РЗН 2018/7623
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7623
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Канюли назальные кислородные MEDERENв следующих вариантах исполнения:
1. Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, S; REF - 0112-М101-01:
- канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
2. Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, М; REF - 0112-М101-02:
- канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
3. Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, L; REF - 0112-М101-03:
- канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
4. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, XS; REF - 0112-М102-01:
- канюля назальная кислородная с мягким наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
5. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, S; REF - 0112-М102-02:
- канюля назальная кислородная с мягким наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
6. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, М; REF - 0112-М102-03:
- канюля назальная кислородная с мягким наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
7. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, L; REF - 0112-М102-04:
- канюля назальная кислородная с мягким наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
1. Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, S; REF - 0112-М101-01:
- канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
2. Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, М; REF - 0112-М101-02:
- канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
3. Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, L; REF - 0112-М101-03:
- канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
4. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, XS; REF - 0112-М102-01:
- канюля назальная кислородная с мягким наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
5. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, S; REF - 0112-М102-02:
- канюля назальная кислородная с мягким наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
6. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, М; REF - 0112-М102-03:
- канюля назальная кислородная с мягким наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
7. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, L; REF - 0112-М102-04:
- канюля назальная кислородная с мягким наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
Номер РУ
РЗН 2018/7623
Дата РУ
17.09.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29272
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель
"Медерен Неотех Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
349900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou 315105, Ningbo, Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349900
Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 1. Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, S; REF - 0112-М101-01:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349900
Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 2. Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, М; REF - 0112-М101-02:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349900
Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 3. Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, L; REF - 0112-М101-03:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349900
Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 4. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, XS; REF - 0112-М102-01:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349900
Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 5. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, S; REF - 0112-М102-02:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349900
Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 6. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, М; REF - 0112-М102-03:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349900
Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 7. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, L; REF - 0112-М102-04:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.02.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)