РЗН 2018/7587
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая доплеровская Миндрей Консона С60 в вариантах исполнения С60/С60 Pro ("Про")/C60 Exp ("Эксп") по ТУ 26.60.12-001-01973070-2017 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая доплеровская Миндрей Консона С60 в вариантах исполнения С60/С60 Pro ("Про")/C60 Exp ("Эксп") по ТУ 26.60.12-001-01973070-2017 с принадлежностямиI. Cистема ультразвуковая доплеровская C-60, вариант исполнения C-60, в составе
1. Монитор 17" или 19", производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.» - 1 шт.
2. Клавиатура, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
3. Главная панель управления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
4. Сенсорный экран, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
5. Датчик конвексный ультразвуковой 3С5А, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости).
6. Датчик конвексный C5-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости).
7. Датчик конвексный 6С2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РЗН 2018/7107 - 1 шт. (при необходимости).
8. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3Е, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
9. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3BЕ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
10. Датчик ультразвуковой 7L4A, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости).
11. Датчик ультразвуковой L14-6N, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости).
12. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 - 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 - 1 шт. (при необходимости).
14. Датчик фазированный Р4-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости).
15. Датчик фазированный Р7-3, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости).
16. Датчик фазированный высокочастотный ультразвуковой P10-4E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
17. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE10-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
18. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE11-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
19. Датчик внутриполостной V10-4s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости).
20. Датчик внутриполостной V10-4Bs, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости).
21. Объемный механический ультразвуковой датчик D7-2E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
22. Насадки биопсийные, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 или РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости).
23. Модуль ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель для модуля ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости).
25. Кабель питания, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости).
26. USB Кабель, производства "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС", РУ ФСЗ 2010/08217 - 1 шт. (при необходимости).
27. Руководство по эксплуатации, ЯФАМ. 01973070 -03 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
28. Программное обеспечение автоматизированных рабочих протоколов - 1 шт. (при необходимости).
29. Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (айНидл) - 1 шт. (при необходимости).
30. Программное обеспечение для автоматического измерения размеров плода в акушерстве SmartOB (Смарт ОБ) - 1 шт. (при необходимости).
31. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства Smart NT (Смарт НТ) - 1 шт. (при необходимости).
32. Программа режима построения объемного изображения с применением технологии виртуальной светотеневой обработки с возможностью перемещения источника освещения iLive (айЛив) - 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль 3-мерного изображения Smart 3D (Смарт 3Д) - 1 шт. (при необходимости).
34. Программное обеспечение для мультисрезовоготомографического отображения iPage (айПэйдж) - 1 шт. (при необходимости).
35. Программа получения произвольного среза сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (СМПР) - 1 шт. (при необходимости).
36. Программа получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (СКВ) - 1 шт. (при необходимости).
37. Программный модуль получения объемного изображения сердца плода STIC (СТИК) - 1 шт. (при необходимости).
38. Программа получения трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (Калэр 3Д) - 1 шт. (при необходимости).
39. Программа произвольного выбора сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (Ниш/3Слайс) - 1 шт. (при необходимости).
40. Программа для автоматического расчета объема и размеров структур, полученных при объемной эхографииSmart-V (Смарт-В) - 1 шт. (при необходимости).
41. Программа для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Смарт ФЛС) - 1 шт. (при необходимости).
42. Модуль формирования панорамного изображения iScapeView (айСкэйп Вью) - 1 шт. (при необходимости).
43. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (АутоАйМТ) - 1 шт. (при необходимости).
44. Модуль анатомического М режима Xros (Иксрос) - 1 шт. (при необходимости).
45. Модуль тканевогодопплера TDI (ТДАй) - 1 шт. (при необходимости).
46. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера - 1 шт. (при необходимости).
47. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима FreeXros CM (Фри Иксрос СМ) - 1 шт. (при необходимости).
48. Программное обеспечение для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии StressEcho (Стресс Ехо) - 1 шт. (при необходимости).
49. Программное обеспечение для усиления контрастности серошкального изображения - 1 шт. (при необходимости).
50. Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца - 1 шт. (при необходимости).
51. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM (ДАЙКОМ) - 1 шт. (при необходимости).
52. Программное обеспечение измерений и вычислений для абдоминальных исследований - 1 шт. (при необходимости).
53. Программное обеспечение измерений и вычислений для акушерских исследований - 1 шт. (при необходимости).
54. Программное обеспечение измерений и вычислений для гинекологических исследований - 1 шт. (при необходимости).
55. Программное обеспечение измерений и вычислений для урологических исследований - 1 шт. (при необходимости).
56. Программное обеспечение измерений и вычислений для педиатрических исследований - 1 шт. (при необходимости).
57. Программное обеспечение измерений и вычислений для кардиологических исследований - 1 шт. (при необходимости).
58. Программное обеспечение измерений и вычислений для сосудистых исследований - 1 шт. (при необходимости).
59. Программное обеспечение измерений и вычислений для исследований малых органов - 1 шт. (при необходимости).
60. Программное обеспечение измерений и вычислений для ургентной медицины - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подогреватель геля, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
2. Встроенная батарея, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
3. Держатель для датчиков, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - не более 5 шт.
4. Кабель заземления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - не более 5 шт.
5. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, две педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
6. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, три педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
7. Наклейка на панель мультиязычная, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
8. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
9. Модуль DVD-устройство, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
10. Принтер черно-белый SONYUP-D897, SONYUPD898MD, SONYUP-D25MD, производства SONY, Япония - 1 шт.
11. Принтер черно-белыйMITSUBISHI P95DW-N, производства MITSUBISHI, Япония - 1 шт.
12. Принтер цветной SONY UP-D25MD, производства SONY, Япония - 1 шт.
13. Устройство печати медицинских изображений, производства SONY, MITSUBISHI, Япония - 1 шт.
II. Система ультразвуковая доплеровская «Миндрей Консона С-60, Вариант исполнения C-60 Pro («Про»), в составе:
1. Монитор 17"или 19", производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
2. Клавиатура, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
3. Главная панель управления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
4. Сенсорный экран, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
5. Датчик конвексный ультразвуковой 3С5А, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости).
6. Датчик конвексный C5-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости).
7. Датчик конвексный 6С2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РЗН 2018/7107 - 1 шт. (при необходимости).
8. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3Е, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
9. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3BЕ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
10. Датчик ультразвуковой 7L4A, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости).
11. Датчик ультразвуковой L14-6N, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости).
12. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 - 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 - 1 шт. (при необходимости).
14. Датчик фазированный Р4-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости).
15. Датчик фазированный Р7-3, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости).
16. Датчик фазированный высокочастотный ультразвуковой P10-4E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
17. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE10-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
18. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE11-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
19. Датчик внутриполостной V10-4s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости).
20. Датчик внутриполостной V10-4Bs, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости).
21. Объемный механический ультразвуковой датчик D7-2E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
22. Насадки биопсийные, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 или РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости).
23. Модуль ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель для модуля ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости).
25. Кабель питания, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости).
26. USB Кабель, производства "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС", РУ ФСЗ 2010/08217 - 1 шт. (при необходимости).
27. Руководство по эксплуатации ЯФАМ. 01973070 -01 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
28. Программное обеспечение автоматизированных рабочих протоколов - 1 шт. (при необходимости).
29. Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (айНидл) - 1 шт. (при необходимости).
30. Программное обеспечение для автоматического измерения размеров плода в акушерстве Smart OB (Смарт ОБ) - 1 шт. (при необходимости).
31. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства Smart NT (Смарт НТ) - 1 шт. (при необходимости).
32. Программное обеспечение построения объемного изображения с применением технологии виртуальной светотеневой обработки с возможностью перемещения источника освещения iLive (айЛив) - 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль 3-мерного изображения Smart 3D (Смарт 3Д) - 1 шт. (при необходимости).
34. Программное обеспечение для мультисрезовоготомографического отображения iPage (айПэйдж) - 1 шт. (при необходимости).
35. Программное обеспечение получения произвольного среза сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (СМПР) - 1 шт. (при необходимости).
36. Программное обеспечение получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (СКВ) - 1 шт. (при необходимости).
37. Программный модуль получения объемного изображения сердца плода STIC (СТИК) - 1 шт. (при необходимости).
38. Программа получения трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (Калэр 3Д) - 1 шт. (при необходимости).
39. Программа произвольного выбора сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (Ниш/3Слайс) - 1 шт. (при необходимости).
40. Программа для автоматического расчета объема и размеров структур, полученных при объемной эхографииSmart-V (Смарт-В) - 1 шт. (при необходимости).
41. Программа для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Смарт ФЛС) - 1 шт. (при необходимости).
42. Модуль формирования панорамного изображения iScapeView (айСкэйп Вью) - 1 шт. (при необходимости).
43. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (АутоАйМТ) - 1 шт. (при необходимости).
44. Модуль анатомического М режима Xros (Иксрос) - 1 шт. (при необходимости).
45. Модуль тканевогодопплера TDI (ТДАй) - 1 шт. (при необходимости).
46. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера - 1 шт. (при необходимости).
47. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима FreeXros CM (Фри Иксрос СМ) - 1 шт. (при необходимости).
48. Программное обеспечение для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии StressEcho (Стресс Ехо) - 1 шт. (при необходимости).
49. Программное обеспечение для усиления контрастности серошкального изображения - 1 шт. (при необходимости).
50. Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца - 1 шт. (при необходимости).
51. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM (ДАЙКОМ) - 1 шт. (при необходимости).
52. Программное обеспечение измерений и вычислений для абдоминальных исследований - 1 шт. (при необходимости).
53. Программное обеспечение измерений и вычислений для акушерских исследований - 1 шт. (при необходимости).
54. Программное обеспечение измерений и вычислений для гинекологических исследований - 1 шт. (при необходимости).
55. Программное обеспечение измерений и вычислений для урологических исследований - 1 шт. (при необходимости).
56. Программное обеспечение измерений и вычислений для педиатрических исследований - 1 шт. (при необходимости).
57. Программное обеспечение измерений и вычислений для кардиологических исследований - 1 шт. (при необходимости).
58. Программное обеспечение измерений и вычислений для сосудистых исследований - 1 шт. (при необходимости).
59. Программное обеспечение измерений и вычислений для исследований малых органов - 1 шт. (при необходимости).
60. Программное обеспечение измерений и вычислений для ургентной медицины - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подогреватель геля, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
2. Встроенная батарея, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
3. Держатель для датчиков, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
4. Кабель заземления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
5. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, две педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
6. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, три педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
7. Наклейка на панель мультиязычная, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
8. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
9. Модуль DVD-устройство, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
10. Принтер черно-белый, производства SONY, Япония - 1 шт.
11. Принтер черно-белый MITSUBISHI P95DW-N, производства MITSUBISHI, Япония - 1 шт.
12. Принтер цветной SONY UP-D25MD, производства SONY, Япония - 1 шт.
13. Устройство печати медицинских изображений, производства SONY, MITSUBISHI, Япония - 1 шт.
III. Cистема ультразвуковая доплеровская C-60, Вариант исполнения C-60 Exp («Эксп»), в составе:
1. Монитор 17" или 19", производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
2. Клавиатура, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
3. Главная панель управления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
4. Сенсорный экран, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
5. Датчик конвексный ультразвуковой 3С5А, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости).
6. Датчик конвексный C5-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости).
7. Датчик конвексный 6С2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РЗН 2018/7107 - 1 шт. (при необходимости).
8. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3Е, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
9. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3BЕ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
10. Датчик ультразвуковой 7L4A, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости).
11. Датчик ультразвуковой L14-6N, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости).
12. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 - 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 - 1 шт. (при необходимости).
14. Датчик фазированный Р4-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости).
15. Датчик фазированный Р7-3, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 - 1 шт. (при необходимости).
16. Датчик фазированный высокочастотный ультразвуковой P10-4E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
17. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE10-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
18. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE11-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
19. Датчик внутриполостной V10-4s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости).
20. Датчик внутриполостной V10-4Bs, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости).
21. Объемный механический ультразвуковой датчик D7-2E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 - 1 шт. (при необходимости).
22. Насадка биопсийная, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 или РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости).
23. Модуль ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель для модуля ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости).
25. Кабель питания, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 - 1 шт. (при необходимости).
