РЗН 2018/7647
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7647
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор стоматологических изделий для костной пластики BOSSв составе:
1. Сетка титановая (Titanium Mesh) (ТМР210) - 1 шт.
2. Сетка титановая (Titanium Mesh) (ТМР211) - 1 шт.
3. Мембрана политетрафторэтиленовая с титановым каркасом (Ti-PTFE Membrane) (ВТР1424) - 1 шт.
4. Мембрана политетрафторэтиленовая с титановым каркасом (Ti-PTFE Membrane) (ВТР2530) - 1 шт.
5. Мембрана политетрафторэтиленовая с титановым каркасом (Ti-PTFE Membrane) (ВТР3040) - 1 шт.
6. Мембрана политетрафторэтиленовая BOSS (BOSS PTFE Membrane) (TeflonSheet) (TS17251) - 1 шт.
7. Мембрана политетрафторэтиленовая BOSS (BOSS PTFE Membrane) (TeflonSheet) (TS17252) - 1 шт.
8. Мембрана политетрафторэтиленовая BOSS (BOSS PTFE Membrane) (TeflonSheet) (TS24301) - 1 шт.
9. Мембрана политетрафторэтиленовая BOSS (BOSS PTFE Membrane) (TeflonSheet) (TS24302) - 1 шт.
10. Корпус BOSS Тип I (BOSS Type I Body) (BSSB420) - 1 шт. (при необходимости).
11. Корпус BOSS Тип I (BOSS Type I Body) (BSSB430) - 1 шт. (при необходимости).
12. Корпус BOSS Тип I (BOSS Type I Body) (BSSB440) - 1 шт. (при необходимости).
13. Опора временная BOSS Тип I (BOSS Type I Temporary Post) (BSST001) - 1 шт. (при необходимости).
14. Опора временная BOSS Тип П (BOSS Type II Temporary Post) (2BSSG001) - 1 шт. (при необходимости).
15. Формирователь десны BOSS Тип I (BOSS Type I Healing) (BSSH001) - 1 шт. (при необходимости).
16. Формирователь десны BOSS Тип II (BOSS Type II Healing) (2BSSC001) - 1 шт. (при необходимости).
17. Винт BOSS Тип II (BOSS Type II Screw) (BSSS2306) - 1 шт. (при необходимости).
18. Винт BOSS Тип II (BOSS Type II Screw) (BSSS2310) - 1 шт. (при необходимости).
19. Отвертка (Screw Driver) (KBSD01) - 1 шт. (при необходимости).
20. Отвертка ручная (шестигранник 0,9) (Ratchet 0.9 HexDriver) (KHD0915) - 1 шт. (при необходимости).
21. Отвертка ручная (шестигранник 0,9) (Ratchet 0.9 HexDriver) (KHD0921) - 1 шт. (при необходимости).
22. Отвертка ручная (шестигранник 0,9) (Ratchet 0.9 HexDriver) (KHD0927) - 1 шт. (при необходимости).
23. Футляр BOSS (BOSS Case) (KBCI001) - 1 шт. (при необходимости).
1. Сетка титановая (Titanium Mesh) (ТМР210) - 1 шт.
2. Сетка титановая (Titanium Mesh) (ТМР211) - 1 шт.
3. Мембрана политетрафторэтиленовая с титановым каркасом (Ti-PTFE Membrane) (ВТР1424) - 1 шт.
4. Мембрана политетрафторэтиленовая с титановым каркасом (Ti-PTFE Membrane) (ВТР2530) - 1 шт.
5. Мембрана политетрафторэтиленовая с титановым каркасом (Ti-PTFE Membrane) (ВТР3040) - 1 шт.
6. Мембрана политетрафторэтиленовая BOSS (BOSS PTFE Membrane) (TeflonSheet) (TS17251) - 1 шт.
7. Мембрана политетрафторэтиленовая BOSS (BOSS PTFE Membrane) (TeflonSheet) (TS17252) - 1 шт.
8. Мембрана политетрафторэтиленовая BOSS (BOSS PTFE Membrane) (TeflonSheet) (TS24301) - 1 шт.
9. Мембрана политетрафторэтиленовая BOSS (BOSS PTFE Membrane) (TeflonSheet) (TS24302) - 1 шт.
