РЗН 2018/7592 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7592 
Наименование
Система имплантатов дентальных двухкомпонентных "SWISS VEL-RI"в составе:
I. Компонент № 1 - имплантаты:
1. Имплантаты SWISS VEL-Ri:
- SWISS VEL-Ri VS (conical connection) 110;
- SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 3.3 L 10.0 S, артикул 10103310;
- SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 3.3 L 12.0 S, артикул 10103312;
- SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 3.8 L 8.0, артикул 11003808;
- SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 3.8 L 10.0, артикул 11003810;
- SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 3.8 L 12.0, артикул 11003812;
- SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 3.8 L 15.0, артикул 11003815;
- SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 4.3 L 6.0, артикул 11004306;
- SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 4.3 L 8.0, артикул 11004308;
- SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 4.3 L 10.0, артикул 11004310;
- SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 4.3 L 12.0, артикул 11004312;
- SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 4.3 L 15.0, артикул 11004315;
- SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 5.0 L 6.0, артикул 11005006;
- SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 5.0 L 8.0, артикул 11005008;
- SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 5.0 L 10.0, артикул 11005010;
- SWISS VEL-Ri VS (conical connection) d 5.0 L 12.0, артикул 11005012.
2. Имплантат SWISS VEL-Ri V Internal hex 450:
- SWISS VEL-Ri V Internal hex d 3.8 L 8.0, артикул 14503808;
- SWISS VEL-Ri V Internal hex d 3.8 L 10.0, артикул 14503810;
- SWISS VEL-Ri V Internal hex d 3.8 L 12.0, артикул 14503812;
- SWISS VEL-Ri V Internal hex d 3.8 L 15.0, артикул 14503815;
- SWISS VEL-Ri V Internal hex d 4.3 L 6.0, артикул 14504306;
- SWISS VEL-Ri V Internal hex d 4.3 L 8.0, артикул 14504308;
- SWISS VEL-Ri V Internal hex d 4.3 L 10.0, артикул 14504310;
- SWISS VEL-Ri V Internal hex d 4.3 L 12.0, артикул 14504312;
- SWISS VEL-Ri V Internal hex d 4.3 L 15.0, артикул 14504315;
- SWISS VEL-Ri V Internal hex d 5.0 L 6.0, артикул 14505006;
- SWISS VEL-Ri V Internal hex d 5.0 L 8.0, артикул 14505008;
- SWISS VEL-Ri V Internal hex d 5.0 L 10.0, артикул 14505010;
- SWISS VEL-Ri V Internal hex d 5.0 L 12.0, артикул 14505012.
3. Имплантат SWISS VEL-Ri jet:
- SWISS VEL-Ri jet Internal hex d 4.0 L 6.0, артикул 13004006;
- SWISS VEL-Ri jet Internal hex d 4.0 L 8.0, артикул 13004008;
- SWISS VEL-Ri jet Internal hex d 4.0 L 10.0, артикул 13004010;
- SWISS VEL-Ri jet Internal hex d 4.0 L 12.0, артикул 13004012;
- SWISS VEL-Ri jet Internal hex d 4.0 L 15.0, артикул 13004015.
4. Имплантат SWISS VEL-Ri MG-U:
- SWISS VEL-Ri MG-U SFERA d 3.0 L 10,0, артикул 15003010;
- SWISS VEL-Ri MG-U SFERA d 3.0 L 12,0, артикул 15003012;
- SWISS VEL-Ri MG-U SFERA d 3.0 L 15,0, артикул 15003015;
- SWISS VEL-Ri MG-U SFERA d 3.3 L 10,0, артикул 15003310;
- SWISS VEL-Ri MG-U SFERA d 3.3 L 12,0, артикул 15003312;
- SWISS VEL-Ri MG-U SFERA d 3.3 L 15,0, артикул 15003315;
- SWISS VEL-Ri MG-U d 3.0 L 10,0, артикул 17013010;
- SWISS VEL-Ri MG-U d 3.0 L 12,0, артикул 17013012;
- SWISS VEL-Ri MG-U d 3.0 L 15,0, артикул 17013015;
- SWISS VEL-Ri MG-U d 3.3 L 10,0, артикул 17013310;
- SWISS VEL-Ri MG-U d 3.3 L 12,0, артикул 17013312;
- SWISS VEL-Ri MG-U d 3.3 L 15,0, артикул 17013315.
