РЗН 2018/7576
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7576
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп стоматологический DENSIM с принадлежностями, варианты исполнения: DENSIM OPTICS, DENSIM OPTICS VARIOI. Микроскоп стоматологический DENSIM, вариант исполнения DENSIM OPTICS, с принадлежностями в составе:
1. Оптическая голова OPTICS
2. Бинокуляр c регулируемым углом наклона 0-195° (при необходимости)
3. Бинокуляр наклонный 45° (при необходимости)
4. Окуляр OPTICS, варианты исполнения: - окуляр 10х/16 мм (при необходимости); - окуляр 12.5х/16 мм (при необходимости)
5. Линза объектива, варианты исполнения: - линза f-200 (при необходимости); - линза f-250 (при необходимости); - линза f-300 (при необходимости); - линза f-400 (при необходимости)
6. Плечо пантографическое, длина 90 см. (при необходимости)
7. Плечо пантографическое, длина 60 см. (при необходимости)
8. Источник света LED (при необходимости)
9. Источник света XENON (при необходимости)
10. Источник света HALOGEN (при необходимости)
11. Чехол защитный
12. Кабель сетевой, длина 3000 мм
13. Руководство по эксплуатации
Принадлежности
1. Штатив на мобильной основе в форме - H - с колонной
2. Штатив настенный
3. Штатив потолочный
4. Штатив напольный c колонной
5. Штатив настольный
6. Фильтр световой зеленый
7. Фильтр световой оранжевый
8. Фильтр для работы с лазером
9. Фильтр поляризационный
10. Удлинитель плеча, длина 28 см
11. Удлинитель бинокуляра
12. Кольцо вращения бинокуляра
13. Крепление монитора
14. Крышка линзы объектива
15. Камера цифровая специальная с делителем луча
16. Делитель луча
17. Адаптер для зеркальной фотокамеры
18. Адаптер для компактной фотокамеры
19. Адаптер для видеокамеры
20. Адаптер для монитора
21. Уплотнение окуляров - не более 2 шт
22. Диафрагма зрачковая - не более 2 шт
23. Кабель оптоволоконный, длина 3000 мм
24. Ручки управления бинокуляром - не более 2 шт
25. Предохранитель T3AL250V - 2 шт
II. Микроскоп стоматологический DENSIM, вариант исполнения DENSIM OPTICS VARIO, с принадлежностями в составе:
1. Голова оптическая VARIO
2. Бинокуляр c регулируемым углом наклона 0-195°. (при необходимости)
3. Бинокуляр наклонный 45° (при необходимости)
4. Окуляр VARIO, варианты исполнения: - окуляр 10х/16 мм (при необходимости); - окуляр 12.5х/16 мм (при необходимости)
5. Линза объектива VARIO 200-300
6. Плечо пантографическое, длина 90 см. (при необходимости)
7. Плечо пантографическое, длина 60 см. (при необходимости)
8. Источник света LED (при необходимости)
9. Источник света XENON (при необходимости)
10. Источник света HALOGEN (при необходимости)
11. Чехол защитный
12. Кабель сетевой, длина 3000 мм
13. Руководство по эксплуатации
Принадлежности
1. Штатив на мобильной основе в форме - H - с колонной
2. Штатив настенный
3. Штатив потолочный
4. Штатив напольный с колонной
5. Штатив настольный
6. Фильтр световой зеленый
7. Фильтр световой оранжевый
8. Фильтр для работы с лазером
9. Фильтр поляризационный
10. Удлинитель плеча, длина 28 см
11. Удлинитель бинокуляра
12. Кольцо вращения бинокуляра
13. Крепление монитора
14. Крышка линзы объектива
15. Камера цифровая специальная с делителем луча
16. Делитель луча
17. Делитель луча двойной 50/50
18. Адаптер для зеркальной фотокамеры
19. Адаптер для компактной фотокамеры
20. Адаптер для видеокамеры
21. Адаптер для монитора
22. Уплотнение окуляров- не более 2 шт
23. Диафрагма зрачковая - не более 2 шт
24. Кабель оптоволоконный, длина 3000 мм
25. Ручки управления бинокуляром - не более 2 ш
26. Предохранитель T3AL250V - 2 шт
1. Оптическая голова OPTICS
2. Бинокуляр c регулируемым углом наклона 0-195° (при необходимости)
3. Бинокуляр наклонный 45° (при необходимости)
4. Окуляр OPTICS, варианты исполнения: - окуляр 10х/16 мм (при необходимости); - окуляр 12.5х/16 мм (при необходимости)
5. Линза объектива, варианты исполнения: - линза f-200 (при необходимости); - линза f-250 (при необходимости); - линза f-300 (при необходимости); - линза f-400 (при необходимости)