10. Корпус BOSS Тип I (BOSS Type I Body) (BSSB420) - 1 шт. (при необходимости).
11. Корпус BOSS Тип I (BOSS Type I Body) (BSSB430) - 1 шт. (при необходимости).
12. Корпус BOSS Тип I (BOSS Type I Body) (BSSB440) - 1 шт. (при необходимости).
13. Опора временная BOSS Тип I (BOSS Type I Temporary Post) (BSST001) - 1 шт. (при необходимости).
14. Опора временная BOSS Тип П (BOSS Type II Temporary Post) (2BSSG001) - 1 шт. (при необходимости).
15. Формирователь десны BOSS Тип I (BOSS Type I Healing) (BSSH001) - 1 шт. (при необходимости).
16. Формирователь десны BOSS Тип II (BOSS Type II Healing) (2BSSC001) - 1 шт. (при необходимости).
17. Винт BOSS Тип II (BOSS Type II Screw) (BSSS2306) - 1 шт. (при необходимости).
18. Винт BOSS Тип II (BOSS Type II Screw) (BSSS2310) - 1 шт. (при необходимости).
19. Отвертка (Screw Driver) (KBSD01) - 1 шт. (при необходимости).
20. Отвертка ручная (шестигранник 0,9) (Ratchet 0.9 HexDriver) (KHD0915) - 1 шт. (при необходимости).
21. Отвертка ручная (шестигранник 0,9) (Ratchet 0.9 HexDriver) (KHD0921) - 1 шт. (при необходимости).
22. Отвертка ручная (шестигранник 0,9) (Ratchet 0.9 HexDriver) (KHD0927) - 1 шт. (при необходимости).
23. Футляр BOSS (BOSS Case) (KBCI001) - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2018/7647
Дата РУ
28.09.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26829
Заявитель
ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
Фактический адрес заявителя
115280, Россия, Москва, ул. Автозаводская, д. 1, 3 этаж, пом. 18, офис 317-4
Юридический адрес заявителя
115280, Россия, Москва, ул. Автозаводская, д. 1, 3 этаж, пом. 18, офис 317-4
Изготовитель
"Коуэллмеди Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
121920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Набор стоматологических изделий для костной пластики BOSS.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор стоматологических изделий для костной пластики BOSSв составе:
1. Сетка титановая (Titanium Mesh) (ТМР210) - 1 шт.
2. Сетка титановая (Titanium Mesh) (ТМР211) - 1 шт.
3. Мембрана политетрафторэтиленовая с титановым каркасом (Ti-PTFE Membrane) (ВТР1424) - 1 шт.
4. Мембрана политетрафторэтиленовая с титановым каркасом (Ti-PTFE Membrane) (ВТР2530) - 1 шт.
5. Мембрана политетрафторэтиленовая с титановым каркасом (Ti-PTFE Membrane) (ВТР3040) - 1 шт.
6. Мембрана политетрафторэтиленовая BOSS (BOSS PTFE Membrane) (TeflonSheet) (TS17251) - 1 шт.
7. Мембрана политетрафторэтиленовая BOSS (BOSS PTFE Membrane) (TeflonSheet) (TS17252) - 1 шт.
8. Мембрана политетрафторэтиленовая BOSS (BOSS PTFE Membrane) (TeflonSheet) (TS24301) - 1 шт.
9. Мембрана политетрафторэтиленовая BOSS (BOSS PTFE Membrane) (TeflonSheet) (TS24302) - 1 шт.
10. Корпус BOSS Тип I (BOSS Type I Body) (BSSB420) - 1 шт. (при необходимости).
11. Корпус BOSS Тип I (BOSS Type I Body) (BSSB430) - 1 шт. (при необходимости).
12. Корпус BOSS Тип I (BOSS Type I Body) (BSSB440) - 1 шт. (при необходимости).
13. Опора временная BOSS Тип I (BOSS Type I Temporary Post) (BSST001) - 1 шт. (при необходимости).
14. Опора временная BOSS Тип П (BOSS Type II Temporary Post) (2BSSG001) - 1 шт. (при необходимости).
