РЗН 2018/7574
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7574
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для костной хирургии Piezosurgery PlusI. Состав:
1. Блок управления.
2. Перистальтический насос - 2 шт.
3. Насадки одноразовые, стерильные - не более 100 шт. (при необходимости):
- острые насадки;
- тупые насадки;
- сглаживающие насадки;
- насадки для обработки надкостницы;
- насадки для удаления имплантата.
4. Рукоятка в комплекте с соединительным кабелем и защитными колпачками: нестерильная, многоразового применения - 2-12 шт. (при необходимости).
5. Динамометрический ключ (для крепления насадок к наконечнику): нестерильный, многоразового использования - 2-12 шт. (при необходимости).
6. Система подачи ирригационного раствора: одноразовая, стерильная (10 шт./уп.) - не более 500 шт. (при необходимости).
7. Транспортировочный кейс.
8. Стойка для пакетов с физиологическим раствором - 2 шт.
9. Ножной переключатель с кронштейном, кабелем и штекерным гнездом.
10. Кабель электропитания.
11. Инструкция по эксплуатации и техническому обслуживанию и руководство по чистке и стерилизации.
12. Гарантийный талон.
II. Принадлежности:
1. Тележка.
2. Защитный колпачок.
3. Контейнер для стерилизации.
4. Экран.
5. Разъем подключения рукоятки.
6. Ножной переключатель.
7. Лоток.
8. Крышка лотка.
9. Крышка контейнера для стерилизации.
10. Бумажный фильтр - 100 шт./уп.
11. Адаптер рукоятки.
12. Электронная плата.
13. Блок питания.
14. Мотор.
1. Блок управления.
2. Перистальтический насос - 2 шт.
3. Насадки одноразовые, стерильные - не более 100 шт. (при необходимости):
- острые насадки;
- тупые насадки;
- сглаживающие насадки;
- насадки для обработки надкостницы;
- насадки для удаления имплантата.
4. Рукоятка в комплекте с соединительным кабелем и защитными колпачками: нестерильная, многоразового применения - 2-12 шт. (при необходимости).
5. Динамометрический ключ (для крепления насадок к наконечнику): нестерильный, многоразового использования - 2-12 шт. (при необходимости).
6. Система подачи ирригационного раствора: одноразовая, стерильная (10 шт./уп.) - не более 500 шт. (при необходимости).
7. Транспортировочный кейс.
8. Стойка для пакетов с физиологическим раствором - 2 шт.
9. Ножной переключатель с кронштейном, кабелем и штекерным гнездом.
10. Кабель электропитания.
11. Инструкция по эксплуатации и техническому обслуживанию и руководство по чистке и стерилизации.
12. Гарантийный талон.
II. Принадлежности:
1. Тележка.
2. Защитный колпачок.
3. Контейнер для стерилизации.
4. Экран.
5. Разъем подключения рукоятки.
6. Ножной переключатель.
7. Лоток.
8. Крышка лотка.
9. Крышка контейнера для стерилизации.
10. Бумажный фильтр - 100 шт./уп.
11. Адаптер рукоятки.
12. Электронная плата.
13. Блок питания.
14. Мотор.
Номер РУ
РЗН 2018/7574
Дата РУ
05.09.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27157
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Изготовитель
"Мектрон С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2б
Вид
122200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mectron S.p.A., Via Loreto 15/B, I-16042 Carasco (GE), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122200
I. Аппарат для костной хирургии Piezosurgery Plus, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)