РЗН 2018/7684

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7684

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

131860

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED 1. Краник инфузионный трехходовой TOPMED (вид 131860).

Таблица пуста

131860

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED 2. Краник инфузионный трехходовой TOPMED липидорезистентный (вид 131860).

Таблица пуста

131860

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED 3. Краник инфузионный трехходовой TOPMED высокого давления (вид 131860).

Таблица пуста

131800

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED 4. Краник инфузионный трехходовой TOPMED EX с удлинительной линией, длина линии 5 см (?1.5 мм/2.8 мм), 10 см (?1.5 мм/2.8 мм), 25 см (?1.5 мм/2.8 мм), 50 см (?1.5 мм/2.8 мм), 100 см (?1.5 мм/2.8 мм), 150 см (?1.5 мм/2.8 мм), 200 см (?1.5 мм/2.8 мм), 500 см (?1.5 мм/2.8 мм) (вид 131800).

Таблица пуста

131800

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED 5. Линия удлинительная инфузионная TOPMED, длина 10 см (?1.5 мм/2.8 мм), 25 см (?1.5 мм/2.8 мм), 50 см (?1.5 мм/2.8 мм), 100 см (?1.5 мм/2.8 мм), 150 см (?1.5 мм/2.8 мм), 200 см (?1.5 мм/2.8 мм) (вид 131800).

Таблица пуста

131800

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED 6. Линия удлинительная инфузионная TOPMED HP высокого давления, длина 10 см (? 1 мм) , 25 см (? 1 мм), 50 см (? 1 мм), 100 см (? 1 мм), 150 см (? 1 мм), 200 см (? 1 мм) (вид 131800).

Таблица пуста

131800

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED 7. Линия удлинительная инфузионная TOPMED LP светозащитная, длина 10 см (?1.5 мм/2.8 мм), 25 см (?1.5 мм/2.8 мм), 50 см (?1.5 мм/2.8 мм), 100 см (?1.5 мм/2.8 мм), 150 см (?1.5 мм/2.8 мм), 200 см (?1.5 мм/2.8 мм) (вид 131800).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMEDварианты исполнения: 1. Краник инфузионный трехходовой TOPMED (вид 131860). 2. Краник инфузионный трехходовой TOPMED липидорезистентный (вид 131860). 3. Краник инфузионный трехходовой TOPMED высокого давления (вид 131860). 4. Краник инфузионный трехходовой TOPMED EX с удлинительной линией, длина линии 5 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 10 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 25 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 50 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 100 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 150 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 200 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 500 см (Ø1.5 мм/2.8 мм) (вид 131800). 5. Линия удлинительная инфузионная TOPMED, длина 10 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 25 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 50 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 100 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 150 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 200 см (Ø1.5 мм/2.8 мм) (вид 131800). 6. Линия удлинительная инфузионная TOPMED HP высокого давления, длина 10 см (Ø 1 мм) , 25 см (Ø 1 мм), 50 см (Ø 1 мм), 100 см (Ø 1 мм), 150 см (Ø 1 мм), 200 см (Ø 1 мм) (вид 131800). 7. Линия удлинительная инфузионная TOPMED LP светозащитная, длина 10 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 25 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 50 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 100 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 150 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 200 см (Ø1.5 мм/2.8 мм) (вид 131800).

РЗН 2018/7684

10.10.2018

ООО "МЕДИКОМ"

32.50.13.190

см. приложение

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-51/24 от 23.01.2024

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть