РЗН 2018/7689
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7689
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностямиI. Прибор для измерения артериального давления модель PRO-60 в составе:
1. Манометр - 1 шт.
2. Нагнетатель - 1 шт.
3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L).
4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т).
5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости)
6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Калибровочный ключ.
2. Сумка-чехол базовая.
II. Прибор для измерения артериального давления модель MED-61 в составе:
1. Манометр - 1 шт.
2. Нагнетатель - 1 шт.
3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L).
4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т).
5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости)
6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Калибровочный ключ.
2. Сумка-чехол стандартная.
III. Прибор для измерения артериального давления модель MED-62 в составе:
1. Манометр - 1 шт.
2. Нагнетатель - 1 шт.
3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L).
4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т).
5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости)
6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Калибровочный ключ.
2. Сумка-чехол стандартная.
IV. Прибор для измерения артериального давления модель MED-63 в составе:
1. Манометр - 1 шт.
2. Нагнетатель - 1 шт.
3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L).
4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т).
5. Стетоскоп - 1 шт.
6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Калибровочный ключ.
2. Сумка-чехол стандартная.
1. Манометр - 1 шт.
2. Нагнетатель - 1 шт.
3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L).
4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т).
5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости)
6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Калибровочный ключ.
2. Сумка-чехол базовая.
II. Прибор для измерения артериального давления модель MED-61 в составе:
1. Манометр - 1 шт.
2. Нагнетатель - 1 шт.
3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L).
4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т).
5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости)
6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Калибровочный ключ.
2. Сумка-чехол стандартная.
III. Прибор для измерения артериального давления модель MED-62 в составе:
1. Манометр - 1 шт.
2. Нагнетатель - 1 шт.
3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L).
4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т).
5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости)
6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Калибровочный ключ.
2. Сумка-чехол стандартная.
IV. Прибор для измерения артериального давления модель MED-63 в составе:
1. Манометр - 1 шт.
2. Нагнетатель - 1 шт.
3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L).
4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т).
5. Стетоскоп - 1 шт.
6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Калибровочный ключ.
2. Сумка-чехол стандартная.
Номер РУ
РЗН 2018/7689
Дата РУ
10.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28678
Заявитель
АО "Альфа-Медика"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
Изготовитель
"Би.Велл Свисс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
1
Вид
239410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Wenzhou Bokang Instruments Со., Ltd., No. 1500 Haining Road, Haibin, Longwan, 325024, Wenzhou, China.
2. Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd., No. 42 Xixin Road, Zhangjing, Xibei Town, Wuxi City, 214194, Jiangsu, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239410
Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями I. Прибор для измерения артериального давления модель PRO-60 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239410
Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями II. Прибор для измерения артериального давления модель MED-61 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239410
Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями III. Прибор для измерения артериального давления модель MED-62 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239410
Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями IV. Прибор для измерения артериального давления модель MED-63 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностямиI. Прибор для измерения артериального давления модель PRO-60 в составе:
1. Манометр - 1 шт.
2. Нагнетатель - 1 шт.
3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L).
4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т).
5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости)
6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Калибровочный ключ.
2. Сумка-чехол базовая.
II. Прибор для измерения артериального давления модель MED-61 в составе:
1. Манометр - 1 шт.
2. Нагнетатель - 1 шт.
3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L).
4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т).
5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости)
6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Калибровочный ключ.
2. Сумка-чехол стандартная.
III. Прибор для измерения артериального давления модель MED-62 в составе:
1. Манометр - 1 шт.
2. Нагнетатель - 1 шт.
3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L).
4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т).
5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости)
6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Калибровочный ключ.
2. Сумка-чехол стандартная.
IV. Прибор для измерения артериального давления модель MED-63 в составе:
1. Манометр - 1 шт.
2. Нагнетатель - 1 шт.
3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L).
4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т).
5. Стетоскоп - 1 шт.
6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Калибровочный ключ.
2. Сумка-чехол стандартная.
РЗН 2018/7689
07.04.2025
АО "Альфа-Медика"
26.60.12.129
239410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)