РЗН 2018/7593
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7593
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
152700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152700
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН-Н" Модели: I. Модель "Тион H100" с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152700
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН-Н" Модели: II. Модель "Тион H120" с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152700
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН-Н" Модели: III. Модель: "Тион H140" с принадлежностями, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН В120", с принадлежностямив составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион", исполнение "ТИОН-В120" - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Монтажный шаблон - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
2. Элемент питания для пульта ДУ - 2 шт.
3. Монтажный комплект:
3.1. Винт самонарезающийся 5х55 - 2 шт.
3.2. Дюбель пластиковый 10х60 - 2 шт.
РЗН 2018/7593
29.12.2018
32.50.50.000
152700
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН В120", с принадлежностямив составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион", исполнение "ТИОН-В120" - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Монтажный шаблон - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
2. Элемент питания для пульта ДУ - 2 шт.
3. Монтажный комплект:
3.1. Винт самонарезающийся 5х55 - 2 шт.
3.2. Дюбель пластиковый 10х60 - 2 шт.
РЗН 2018/7593
10.09.2018
32.50.50.000
152700
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.03.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть