РЗН 2018/7646

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7646
Наименование
Электроды монополярные для минимально инвазивной хирургииварианты исполнения:
1. Электроды монополярные с рукояткой с тубусом, кабелем монополярным, в составе:
1.1. Рукоятка с тубусом, варианты исполнения:
1.1.1. Рукоятка с тубусом, 85900000.
1.1.2. Рукоятка с тубусом, 85900040.
1.1.3. Рукоятка с тубусом, 85900042.
1.1.4. Рукоятка с тубусом, 85900045.
1.2. Электрод монополярный - не более 100 шт., варианты исполнения:
1.2.1. Электрод монополярный в форме J-Hook, 85900100.
1.2.2. Электрод монополярный в форме L-Hook, 85900200.
1.2.3. Электрод монополярный в форме шпателя, 85900300.
1.2.4. Электрод монополярный в форме иглы, 85900400.
1.2.5. Электрод монополярный в форме шара, 85900500.
1.2.6. Электрод монополярный в форме ножа, 85900600.
1.3. Кабель монополярный (при необходимости):
1.3.1. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметр 4 мм для следующих генераторов:
1.3.1.1. Штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100014.
1.3.1.2. Штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100016.
1.3.1.3. Штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100215.
1.3.1.4. Штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100221.
1.3.1.5. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 3 м, 80100031.
1.3.1.6. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 5 м, 80100331.
1.3.1.7. Штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 3 м, 80100114.
1.3.1.8. Штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 5 м, 80100115.
1.3.2. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметр 4 мм угловой для следующих генераторов:
1.3.2.1. Штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100240.
1.3.2.2. Штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100241.
1.3.2.3. Штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100242.
1.3.2.4. Штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100245.
1.3.2.5. Штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 3 м, 80100243.
1.4. Эксплуатационная документация.
2. Электроды монополярные с кабелем монополярным, в составе:
2.1. Электрод монополярный - не более 100 шт., варианты исполнения:
2.1.1. Электрод монополярный в форме L-Hook, 85904000.
2.1.2. Электрод монополярный в форме L-Hook, 85904001.
2.2. Кабель монополярный (при необходимости), варианты исполнения:
2.2.1. Со стороны инструмента ? плоский штекер диаметр 4мм для следующих генераторов:
2.2.1.1. Штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100014.
2.2.1.2. Штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100016.
2.2.1.3. Штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100215.
2.2.1.4. Штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100221.
2.2.1.5. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 3 м, 80100031.
2.2.1.6. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 5 м, 80100331.
2.2.1.7. Штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 3 м, 80100114.
2.2.1.8. Штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 5 м, 80100115.
2.2.2. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметр 4 мм угловой для следующих генераторов:
2.2.2.1. Штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100240.
2.2.2.2. Штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100241.
2.2.2.3. Штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100242.
2.2.2.4. Штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100245.
2.2.2.5. Штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 3 м, 80100243.
2.3. Эксплуатационная документация.
Номер РУ
РЗН 2018/7646
Дата РУ
27.09.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29113
Заявитель
ООО "БОЗОН"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Изготовитель
"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
283010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

283010
Электроды монополярные для минимально инвазивной хирургии 1. Электроды монополярные с рукояткой с тубусом, кабелем монополярным, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

283010
Электроды монополярные для минимально инвазивной хирургии 2. Электроды монополярные с кабелем монополярным, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)