-трещотки для прямых универсальных абатментов;
- ключ для универсального абатмента;
- ключ для установки металлических колпачков;
- синий универсальный установочный ключ;
- ключ для сигер абатментов;
- насадка ключа-трещотки для сигер абатментов;
- ручной ключ для сигер абатментов;
- шпиндель для сферического аттачмена;
- ключ ручной для сферического абатмента;
- ключ квадратный для динамометрического ключа трещотки;
- ключ для абатментов ОТ Equator;
- винт-экстрактор;
- шлицевой ключ;
- шестигранный ключ для углового наконечника;
- шестигранный ручной ключ;
- шестигранный длинный ключ;
- шестигранный короткий ключ;
- ручной ключ-адаптер для ключа-трещотки.
4. Набор операционный для позиционирования имплантатов марок "DURAVIT", "IRIS", № 5, в составе:
- коробка для хирургического инструмента;
- штифт для дистанциатора L. 6,0 мм;
- штифт для дистанциатора L. 6,5 мм;
- штифт для дистанциатора L. 7,0 мм;
- штифт для дистанциатора L. 7,5 мм;
- штифт для дистанциатора L. 8,0 мм;
- штифт для дистанциатора L. 8,5 мм;
- штифт для дистанциатора L. 9,0 мм;
- штифт для дистанциатора L. 9,5 мм;
- штифт для дистанциатора L. 10,0 мм;
- штифт для дистанциатора L. 10,5 мм;
- штифт для дистанциатора L. 11,0 мм;
- дистанциатор L. 6,0 мм;
- дистанциатор L. 6,5 мм;
- дистанциатор L. 7,0 мм;
- дистанциатор L. 7,5 мм;
- дистанциатор L. 8,0 мм;
- дистанциатор L. 8,5 мм;
- дистанциатор L. 9,0 мм;
- дистанциатор L. 9,5 мм;
- дистанциатор L. 10,0 мм;
- дистанциатор L. 10,5 мм;
- дистанциатор L. 11,0 мм;
- фреза Ø 2.1 мм;
- мукотом копьевидный;
- мукотом стандартный.
5. Набор операционный марок "DURAVIT", "IRIS" для хирургических шаблонов, № 6, в составе:
- коробка для хирургического инструмента;
- пилотный бор навигационный;
- мукотом навигационный;
- мукотом копьевидный, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- мукотом с накаткой, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- фреза для выравнивания костного гребня, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- фреза кортикальная навигационная, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- фреза коническая короткая, Ø от 2,0 мм до 6,0 мм;
- основная фреза навигационная, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм, длинной от 6,0 мм до 16,0 мм;
- костный экспандер навигационный короткий, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- костный экспандер навигационный, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- костный профайлер навигационный;
- конвертер;
- ключ для маунтера навигационный;
- имплантовод имплантатов Ø 3,0 мм для ключа-трещотки навигационный;
- имплантовод для ключа-трещотки навигационный;
- ортопедический ключ короткий;
- ортопедический ключ длинный;
- ключ для установки угловых абатментов;
- насадка для установки прямых универсальных абатментов;
- динамометрический ключ-трещотка;
- маунтер навигационный, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- крестальный винт Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной от 6,0 мм до 12,0 мм;
- пилотный бор для латеральных пинов;
- латеральный пин;
- маркеры для изготовления шаблона, 5 шт.;
- навигационная втулка титановая, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- навигационная втулка с шестигранником, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- навигационная втулка с латеральным окном, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм.
