РЗН 2018/7682
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7682
Наименование
Аппарат цифровой радиографии АэроДР, варианты исполнения: P-31, P-51, P-52, с принадлежностямиI. Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P-31:
1. Состав:
1.1. Плоскопанельный детектор (Direct Digitizer) - 1 шт.
1.2. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) - 1 шт.
1.3. Программное обеспечение консоли оператора (CS-7 Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Интерфейсный модуль (AeroDR Interface Unit2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.5. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR Generator Interface Unit 2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.6. Блок питания интерфейсного модуля подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR AC Adapter Kit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.7. Устройство зарядное компактное (AeroDR Battery Charging Unit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.8. Блок питания устройства зарядного (AeroDR BC Unit AC Adapter) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.9. Коммутационный кабель подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set 2) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.10. Кнопка включения с креплением (AeroDR S-SRM_Kit 2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.11. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.12. Кнопка включения с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.13. Коммутационный кабель подключения к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.14. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю (AeroDR I/F Cable2) - не более 4 шт. (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Устройство зарядное (AeroDR Battery Charger2) - не более 2 шт.
2.2. Коммутационный кабель-удлинитель (AeroDR UF Cable) - не более 4 шт.
2.3. Точка доступа получения и передачи данных (AeroDR C-1) - не более 2 шт.
II. Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P 51:
1. Состав:
1.1. Плоскопанельный детектор (Direct Digitizer) - 1 шт.
1.2. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) - 1 шт.
1.3. Программное обеспечение консоли оператора (CS-7 Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Интерфейсный модуль (AeroDR Interface Unit2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.5. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR Generator Interface Unit 2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.6. Блок питания интерфейсного модуля подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR AC Adapter Kit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.7. Устройство зарядное компактное (AeroDR Battery Charging Unit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.8. Блок питания устройства зарядного (AeroDR BC Unit AC Adapter) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.9. Коммутационный кабель подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set 2) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.10. Кнопка включения с креплением (AeroDR S-SRM_Kit 2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.11. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.12. Кнопка включения с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.13. Коммутационный кабель подключения к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.14. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю (AeroDR I/F Cable2) - не более 4 шт. (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Устройство зарядное (AeroDR Battery Charger2) - не более 2 шт.
2.2. Коммутационный кабель-удлинитель (AeroDR UF Cable) - не более 4 шт.
2.3. Точка доступа получения и передачи данных (AeroDR C-1) - не более 2 шт.
III. Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P-52:
1. Состав:
1.1. Плоскопанельный детектор (Direct Digitizer) - 1 шт.
1.2. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) - 1 шт.
1.3. Программное обеспечение консоли оператора (CS-7 Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Интерфейсный модуль (AeroDR Interface Unit2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.5. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR Generator Interface Unit 2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.6. Блок питания интерфейсного модуля подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR AC Adapter Kit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.7. Устройство зарядное компактное (AeroDR Battery Charging Unit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.8. Блок питания устройства зарядного (AeroDR BC Unit AC Adapter) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.9. Коммутационный кабель подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set 2) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.10. Кнопка включения с креплением (AeroDR S-SRM_Kit 2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.11. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.12. Кнопка включения с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.13. Коммутационный кабель подключения к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.14. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю (AeroDR I/F Cable2) - не более 4 шт. (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Устройство зарядное (AeroDR Battery Charger2) - не более 2 шт.
2.2. Коммутационный кабель-удлинитель (AeroDR UF Cable) - не более 4 шт.
2.3. Точка доступа получения и передачи данных (AeroDR C-1) - не более 2 шт.
1. Состав:
1.1. Плоскопанельный детектор (Direct Digitizer) - 1 шт.
1.2. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) - 1 шт.
1.3. Программное обеспечение консоли оператора (CS-7 Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Интерфейсный модуль (AeroDR Interface Unit2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.5. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR Generator Interface Unit 2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.6. Блок питания интерфейсного модуля подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR AC Adapter Kit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.7. Устройство зарядное компактное (AeroDR Battery Charging Unit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.8. Блок питания устройства зарядного (AeroDR BC Unit AC Adapter) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.9. Коммутационный кабель подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set 2) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.10. Кнопка включения с креплением (AeroDR S-SRM_Kit 2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.11. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.12. Кнопка включения с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.13. Коммутационный кабель подключения к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.14. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю (AeroDR I/F Cable2) - не более 4 шт. (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Устройство зарядное (AeroDR Battery Charger2) - не более 2 шт.
2.2. Коммутационный кабель-удлинитель (AeroDR UF Cable) - не более 4 шт.
2.3. Точка доступа получения и передачи данных (AeroDR C-1) - не более 2 шт.
II. Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P 51:
1. Состав:
1.1. Плоскопанельный детектор (Direct Digitizer) - 1 шт.
1.2. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) - 1 шт.
1.3. Программное обеспечение консоли оператора (CS-7 Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Интерфейсный модуль (AeroDR Interface Unit2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.5. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR Generator Interface Unit 2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.6. Блок питания интерфейсного модуля подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR AC Adapter Kit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.7. Устройство зарядное компактное (AeroDR Battery Charging Unit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.8. Блок питания устройства зарядного (AeroDR BC Unit AC Adapter) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.9. Коммутационный кабель подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set 2) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.10. Кнопка включения с креплением (AeroDR S-SRM_Kit 2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.11. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.12. Кнопка включения с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.13. Коммутационный кабель подключения к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.14. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю (AeroDR I/F Cable2) - не более 4 шт. (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Устройство зарядное (AeroDR Battery Charger2) - не более 2 шт.
2.2. Коммутационный кабель-удлинитель (AeroDR UF Cable) - не более 4 шт.
2.3. Точка доступа получения и передачи данных (AeroDR C-1) - не более 2 шт.
III. Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P-52:
1. Состав:
1.1. Плоскопанельный детектор (Direct Digitizer) - 1 шт.
1.2. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) - 1 шт.
1.3. Программное обеспечение консоли оператора (CS-7 Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Интерфейсный модуль (AeroDR Interface Unit2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.5. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR Generator Interface Unit 2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.6. Блок питания интерфейсного модуля подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR AC Adapter Kit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.7. Устройство зарядное компактное (AeroDR Battery Charging Unit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.8. Блок питания устройства зарядного (AeroDR BC Unit AC Adapter) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.9. Коммутационный кабель подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set 2) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.10. Кнопка включения с креплением (AeroDR S-SRM_Kit 2) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.11. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.12. Кнопка включения с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.13. Коммутационный кабель подключения к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable) - не более 4 шт. (при необходимости).
1.14. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю (AeroDR I/F Cable2) - не более 4 шт. (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1. Устройство зарядное (AeroDR Battery Charger2) - не более 2 шт.
2.2. Коммутационный кабель-удлинитель (AeroDR UF Cable) - не более 4 шт.
2.3. Точка доступа получения и передачи данных (AeroDR C-1) - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7682
Дата РУ
10.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25821
Заявитель
ООО "Коника Минолта Медикал Системз Раша"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, корп. 4
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, корп. 4, этаж 12, офис 1251
Изготовитель
"Коника Минолта, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.119
Класс риска
2б
Вид
325170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan.
2. Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd., 2-2-1, Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325170
II. Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P 51:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325170
III. Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P-52:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325170
Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P-31:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)