II. Компонент № 2 - абатменты:
1. Абатменты S; R; W:
- абатмент 33S-11 № 2/6 временный Ti, артикул 21103311;
- абатмент R-11 № 2/6 временный Ti, артикул 21104811;
- абатмент R-45 № 2/6 временный Ti, артикул 24504845;
- абатмент 33S-11 № 2/6 временный, артикул 21113311;
- абатмент R-11 № 2/6 временный, артикул 21114811;
- абатмент R-45 № 2/6 временный, артикул 24514845;
- абатмент 33S № 1 тонкий (conical connection), артикул 21103301;
- абатмент 33S № 2 тонкий (conical connection), артикул 21103302;
- абатмент 33S № 3 тонкий (conical connection), артикул 21103303;
- абатмент 33S № 4 тонкий (conical connection), артикул 21103304;
- абатмент S № 1 тонкий (conical connection), артикул 21104201;
- абатмент S № 2 тонкий (conical connection), артикул 21104202;
- абатмент S № 3 тонкий (conical connection), артикул 21104203;
- абатмент S № 4 тонкий (conical connection), артикул 21104204;
- абатмент S № 1 тонкий (Internal hex), артикул 24504201;
- абатмент S № 2 тонкий (Internal hex), артикул 24504202;
- абатмент S № 3 тонкий (Internal hex), артикул 24504203;
- абатмент S № 4 тонкий (Internal hex), артикул 24504204;
- абатмент R № 1 классический (conical connection), артикул 21104801;
- абатмент R № 2 классический (conical connection), артикул 21104802;
- абатмент R № 3 классический (conical connection), артикул 21104803;
- абатмент R № 4 классический (conical connection), артикул 21104804;
- абатмент R № 1 классический (Internal hex), артикул 24504801;
- абатмент R № 2 классический (Internal hex), артикул 24504802;
- абатмент R № 3 классический (Internal hex), артикул 24504803;
- абатмент R № 4 классический (Internal hex), артикул 24504804;
- абатмент W № 1 широкий (conical connection), артикул 21105401;
- абатмент W № 2 широкий (conical connection), артикул 21105402;
- абатмент W № 3 широкий (conical connection), артикул 21105403;
- абатмент W № 4 широкий (conical connection), артикул 21105404;
- абатмент W № 1 широкий (Internal hex), артикул 24505401;
- абатмент W № 2 широкий (Internal hex), артикул 24505402;
- абатмент W № 3 широкий (Internal hex), артикул 24505403;
- абатмент W № 4 широкий (Internal hex), артикул 24505404.
2. Абатмент из беззольной пластмассы S; R:
- абатмент из беззольной пластмассы 33S, артикул 21100111;
- абатмент из беззольной пластмассы R (conical connection), артикул 21100011;
- абатмент из беззольной пластмассы R (Internal hex), артикул 21100045.
3. Платформа для индивидуального абатмента:
- платформа для индивидуального абатмента 33S, артикул 21133011;
- платформа для индивидуального абатмента (conical connection), артикул 21100110;
- платформа для индивидуального абатмента (Internal hex), артикул 24500045;
- платформа для индивидуального абатмента № 6 (conical connection), артикул 21300060;
- платформа для индивидуального абатмента № 6 (Internal hex), артикул 21300080;
- абатмент индивидуальный из беззольной пластмассы для платформы 33S, артикул 21133010;
- абатмент индивидуальный из беззольной пластмассы для платформы, артикул 24501145.