1. Набор операционный для хирургической установки имплантатов марок "DURAVIT", "IRIS", № 1, в составе:
- коробка для хирургического инструмента;
- удлинитель фрез;
- фреза локатор;
- шаровидный бор;
- пилотный бор Ø 2,1 мм;
- основная фреза Ø 3,0 мм;
- основная фреза Ø 3,5 мм;
- основная фреза Ø 4,0 мм;
- основная фреза Ø 4,5 мм;
- основная фреза Ø 5,0 мм;
- костный экспандер Ø 2,1 мм;
- костный экспандер Ø 3,0 мм;
- костный экспандер Ø 3,5 мм;
- костный экспандер Ø 4,0 мм;
- костный экспандер Ø 4,5 мм;
- костный экспандер Ø 5,0 мм;
- кортикальная фреза Ø 3,0 мм;
- кортикальная фреза Ø 3,5 мм;
- кортикальная фреза Ø 4,0 мм;
- кортикальная фреза Ø 4,5 мм;
- кортикальная фреза Ø 5,0 мм;
- металлический ограничитель L. 4 мм;
- металлический ограничитель L. 5 мм;
- металлический ограничитель L. 6 мм;
- металлический ограничитель L. 6,5 мм;
- металлический ограничитель L. 7 мм;
- металлический ограничитель L. 8 мм;
- металлический ограничитель L. 9 мм;
- металлический ограничитель L. 10 мм;
- металлический ограничитель L. 11 мм;
- металлический ограничитель L. 12 мм;
- металлический ограничитель L. 13 мм;
- металлический ограничитель L. 14 мм;
- металлический ограничитель L. 15 мм;
- металлический ограничитель L. 16 мм;
- держатель для ограничителей;
- индикаторы направления, 4 шт.;
- имплантовод для имплантата Ø 3,0 мм;
- имплантовод для углового наконечника;
- имплантовод (длинный);
- имплантовод (короткий);
- шестигранный длинный ключ;
- шестигранный короткий ключ;
- универсальный ключ-трещотка;
- насадка для ключа-трещотки;
- прямой ручной ключ;
- основная фреза широкая Ø 5,5 мм;
- основная фреза широкая Ø 6,0 мм;
- основная фреза широкая Ø 6,5 мм;
- основная фреза широкая Ø 7,0 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 6 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 7 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 8 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 9 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 10 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 11 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 12 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 13 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 14 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 15 мм;
- металлический ограничитель широкий L. 16 мм;
- шпиндель для сферических аттачменов;
- пин-толкатель Ø 3,5 мм;
- пин-толкатель Ø 4,0 мм;
- винт-толкатель Ø 3,5 мм;
- винт-толкатель Ø 4,0 мм;
- прозрачный шаблон.
2. Набор операционный для хирургической установки мини-имплантатов марок "DURAVIT", "IRIS", № 2, в составе:
- коробка для хирургического инструмента;
- пилотная фреза Ø 1,5 мм;
- пилотная фреза Ø 2,0 мм;
- динамометрический ключ-трещотка;
- ключ-насадка для динамометрического ключа-трещотки длинная;
- ключ-насадка для динамометрического ключа-трещотки короткая;
- мукотом Ø 3,0 мм;
- мукотом Ø 3,5 мм;
- мукотом Ø 4,0 мм;
- мукотом Ø 4,5 мм;
- мукотом Ø 5,0 мм;
- мукотом Ø 5,5 мм;
- мукотом Ø 6,0 мм;
- ример для углового наконечника;
- ример ручной;
- костный метчик Ø 3,0 мм;
- костный метчик Ø 3,5 мм;
- костный метчик Ø 4,0 мм;
- костный метчик Ø 4,5 мм;
- костный метчик Ø 5,0 мм;
- костный метчик Ø 5,5 мм;
- костный метчик Ø 6,0 мм;
- ключ типа "бабочка".
3. Набор операционный марок "DURAVIT", "IRIS" для протезирования, № 4, в составе:
- коробка для ортопедического инструмента;
- динамометрический ключ-трещотка;
- ключ для позиционирования углового универсального абатмента;
- ручной ключ для прямых универсальных абатментов;
- насадка ключа-трещотки для прямых универсальных абатментов;
- ключ для универсального абатмента;
- ключ для установки металлических колпачков;
- синий универсальный установочный ключ;
- ключ для сигер абатментов;
- насадка ключа-трещотки для сигер абатментов;
- ручной ключ для сигер абатментов;
- шпиндель для сферического аттачмена;
- ключ ручной для сферического абатмента;
- ключ квадратный для динамометрического ключа трещотки;
- ключ для абатментов ОТ Equator;
- винт-экстрактор;
- шлицевой ключ;
- шестигранный ключ для углового наконечника;
- шестигранный ручной ключ;
- шестигранный длинный ключ;
- шестигранный короткий ключ;
- ручной ключ-адаптер для ключа-трещотки.
4. Набор операционный для позиционирования имплантатов марок "DURAVIT", "IRIS", № 5, в составе:
- коробка для хирургического инструмента;
- штифт для дистанциатора L. 6,0 мм;
- штифт для дистанциатора L. 6,5 мм;
- штифт для дистанциатора L. 7,0 мм;
- штифт для дистанциатора L. 7,5 мм;
- штифт для дистанциатора L. 8,0 мм;
- штифт для дистанциатора L. 8,5 мм;
- штифт для дистанциатора L. 9,0 мм;
- штифт для дистанциатора L. 9,5 мм;
- штифт для дистанциатора L. 10,0 мм;
- штифт для дистанциатора L. 10,5 мм;
- штифт для дистанциатора L. 11,0 мм;
- дистанциатор L. 6,0 мм;
- дистанциатор L. 6,5 мм;
- дистанциатор L. 7,0 мм;
- дистанциатор L. 7,5 мм;
- дистанциатор L. 8,0 мм;
- дистанциатор L. 8,5 мм;
- дистанциатор L. 9,0 мм;
- дистанциатор L. 9,5 мм;
- дистанциатор L. 10,0 мм;
- дистанциатор L. 10,5 мм;
- дистанциатор L. 11,0 мм;
- фреза Ø 2.1 мм;
- мукотом копьевидный;
- мукотом стандартный.
5. Набор операционный марок "DURAVIT", "IRIS" для хирургических шаблонов, № 6, в составе:
- коробка для хирургического инструмента;
- пилотный бор навигационный;
- мукотом навигационный;
- мукотом копьевидный, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- мукотом с накаткой, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- фреза для выравнивания костного гребня, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- фреза кортикальная навигационная, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- фреза коническая короткая, Ø от 2,0 мм до 6,0 мм;
- основная фреза навигационная, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм, длинной от 6,0 мм до 16,0 мм;
- костный экспандер навигационный короткий, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- костный экспандер навигационный, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- костный профайлер навигационный;
- конвертер;
- ключ для маунтера навигационный;
- имплантовод имплантатов Ø 3,0 мм для ключа-трещотки навигационный;
- имплантовод для ключа-трещотки навигационный;
- ортопедический ключ короткий;
- ортопедический ключ длинный;
- ключ для установки угловых абатментов;
- насадка для установки прямых универсальных абатментов;
- динамометрический ключ-трещотка;
- маунтер навигационный, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- крестальный винт Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной от 6,0 мм до 12,0 мм;
- пилотный бор для латеральных пинов;
- латеральный пин;
- маркеры для изготовления шаблона, 5 шт.;
- навигационная втулка титановая, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- навигационная втулка с шестигранником, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм;
- навигационная втулка с латеральным окном, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм.
Номер РУ
РЗН 2018/7692
Дата РУ
10.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27774
Заявитель
ООО "НПК ЛИКОСТОМ"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 20, стр. 1, этаж 6, пом. I, комн. 4
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 20, стр. 1, этаж 6, пом. I, комн. 4
Изготовитель
"Б. & Б. Дентал с.р.л"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, B. & B. Dental s.r.l., Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, B. & B. Dental s.r.l., Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
121920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
B. & B. Dental s.r.l., Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
1. Набор операционный для хирургической установки имплантатов марок ?DURAVIT", ?IRIS", № 1:- коробка для хирургического инструмента- удлинитель фрез- фреза локатор- шаровидный бор- пилотный бор ? 2,1 мм- основная фреза ? 3,0 мм- основная фреза ? 3,5 мм- основная фреза ? 4,0 мм- основная фреза ? 4,5 мм- основная фреза ? 5,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
2. Набор операционный для хирургической установки мини-имплантатов марок ?DURAVIT", ?IRIS", №2:- коробка для хирургического инструмента- пилотная фреза ? 1,5 мм- пилотная фреза ? 2,0 мм- динамометрический ключ-трещотка- ключ-насадка для динамометрического ключа-трещотки длинная- ключ-насадка для динамометрического ключа-трещо
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
3. Набор операционный марок ?DURAVIT?,?IRIS? для протезирования, №4- коробка для ортопедического инструмента- динамометрический ключ-трещотка- ключ для позиционирования углового универсального абатмента- ручной ключ для прямых универсальных абатментов- насадка ключа-трещотки для прямых универсальных абатментов- ключ для унив
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
4. Набор операционный для позиционирования имплантатов марок ?DURAVIT", ?IRIS", №5:- коробка для хирургического инструмента- штифт для дистанциатора L. 6,0 мм- штифт для дистанциатора L. 6,5 мм- штифт для дистанциатора L. 7,0 мм- штифт для дистанциатора L. 7,5 мм- штифт для дистанциатора L. 8,0 мм- штифт для дистанциатора L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
5. Набор операционный марок ?DURAVIT", ?IRIS" для хирургических шаблонов, №6- коробка для хирургического инструмента- пилотный бор навигационный- мукотом навигационный- мукотом копьевидный, ? от 3,0 мм до 6,0 мм- мукотом с накаткой, ? от 3,0 мм до 6,0 мм- фреза для выравнивания костного гребня, ? от 3,0 мм до 6,0 мм- фреза к
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)