15. Формирователь десны BOSS Тип I (BOSS Type I Healing) (BSSH001) - 1 шт. (при необходимости).
16. Формирователь десны BOSS Тип II (BOSS Type II Healing) (2BSSC001) - 1 шт. (при необходимости).
17. Винт BOSS Тип II (BOSS Type II Screw) (BSSS2306) - 1 шт. (при необходимости).
18. Винт BOSS Тип II (BOSS Type II Screw) (BSSS2310) - 1 шт. (при необходимости).
19. Отвертка (Screw Driver) (KBSD01) - 1 шт. (при необходимости).
20. Отвертка ручная (шестигранник 0,9) (Ratchet 0.9 HexDriver) (KHD0915) - 1 шт. (при необходимости).
21. Отвертка ручная (шестигранник 0,9) (Ratchet 0.9 HexDriver) (KHD0921) - 1 шт. (при необходимости).
22. Отвертка ручная (шестигранник 0,9) (Ratchet 0.9 HexDriver) (KHD0927) - 1 шт. (при необходимости).
23. Футляр BOSS (BOSS Case) (KBCI001) - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2018/7647
16.09.2019
ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
32.50.22.190
121920
Набор стоматологических изделий для костной пластики BOSSв составе:
1. Сетка титановая (Titanium Mesh) (ТМР210) - 1 шт.
2. Сетка титановая (Titanium Mesh) (ТМР211) - 1 шт.
3. Мембрана политетрафторэтиленовая с титановым каркасом (Ti-PTFE Membrane) (ВТР1424) - 1 шт.
4. Мембрана политетрафторэтиленовая с титановым каркасом (Ti-PTFE Membrane) (ВТР2530) - 1 шт.
5. Мембрана политетрафторэтиленовая с титановым каркасом (Ti-PTFE Membrane) (ВТР3040) - 1 шт.
6. Мембрана политетрафторэтиленовая BOSS (BOSS PTFE Membrane) (TeflonSheet) (TS17251) - 1 шт.
7. Мембрана политетрафторэтиленовая BOSS (BOSS PTFE Membrane) (TeflonSheet) (TS17252) - 1 шт.
8. Мембрана политетрафторэтиленовая BOSS (BOSS PTFE Membrane) (TeflonSheet) (TS24301) - 1 шт.
9. Мембрана политетрафторэтиленовая BOSS (BOSS PTFE Membrane) (TeflonSheet) (TS24302) - 1 шт.
10. Корпус BOSS Тип I (BOSS Type I Body) (BSSB420) - 1 шт. (при необходимости).
11. Корпус BOSS Тип I (BOSS Type I Body) (BSSB430) - 1 шт. (при необходимости).
12. Корпус BOSS Тип I (BOSS Type I Body) (BSSB440) - 1 шт. (при необходимости).
13. Опора временная BOSS Тип I (BOSS Type I Temporary Post) (BSST001) - 1 шт. (при необходимости).
14. Опора временная BOSS Тип П (BOSS Type II Temporary Post) (2BSSG001) - 1 шт. (при необходимости).
15. Формирователь десны BOSS Тип I (BOSS Type I Healing) (BSSH001) - 1 шт. (при необходимости).
16. Формирователь десны BOSS Тип II (BOSS Type II Healing) (2BSSC001) - 1 шт. (при необходимости).
17. Винт BOSS Тип II (BOSS Type II Screw) (BSSS2306) - 1 шт. (при необходимости).
18. Винт BOSS Тип II (BOSS Type II Screw) (BSSS2310) - 1 шт. (при необходимости).
19. Отвертка (Screw Driver) (KBSD01) - 1 шт. (при необходимости).
20. Отвертка ручная (шестигранник 0,9) (Ratchet 0.9 HexDriver) (KHD0915) - 1 шт. (при необходимости).
21. Отвертка ручная (шестигранник 0,9) (Ratchet 0.9 HexDriver) (KHD0921) - 1 шт. (при необходимости).
22. Отвертка ручная (шестигранник 0,9) (Ratchet 0.9 HexDriver) (KHD0927) - 1 шт. (при необходимости).
23. Футляр BOSS (BOSS Case) (KBCI001) - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2018/7647
09.04.2019
ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
32.50.22.190
121920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)