26. USB Кабель, производства "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС", РУ ФСЗ 2010/08217 - 1 шт. (при необходимости).
27. Руководство по эксплуатации, ЯФАМ. 01973070 -02 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
28. Программное обеспечение автоматизированных рабочих протоколов - 1 шт. (при необходимости).
29. Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (айНидл) - 1 шт. (при необходимости).
30. Программное обеспечение для автоматического измерения размеров плода в акушерстве SmartOB (Смарт ОБ) - 1 шт. (при необходимости).
31. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства Smart NT (Смарт НТ) - 1 шт. (при необходимости).
32. Программа режима построения объемного изображения с применением технологии виртуальной светотеневой обработки с возможностью перемещения источника освещения iLive (айЛив) - 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль 3-мерного изображения Smart 3D (Смарт 3Д) - 1 шт. (при необходимости).
34. Программное обеспечение для мультисрезовоготомографического отображения iPage (айПэйдж) - 1 шт. (при необходимости).
35. Программа получения произвольного среза сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (СМПР) - 1 шт. (при необходимости).
36. Программа получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (СКВ) - 1 шт. (при необходимости).
37. Программный модуль получения объемного изображения сердца плода STIC (СТИК) - 1 шт. (при необходимости).
38. Программа получения трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (Калэр 3Д) - 1 шт. (при необходимости).
39. Программа произвольного выбора сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (Ниш/3Слайс) - 1 шт. (при необходимости).
40. Программа для автоматического расчета объема и размеров структур, полученных при объемной эхографииSmart-V (Смарт-В) - 1 шт. (при необходимости).
41. Программа для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Смарт ФЛС) - 1 шт. (при необходимости).
42. Модуль формирования панорамного изображения iScapeView (айСкэйп Вью) - 1 шт. (при необходимости).
43. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (АутоАйМТ) - 1 шт. (при необходимости).
44. Модуль анатомического М режима Xros (Иксрос) - 1 шт. (при необходимости).
45. Модуль тканевогодопплера TDI (ТДАй) - 1 шт. (при необходимости).
46. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера - 1 шт. (при необходимости).
47. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима FreeXros CM (Фри Иксрос СМ) - 1 шт. (при необходимости).
48. Программное обеспечение для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии StressEcho (Стресс Ехо) - 1 шт. (при необходимости).
49. Программное обеспечение для усиления контрастности серошкального изображения - 1 шт. (при необходимости).
50. Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца - 1 шт. (при необходимости).
51. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM (ДАЙКОМ) - 1 шт. (при необходимости).
52. Программное обеспечение измерений и вычислений для абдоминальных исследований - 1 шт. (при необходимости).
53. Программное обеспечение измерений и вычислений для акушерских исследований - 1 шт. (при необходимости).
54. Программное обеспечение измерений и вычислений для гинекологических исследований - 1 шт. (при необходимости).
55. Программное обеспечение измерений и вычислений для урологических исследований - 1 шт. (при необходимости).
56. Программное обеспечение измерений и вычислений для педиатрических исследований - 1 шт. (при необходимости).
57. Программное обеспечение измерений и вычислений для кардиологических исследований - 1 шт. (при необходимости).
58. Программное обеспечение измерений и вычислений для сосудистых исследований - 1 шт. (при необходимости).
59. Программное обеспечение измерений и вычислений для исследований малых органов - 1 шт. (при необходимости).
60. Программное обеспечение измерений и вычислений для ургентной медицины - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подогреватель геля, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
2. Встроенная батарея, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
3. Держатель для датчиков, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
4. Кабель заземления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
5. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, две педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
6. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, три педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
7. Наклейка на панель мультиязычная, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
8. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
9. Модуль DVD-устройство, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР - 1 шт.
10. Принтер черно-белый SONYUP-D897, SONYUPD898MD, SONYUP-D25MD, производства SONY, Япония - 1 шт.
11. Принтер черно-белый MITSUBISHI P95DW-N, производства MITSUBISHI, Япония - 1 шт.
12. Принтер цветной SONY UP-D25MD, производства SONY, Япония - 1 шт.
13. Устройство печати медицинских изображений, производства SONY, MITSUBISHI, Япония - 1 шт.
РЗН 2018/7587
07.09.2018
26.60.12.132
260250