РЗН 2018/7684

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7684

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMEDварианты исполнения:
1. Краник инфузионный трехходовой TOPMED.
2. Краник инфузионный трехходовой TOPMED липидорезистентный.
3. Краник инфузионный трехходовой TOPMED высокого давления.
4. Краник инфузионный трехходовой TOPMED EX с удлинительной линией, длина линии 5 см (I.D. 2.7 мм), 10 см (I.D. 2.7 мм), 25 см (I.D. 2.7 мм), 50 см (I.D. 2.7 мм), 100 см (I.D. 2.7 мм), 150 см (I.D. 2.7 мм), 200 см (I.D. 2.7 мм), 500 см (I.D. 2.7 мм).
5. Линия удлинительная инфузионная TOPMED, длина 5 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 10 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 25 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 50 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 100 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 150 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 200 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 500 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм).
6. Линия удлинительная инфузионная TOPMED HP высокого давления, длина 5 см (I.D. 1.0 мм), 10 см (I.D. 1.0 мм), 25 см (I.D. 1.0 мм), 50 см (I.D. 1.0 мм), 100 см (I.D. 1.0 мм), 150 см (I.D. 1.0 мм), 200 см (I.D. 1.0 мм).
7. Линия удлинительная инфузионная TOPMED LP светозащитная, длина 10 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 25 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 50 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 100 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 150 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 200 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм).

Номер РУ

РЗН 2018/7684

Дата РУ

20.10.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

64739

Заявитель

ООО "МЕДИКОМ"

Фактический адрес заявителя

129301, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 18, к. 2, эт/помещ/ком 2/II/2

Юридический адрес заявителя

129301, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 18, к. 2, эт/помещ/ком 2/II/2

Изготовитель

"Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Индия, Wellmed International Industries Pvt. Ltd., A-176 & 177, Sector - 63, Noida -201301, U.P., India

Юридический адрес изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Wellmed International Industries Pvt. Ltd., A-176 & 177, Sector - 63, Noida -201301, U.P., India

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Wellmed International Industries Pvt. Ltd., A-176 & 177, Sector - 63, Noida -201301, U.P., India

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

131860

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED 1. Краник инфузионный трехходовой TOPMED (вид 131860).

Таблица пуста

131860

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED 2. Краник инфузионный трехходовой TOPMED липидорезистентный (вид 131860).

Таблица пуста

131860

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED 3. Краник инфузионный трехходовой TOPMED высокого давления (вид 131860).

Таблица пуста

131800

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED 4. Краник инфузионный трехходовой TOPMED EX с удлинительной линией, длина линии 5 см (?1.5 мм/2.8 мм), 10 см (?1.5 мм/2.8 мм), 25 см (?1.5 мм/2.8 мм), 50 см (?1.5 мм/2.8 мм), 100 см (?1.5 мм/2.8 мм), 150 см (?1.5 мм/2.8 мм), 200 см (?1.5 мм/2.8 мм), 500 см (?1.5 мм/2.8 мм) (вид 131800).

Таблица пуста

131800

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED 5. Линия удлинительная инфузионная TOPMED, длина 10 см (?1.5 мм/2.8 мм), 25 см (?1.5 мм/2.8 мм), 50 см (?1.5 мм/2.8 мм), 100 см (?1.5 мм/2.8 мм), 150 см (?1.5 мм/2.8 мм), 200 см (?1.5 мм/2.8 мм) (вид 131800).

Таблица пуста

131800

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED 6. Линия удлинительная инфузионная TOPMED HP высокого давления, длина 10 см (? 1 мм) , 25 см (? 1 мм), 50 см (? 1 мм), 100 см (? 1 мм), 150 см (? 1 мм), 200 см (? 1 мм) (вид 131800).

Таблица пуста

131800

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED 7. Линия удлинительная инфузионная TOPMED LP светозащитная, длина 10 см (?1.5 мм/2.8 мм), 25 см (?1.5 мм/2.8 мм), 50 см (?1.5 мм/2.8 мм), 100 см (?1.5 мм/2.8 мм), 150 см (?1.5 мм/2.8 мм), 200 см (?1.5 мм/2.8 мм) (вид 131800).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMEDварианты исполнения: 1. Краник инфузионный трехходовой TOPMED (вид 131860). 2. Краник инфузионный трехходовой TOPMED липидорезистентный (вид 131860). 3. Краник инфузионный трехходовой TOPMED высокого давления (вид 131860). 4. Краник инфузионный трехходовой TOPMED EX с удлинительной линией, длина линии 5 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 10 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 25 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 50 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 100 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 150 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 200 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 500 см (Ø1.5 мм/2.8 мм) (вид 131800). 5. Линия удлинительная инфузионная TOPMED, длина 10 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 25 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 50 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 100 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 150 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 200 см (Ø1.5 мм/2.8 мм) (вид 131800). 6. Линия удлинительная инфузионная TOPMED HP высокого давления, длина 10 см (Ø 1 мм) , 25 см (Ø 1 мм), 50 см (Ø 1 мм), 100 см (Ø 1 мм), 150 см (Ø 1 мм), 200 см (Ø 1 мм) (вид 131800). 7. Линия удлинительная инфузионная TOPMED LP светозащитная, длина 10 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 25 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 50 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 100 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 150 см (Ø1.5 мм/2.8 мм), 200 см (Ø1.5 мм/2.8 мм) (вид 131800).

РЗН 2018/7684

10.10.2018

ООО "МЕДИКОМ"

32.50.13.190

см. приложение

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-51/24 от 23.01.2024

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)