РЗН 2018/7586

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7586

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся
AdvanixВарианты исполнения:
1. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см;
- выпрямитель.
2. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см;
- выпрямитель.
3. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 7Fr (2,3мм), 10Fr (3,3мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см, 15см, 18см;
- выпрямитель.
4. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см;
- выпрямитель.
5. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см;
- выпрямитель.
6. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 7Fr (2,3мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см, 15см, 18см;
- выпрямитель.
7. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см;
- выпрямитель;
- толкатель NaviFlex RX, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости).
8. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см;
- выпрямитель;
- толкатель NaviFlex Long Wire, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости).
9. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см;
- выпрямитель;
- толкатель NaviFlex RX (диаметром: 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости).
10. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см;
- выпрямитель;
- толкатель NaviFlex Long Wire, диаметром: 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости).
11. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 7Fr (2,3мм), 10Fr (3,3мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см, 15см, 18см;
- выпрямитель;
- система доставки NaviFlex RX, диаметром: 7Fr (2,3мм), 10Fr (3,3мм) (при необходимости).
12. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см;
- выпрямитель;
- толкатель NaviFlex RX, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости).
13. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см;
- выпрямитель;
- толкатель NaviFlex Long Wire, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости).
14. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см;
- выпрямитель;
- толкатель NaviFlex RX, диаметром: 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости).
15. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм), длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см;
- выпрямитель.
- толкатель NaviFlex Long Wire, диаметром: 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости).
16. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 7Fr (2,3мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см, 15см, 18см;
- выпрямитель;
- система доставки NaviFlex RX, диаметром: 7Fr (2,3мм) (при необходимости).
17. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 7см;
- выпрямитель;
- толкатель NaviFlex RX.
18. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 7см
- выпрямитель;
- толкатель NaviFlex RX.
19. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 3см, 4см, 5см;
- выпрямитель;
- толкатель NaviFlex RX.
20. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе:
- стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 3см, 4см, 5см;
- выпрямитель;
- толкатель NaviFlex RX.

Номер РУ

РЗН 2018/7586

Дата РУ

18.10.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

90202

Заявитель

ООО "Синерджи Консалтинг"

Фактический адрес заявителя

109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, к. 2, помещ. I, этаж 4, каб. 26

Юридический адрес заявителя

109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, к. 2, помещ. I, этаж 4, каб. 26

Изготовитель

Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)

Фактический адрес изготовителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес изготовителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.195

Класс риска

2б

Вид

218040

Таблица пуста

Адрес

Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 1. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 10. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 11. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 12. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 13. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 14. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 15. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 16. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 17. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 18. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 19. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 2. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 20. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 3. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 4. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 5. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 6. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 7. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 8. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе:

Таблица пуста

218040

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 9. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanixварианты исполнения: 1. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель. 2. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель. 3. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 7Fr (2,3мм), 10Fr (3,3мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см, 15см, 18см; - выпрямитель. 4. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель. 5. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель. 6. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 7Fr (2,3мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см, 15см, 18см; - выпрямитель. 7. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex RX, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости). 8. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex Long Wire, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости). 9. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex RX (диаметром: 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости). 10. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex Long Wire, диаметром: 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости). 11. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 7Fr (2,3мм), 10Fr (3,3мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см, 15см, 18см; - выпрямитель; - система доставки NaviFlex RX, диаметром: 7Fr (2,3мм), 10Fr (3,3мм) (при необходимости). 12. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex RX, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости). 13. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex Long Wire, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости). 14. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex RX, диаметром: 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости). 15. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм), длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель. - толкатель NaviFlex Long Wire, диаметром: 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости). 16. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 7Fr (2,3мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см, 15см, 18см; - выпрямитель; - система доставки NaviFlex RX, диаметром: 7Fr (2,3мм) (при необходимости). 17. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 7см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex RX. 18. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 7см - выпрямитель; - толкатель NaviFlex RX. 19. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 3см, 4см, 5см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex RX. 20. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 3см, 4см, 5см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex RX.

РЗН 2018/7586

07.09.2018

ООО "Синерджи Консалтинг"

32.50.13.190

218040

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)