6. Плечо пантографическое, длина 90 см. (при необходимости)
7. Плечо пантографическое, длина 60 см. (при необходимости)
8. Источник света LED (при необходимости)
9. Источник света XENON (при необходимости)
10. Источник света HALOGEN (при необходимости)
11. Чехол защитный
12. Кабель сетевой, длина 3000 мм
13. Руководство по эксплуатации
Принадлежности
1. Штатив на мобильной основе в форме - H - с колонной
2. Штатив настенный
3. Штатив потолочный
4. Штатив напольный c колонной
5. Штатив настольный
6. Фильтр световой зеленый
7. Фильтр световой оранжевый
8. Фильтр для работы с лазером
9. Фильтр поляризационный
10. Удлинитель плеча, длина 28 см
11. Удлинитель бинокуляра
12. Кольцо вращения бинокуляра
13. Крепление монитора
14. Крышка линзы объектива
15. Камера цифровая специальная с делителем луча
16. Делитель луча
17. Адаптер для зеркальной фотокамеры
18. Адаптер для компактной фотокамеры
19. Адаптер для видеокамеры
20. Адаптер для монитора
21. Уплотнение окуляров - не более 2 шт
22. Диафрагма зрачковая - не более 2 шт
23. Кабель оптоволоконный, длина 3000 мм
24. Ручки управления бинокуляром - не более 2 шт
25. Предохранитель T3AL250V - 2 шт
II. Микроскоп стоматологический DENSIM, вариант исполнения DENSIM OPTICS VARIO, с принадлежностями в составе:
1. Голова оптическая VARIO
2. Бинокуляр c регулируемым углом наклона 0-195°. (при необходимости)
3. Бинокуляр наклонный 45° (при необходимости)
4. Окуляр VARIO, варианты исполнения: - окуляр 10х/16 мм (при необходимости); - окуляр 12.5х/16 мм (при необходимости)
5. Линза объектива VARIO 200-300
6. Плечо пантографическое, длина 90 см. (при необходимости)
7. Плечо пантографическое, длина 60 см. (при необходимости)
8. Источник света LED (при необходимости)
9. Источник света XENON (при необходимости)
10. Источник света HALOGEN (при необходимости)
11. Чехол защитный
12. Кабель сетевой, длина 3000 мм
13. Руководство по эксплуатации
Принадлежности
1. Штатив на мобильной основе в форме - H - с колонной
2. Штатив настенный
3. Штатив потолочный
4. Штатив напольный с колонной
5. Штатив настольный
6. Фильтр световой зеленый
7. Фильтр световой оранжевый
8. Фильтр для работы с лазером
9. Фильтр поляризационный
10. Удлинитель плеча, длина 28 см
11. Удлинитель бинокуляра
12. Кольцо вращения бинокуляра
13. Крепление монитора
14. Крышка линзы объектива
15. Камера цифровая специальная с делителем луча
16. Делитель луча
17. Делитель луча двойной 50/50
18. Адаптер для зеркальной фотокамеры
19. Адаптер для компактной фотокамеры
20. Адаптер для видеокамеры
21. Адаптер для монитора
22. Уплотнение окуляров- не более 2 шт
23. Диафрагма зрачковая - не более 2 шт
24. Кабель оптоволоконный, длина 3000 мм
25. Ручки управления бинокуляром - не более 2 ш
26. Предохранитель T3AL250V - 2 шт
Номер РУ
РЗН 2018/7576
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90205
Заявитель
АО "ЭУР-МЕД Денталдепо"
Фактический адрес заявителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
Юридический адрес заявителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
Изготовитель
DIPLOMAT DENTAL s.r.o. (ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о.)
Фактический адрес изготовителя
Vrbovsk? cesta 17, 921 01 Pie??any, Slovak Republic
Юридический адрес изготовителя
Vrbovsk? cesta 17, 921 01 Pie??any, Slovak Republic
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
1
Вид
337640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DIPLOMAT DENTAL s.r.o. (ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о.), Vrbovsk? cesta 17, 921 01 Pie??any, Slovak Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337640
DENSIM OPTICS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337640
DENSIM OPTICS VARIO
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп стоматологический DENSIM с принадлежностями, варианты исполнения: DENSIM OPTICS, DENSIM OPTICS VARIOI. Микроскоп стоматологический DENSIM, вариант исполнения DENSIM OPTICS, с принадлежностями в составе:
1. Оптическая голова OPTICS.