4. Абатменты угловые 15; 20; 25:
- абатмент угловой 15 °R № 1 (conical connection), артикул 41101501;
- абатмент угловой 15° R № 2 (conical connection), артикул 41101502;
- абатмент угловой 25° R № 1 (conical connection), артикул 41102501;
- абатмент угловой 25° R № 2 (conical connection), артикул 41102502;
- абатмент угловой 20° 33S № 1 (conical connection), артикул 41103301;
- абатмент угловой 20° 33S № 2 (conical connection), артикул 41103302;
- абатмент угловой 15° R № 1 (Internal hex), артикул 44501501;
- абатмент угловой 15° R № 2 (Internal hex), артикул 44501502;
- абатмент угловой 25° R № 1 (Internal hex), артикул 44502501;
- абатмент угловой 25° R № 2 (Internal hex), артикул 44502502.
5. Шариковый абатмент № 1; 2; 3; 4; 6:
- абатмент сфера № 1 (conical connection), артикул 61105001;
- абатмент сфера № 2 (conical connection), артикул 61105002;
- абатмент сфера № 3 (conical connection), артикул 61105003;
- абатмент сфера № 4 (conical connection), артикул 61105004;
- абатмент сфера № 6 (conical connection), артикул 61105006;
- абатмент сфера № 1 (Internal hex), артикул 64505001;
- абатмент сфера № 2 (Internal hex), артикул 64505002;
- абатмент сфера № 3 (Internal hex), артикул 64505003;
- абатмент сфера № 4 (Internal hex), артикул 64505004;
- абатмент сфера № 6 (Internal hex), артикул 64505006.
6. Абатмент винтовой № 0; 1; 2; 3; 4:
- абатмент Screw № 0 (conical connection), артикул 51105000;
- абатмент Screw № 1 (conical connection), артикул 51105001;
- абатмент Screw № 2 (conical connection), артикул 51105002;
- абатмент Screw № 3 (conical connection), артикул 51105003;
- абатмент Screw № 4 (conical connection), артикул 51105004;
- абатмент Screw Multi 17° (conical connection), артикул 51105017;
- абатмент Screw Multi 30° (conical connection), артикул 51105030;
- абатмент Screw № 0 (Internal hex), артикул 54505000;
- абатмент Screw № 1 (Internal hex), артикул 54505001;
- абатмент Screw № 2 (Internal hex), артикул 54505002;
- абатмент Screw № 3 (Internal hex), артикул 54505003;
- абатмент Screw № 4 (Internal hex), артикул 54505004;
- абатмент Screw Multi 17° (Internal hex), артикул 54505017;
- абатмент Screw Multi 30° (Internal hex), артикул 54505030.
III. Компоненты для протезирования:
1. Аналоги для зубного техника:
- теханалог имплантата (Internal hex) 45°, артикул 20300045;
- теханалог имплантата 33S (conical connection) 11°, артикул 20303311;
- теханалог имплантата (conical connection) 11°, артикул 20303811;
- аналог сферического абатмента для зубного техника, артикул 20106110;
- аналог абатмента Screw для зубного техника, артикул 20150301;
- колпачок для аналога абатмента Screw из беззольной пластмассы, артикул 20150300;
- колпачок для аналога абатмента Screw Ti (временный), артикул 20150308.
2. Переходник для снятия слепка с имплантата и абатмента:
- переходник для снятия слепка с абатмента Screw, артикул 20150100;
- переходник для снятия слепка с имплантата 33 S (conical Connection), артикул 20113340;
- переходник для снятия слепка с имплантата R (conical connection), артикул 20111011;
- переходник для снятия слепка с имплантата R (Internal hex), артикул 20113045.
3. Шпилька переходника для снятия слепка:
- шпилька переходника для снятия слепка 338-1,6, артикул 20113341;
- шпилька переходника для снятия слепка, артикул 20113047;
- шпилька переходника Screw, артикул 20150101;
- шпилька переходника для снятия слепка с абатмента, артикул 20190133;
- шпилька переходника для снятия слепка с абатмента (длинная), артикул 20190135.
