РЗН 2018/7594
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7594
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат криогенный струйно-аппликационный «КРАСА» по ТУ 9444-002-85520830-2016в следующих вариантах исполнения:
1. Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА01", в составе:
- аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА01" - 1 шт.;
- аккумуляторная батарея с винтами для крепления - 1 шт.;
- ключ для установки АКБ - 1 шт.;
- аппликатор 2 мм - 1 шт.;
- аппликатор 4 мм - 1 шт.;
- аппликатор 6 мм - 1 шт.;
- аппликатор 10 мм - 1 шт.;
- колпачки защитные - 1 шт.;
- сопло 0,5 мм - 1 шт.;
- сопло 0,7 мм - 1 шт.;
- сопло 1,0 мм - 1 шт.;
- подставка с устройством зарядным и сетевым шнуром - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации совмещённое с паспортом - 1 шт.
2. Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА02", в составе:
- аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА02" - 1 шт.;
- аккумуляторная батарея (установлена в прибор) - 1 шт.;
- аппликатор 2 мм - 1 шт.;
- аппликатор 4 мм - 1 шт.;
- аппликатор 6 мм - 1 шт.;
- аппликатор 10 мм - 1 шт.;
- аппликатор 15 мм - 1 шт.;
- аппликатор 20 мм - 1 шт.;
- аппликатор 30 мм - 1 шт.;
- аппликатор 40 мм - 1 шт.;
- аппликатор фигурный 15 мм - 1 шт.;
- аппликатор фигурный 20 мм - 1 шт.;
- аппликатор фигурный 30 мм - 1 шт.;
- сопло 0,5 мм - 1 шт.;
- сопло 0,7 мм - 1 шт.;
- сопло 1,0 мм - 1 шт.;
- подставка с устройством зарядным и сетевым шнуром - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации совмещённое с паспортом - 1 шт.
3. Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА03", в составе:
- аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА03" - 1 шт.;
- аккумуляторная батарея с винтами для крепления - 1 шт.;
- ключ для установки АКБ - 1 шт.;
- аппликатор 2 мм - 1 шт.;
- аппликатор 4 мм - 1 шт.;
- аппликатор 6 мм - 1 шт.;
- аппликатор 8 мм - 1 шт.;
- аппликатор 10 мм - 1 шт.;
- аппликатор 15 мм - 1 шт.;
- аппликатор 20 мм - 1 шт.;
- аппликатор 25 мм - 1 шт.;
- аппликатор 30 мм - 1 шт.;
- аппликатор 40 мм - 1 шт.;
- аппликатор боковой левый 10 мм - 1 шт.;
- аппликатор боковой левый 20 мм - 1 шт.;
- аппликатор боковой правый 10 мм - 1 шт.;
- аппликатор боковой правый 20 мм - 1 шт.;
- сопло катетерное 0,5 мм - 1 шт.;
- сопло катетерное 0,7 мм - 1 шт.;
- удлинитель - 1 шт.;
- подставка с устройством зарядным и сетевым шнуром - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации совмещённое с паспортом - 1 шт.
1. Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА01", в составе:
- аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА01" - 1 шт.;
- аккумуляторная батарея с винтами для крепления - 1 шт.;
- ключ для установки АКБ - 1 шт.;
- аппликатор 2 мм - 1 шт.;
- аппликатор 4 мм - 1 шт.;
- аппликатор 6 мм - 1 шт.;
- аппликатор 10 мм - 1 шт.;
- колпачки защитные - 1 шт.;
- сопло 0,5 мм - 1 шт.;
- сопло 0,7 мм - 1 шт.;
- сопло 1,0 мм - 1 шт.;
- подставка с устройством зарядным и сетевым шнуром - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации совмещённое с паспортом - 1 шт.
2. Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА02", в составе:
- аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА02" - 1 шт.;
- аккумуляторная батарея (установлена в прибор) - 1 шт.;
- аппликатор 2 мм - 1 шт.;
- аппликатор 4 мм - 1 шт.;
- аппликатор 6 мм - 1 шт.;
- аппликатор 10 мм - 1 шт.;
- аппликатор 15 мм - 1 шт.;
- аппликатор 20 мм - 1 шт.;
- аппликатор 30 мм - 1 шт.;
- аппликатор 40 мм - 1 шт.;
- аппликатор фигурный 15 мм - 1 шт.;
- аппликатор фигурный 20 мм - 1 шт.;
- аппликатор фигурный 30 мм - 1 шт.;
- сопло 0,5 мм - 1 шт.;
- сопло 0,7 мм - 1 шт.;
- сопло 1,0 мм - 1 шт.;
- подставка с устройством зарядным и сетевым шнуром - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации совмещённое с паспортом - 1 шт.
3. Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА03", в составе:
- аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА03" - 1 шт.;
- аккумуляторная батарея с винтами для крепления - 1 шт.;
- ключ для установки АКБ - 1 шт.;
- аппликатор 2 мм - 1 шт.;
- аппликатор 4 мм - 1 шт.;
- аппликатор 6 мм - 1 шт.;
- аппликатор 8 мм - 1 шт.;
- аппликатор 10 мм - 1 шт.;
- аппликатор 15 мм - 1 шт.;
- аппликатор 20 мм - 1 шт.;
- аппликатор 25 мм - 1 шт.;
- аппликатор 30 мм - 1 шт.;
- аппликатор 40 мм - 1 шт.;
- аппликатор боковой левый 10 мм - 1 шт.;
- аппликатор боковой левый 20 мм - 1 шт.;
- аппликатор боковой правый 10 мм - 1 шт.;
- аппликатор боковой правый 20 мм - 1 шт.;
- сопло катетерное 0,5 мм - 1 шт.;
- сопло катетерное 0,7 мм - 1 шт.;
- удлинитель - 1 шт.;
- подставка с устройством зарядным и сетевым шнуром - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации совмещённое с паспортом - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7594
Дата РУ
10.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55283
Изготовитель
ООО "Международный Институт криомедицины"
Фактический адрес изготовителя
194017, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д. 72, литер А, помещ. 2-Н, комн. 315
Юридический адрес изготовителя
194017, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д. 72, литер А, помещ. 2-Н, комн. 315
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
124590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Международный Институт криомедицины", Россия, 195027, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 51, литера Б, этаж 1, помещ. №3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124590
Аппарат криогенный струйно-аппликационный «КРАСА» по ТУ 9444-002-85520830-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА" по ТУ 9444-002-85520830-2016в следующих вариантах исполнения:
1. Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА01", в составе:
- аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА01" - 1 шт.;
- аккумуляторная батарея с винтами для крепления - 1 шт.;
- ключ для установки АКБ - 1 шт.;
- аппликатор 2 мм - 1 шт.;
- аппликатор 4 мм - 1 шт.;
- аппликатор 6 мм - 1 шт.;
- аппликатор 10 мм - 1 шт.;
- колпачки защитные - 1 шт.;
- сопло 0,5 мм - 1 шт.;
- сопло 0,7 мм - 1 шт.;
- сопло 1,0 мм - 1 шт.;
- подставка с устройством зарядным и сетевым шнуром - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации совмещённое с паспортом - 1 шт.
2. Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА02", в составе:
- аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА02" - 1 шт.;
- аккумуляторная батарея (установлена в прибор) - 1 шт.;
- аппликатор 2 мм - 1 шт.;
- аппликатор 4 мм - 1 шт.;
- аппликатор 6 мм - 1 шт.;
- аппликатор 10 мм - 1 шт.;
- аппликатор 15 мм - 1 шт.;
- аппликатор 20 мм - 1 шт.;
- аппликатор 30 мм - 1 шт.;
- аппликатор 40 мм - 1 шт.;
- аппликатор фигурный 15 мм - 1 шт.;
- аппликатор фигурный 20 мм - 1 шт.;
- аппликатор фигурный 30 мм - 1 шт.;
- сопло 0,5 мм - 1 шт.;
- сопло 0,7 мм - 1 шт.;
- сопло 1,0 мм - 1 шт.;
- подставка с устройством зарядным и сетевым шнуром - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации совмещённое с паспортом - 1 шт.
3. Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА03", в составе:
- аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА03" - 1 шт.;
- аккумуляторная батарея с винтами для крепления - 1 шт.;
- ключ для установки АКБ - 1 шт.;
- аппликатор 2 мм - 1 шт.;
- аппликатор 4 мм - 1 шт.;
- аппликатор 6 мм - 1 шт.;
- аппликатор 8 мм - 1 шт.;
- аппликатор 10 мм - 1 шт.;
- аппликатор 15 мм - 1 шт.;
- аппликатор 20 мм - 1 шт.;
- аппликатор 25 мм - 1 шт.;
- аппликатор 30 мм - 1 шт.;
- аппликатор 40 мм - 1 шт.;
- аппликатор боковой левый 10 мм - 1 шт.;
- аппликатор боковой левый 20 мм - 1 шт.;
- аппликатор боковой правый 10 мм - 1 шт.;
- аппликатор боковой правый 20 мм - 1 шт.;
- сопло катетерное 0,5 мм - 1 шт.;
- сопло катетерное 0,7 мм - 1 шт.;
- удлинитель - 1 шт.;
- подставка с устройством зарядным и сетевым шнуром - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации совмещённое с паспортом - 1 шт.
РЗН 2018/7594
10.09.2018
32.50.50.000
124590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)