2. Бинокуляр c регулируемым углом наклона 0-195° (при необходимости).
3. Бинокуляр наклонный 45° (при необходимости).
4. Окуляр OPTICS, варианты исполнения:
- окуляр 10х/16 мм (при необходимости);
- окуляр 12.5х/16 мм (при необходимости).
5. Линза объектива, варианты исполнения:
- линза f-200 (при необходимости);
- линза f-250 (при необходимости);
- линза f-300 (при необходимости);
- линза f-400 (при необходимости).
6. Плечо пантографическое, длина 90 см. (при необходимости).
7. Плечо пантографическое, длина 60 см. (при необходимости).
8. Источник света LED (при необходимости).
9. Источник света XENON (при необходимости).
10. Источник света HALOGEN (при необходимости).
11. Чехол защитный.
12. Кабель сетевой, длина 3000 мм.
13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности
1. Штатив на мобильной основе в форме - H - с колонной.
2. Штатив настенный.
3. Штатив потолочный.
4. Штатив напольный c колонной.
5. Штатив настольный.
6. Фильтр световой зеленый.
7. Фильтр световой оранжевый.
8. Фильтр для работы с лазером.
9. Фильтр поляризационный.
10. Удлинитель плеча, длина 28 см.
11. Удлинитель бинокуляра.
12. Кольцо вращения бинокуляра.
13. Крепление монитора.
14. Крышка линзы объектива.
15. Камера цифровая специальная с делителем луча.
16. Делитель луча.
17. Адаптер для зеркальной фотокамеры.
18. Адаптер для компактной фотокамеры.
19. Адаптер для видеокамеры.
20. Адаптер для монитора.
21. Уплотнение окуляров - не более 2 шт.
22. Диафрагма зрачковая - не более 2 шт.
23. Кабель оптоволоконный, длина 3000 мм.
24. Ручки управления бинокуляром - не более 2 шт.
25. Предохранитель T3AL250V - 2 шт.
II. Микроскоп стоматологический DENSIM, вариант исполнения DENSIM OPTICS VARIO, с принадлежностями в составе:
1. Голова оптическая VARIO.
2. Бинокуляр c регулируемым углом наклона 0-195°. (при необходимости).
3. Бинокуляр наклонный 45° (при необходимости).
4. Окуляр VARIO, варианты исполнения:
- окуляр 10х/16 мм (при необходимости);
- окуляр 12.5х/16 мм (при необходимости);
5. Линза объектива VARIO 200-300.
6. Плечо пантографическое, длина 90 см. (при необходимости).
7. Плечо пантографическое, длина 60 см. (при необходимости).
8. Источник света LED (при необходимости).
9. Источник света XENON (при необходимости).
10. Источник света HALOGEN (при необходимости).
11. Чехол защитный.
12. Кабель сетевой, длина 3000 мм.
13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности
1. Штатив на мобильной основе в форме - H - с колонной.
2. Штатив настенный.
3. Штатив потолочный.
4. Штатив напольный с колонной.
5. Штатив настольный.
6. Фильтр световой зеленый.
7. Фильтр световой оранжевый.
8. Фильтр для работы с лазером.
9. Фильтр поляризационный.
10. Удлинитель плеча, длина 28 см.
11. Удлинитель бинокуляра.
12. Кольцо вращения бинокуляра.
13. Крепление монитора.
14. Крышка линзы объектива.
15. Камера цифровая специальная с делителем луча.
16. Делитель луча.
17. Делитель луча двойной 50/50.
18. Адаптер для зеркальной фотокамеры.
19. Адаптер для компактной фотокамеры.
20. Адаптер для видеокамеры.
21. Адаптер для монитора.
22. Уплотнение окуляров- не более 2 шт.
23. Диафрагма зрачковая - не более 2 шт.
24. Кабель оптоволоконный, длина 3000 мм.
25. Ручки управления бинокуляром - не более 2 шт.
26. Предохранитель T3AL250V - 2 шт.
РЗН 2018/7576
05.09.2018
АО "ЭУР-МЕД Денталдепо"
26.60.12.119
337640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)