4. Заглушка абатмента, имплантата:
- заглушка абатмента Screw, артикул 20150103;
- заглушка для имплантатов, артикул 20113055;
- заглушка для имплантатов 33S, артикул 20113051.
5. Винт фиксирующий:
- винт фиксирующий 338-1,6, артикул 20111016;
- винт фиксирующий для зубного техника 338-1,6, артикул 20111416;
- винт фиксирующий, артикул 20113004;
- винт фиксирующий для зубного техника, артикул 20113044;
- микровинт для абатмента Screw, артикул 20150141;
- микровинт для абатмента MG-U, артикул 20115243.
6. Формирователь десны:
- формирователь десны 338-1,6 № 2 (conical connection), артикул 31103302;
- формирователь десны 338-1,6 № 4 (conical connection), артикул 31103304;
- формирователь десны 338-1,6 № 6 (conical connection), артикул 31103306;
- формирователь десны S № 2, артикул 31304502;
- формирователь десны S № 4, артикул 31304504;
- формирователь десны S № 6, артикул 31304506;
- формирователь десны R № 2, артикул 31305002;
- формирователь десны R № 4, артикул 31305004;
- формирователь десны R № 6, артикул 31305006;
- формирователь десны W № 2, артикул 31305502;
- формирователь десны W № 4, артикул 31305504;
- формирователь десны W № 6, артикул 31305506.
IV. Инструменты:
1. Имплантоводы:
- мплантовод для наконечника - короткий, артикул 71100001;
- имплантовод для наконечника 338, артикул 71100002;
- имплантовод для наконечника - длинный, артикул 71100003;
- имплантовод для ключа динамометрического - короткий, артикул 71100011;
- имплантовод для ключа динамометрического MG-U, артикул 71100022;
- имплантовод для ключа динамометрического - длинный, артикул 71100033.
2. Отвертки:
- отвертка шестигранная мини 1.25, артикул 71200001;
- отвертка шестигранная короткая 1.25, артикул 71200002;
- отвертка шестигранная 1.25, артикул 71200003;
- отвертка шестигранная 0.9, артикул 71200004;
- отвертка шестигранная 1.15, артикул 71200005;
- отвертка шестигранная 1.2, артикул 71200006;
- отвертка шестигранная 1.3 , артикул 71200007;
- отвертка шестигранная 1.7, артикул 71200008;
- отвертка шестигранная 5.5, артикул 71200009;
- отвертка шестигранная 6.0, артикул 71200010;
- отвертка квадрат 0.9, артикул 71200011;
- отвертка квадрат 1.25, артикул 71200012;
- отвертка 1.6, артикул 71200013.
3. Пин:
- пин параллельности Ø 3,8, артикул 72000038;
- пин параллельности Ø 4,0, артикул 72000040;
- пин параллельности Ø 4,3, артикул 72000043;
- хирургический аналог имплантата L (8; 10), артикул 72508010;
- хирургический аналог имплантата L (10; 12.0; 15.0), артикул 72508012;
- ключ для демонтажа абатмента, артикул 75000201;
- ключ для монтажа абатмента Screw, артикул 75000501;
- глубиномер универсальный, артикул 70106015.
Номер РУ
РЗН 2018/7592 
Дата РУ
14.09.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27138
Заявитель
ООО "СВИСС ВЭЛ-РИ"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Б. Переяславская, д. 46, стр. 2, комн. 51
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Б. Переяславская, д. 46, стр. 2, комн. 51
Изготовитель
"Свисс вел-ри ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , Swiss vel-ri GmbH, Aarbergstrasse 107, 2502 Biel/Bienne, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Swiss vel-ri GmbH, Aarbergstrasse 107, 2502 Biel/Bienne, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Swiss vel-ri GmbH, Aarbergstrasse 107, 2502 Biel/Bienne, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Система имплантатов дентальных двухкомпонентных «SWISS VEL-RI
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)