РЗН 2018/7570
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7570
Наименование
Система для клеточного анализа UniCel DxH Coulter: устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH SlideMaker Stainer (DxH SMS) с принадлежностямив составе:
1. Устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH SlideMaker Stainer (DxH SMS).
2. Управляющая станция (компьютер) в комплекте с принадлежностями (при необходимости):
- клавиатура;
- манипулятор типа «Мышь»;
- кабель питания;
- вертикальные подставки для системного блока - 4 шт.;
- usb-концентратор;
- программное обеспечение на CD/DVD - 2 шт.;
- документация.
3. Монитор в комплекте с кабелями (не более 5 шт.) и документацией на бумажных носителях и программным обеспечением на CD/DVD дисках - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Стойка для установки ПК, монитора, клавиатуры с тремя полками и кронштейном для крепления монитора, ковриком для мыши, мягкими накладками различной формы и набором крепежных элементов (при необходимости).
5. Набор для стойки (при необходимости), в составе:
- коммуникационные кабели - 2 шт.;
- пластиковый кабель-канал для проводов;
- хомуты - 11 шт.;
- программное обеспечение на DVD дисках - 7 шт.;
- кронштейн для крепления коммуникатора;
- коммуникатор локальной LAN сети;
- винты с шайбами - 2 шт.;
- считыватель штрих-кодов ручной в комплекте с кабелем и 2 ферритовыми фильтрами;
- документация.
6. Набор для workcell (при необходимости), в составе:
- ящик переносной;
- острогубцы;
- торцевой ключ;
- отвертка прямой шлиц;
- отвертка крестовая;
- кабели коммуникационные - 2 шт.;
- наклейки штрих-кодовые на кассеты для образцов, 200 шт./уп.;
- документация.
7. Программное обеспечение на CD/DVD - не более 8 шт. (при необходимости).
8. Хомуты пластиковые - не более 18 шт. (при необходимости).
9. Кабели коммуникационные - не более 8 шт. (при необходимости).
10. Стекла для приготовления и окрашивания препаратов 72 шт./уп. - не более 20 упаковок (при необходимости).
11. Пробоотборник для аспирации образца.
12. Дозатор образца - 2 шт.
13. Кабель питания.
14. Коммуникационный кабель для подключения анализатора.
15. Кассеты для образцов типа А, 20 шт./уп. - 1 упаковка.
16. Документация.
Принадлежности:
- двойной скотч для крепления - 2 шт.;
- металлический стержень (датчик) для определения уровня жидкости - 2 шт.;
- хомуты пластиковые - до 15 шт.;
- пластиковые вставки для фиксации горловин контейнеров с реагентами - 3 шт.;
- винты для крепления элементов системы - 18 шт.;
- правая внешняя панель станции окрашивания стекол;
- левая внешняя панель станции окрашивания стекол;
- трубка в сборе с обратным клапаном, коннекторами и фильтром;
- трубки отбора реагентов - 3 уп.;
- пластины для дверцы - 2 шт.;
- трубка сброса отходов экранированная;
- световой индикатор состояния системы;
- кисточка;
- канистры для слива отходов пластиковые, 10 л - 2 шт.;
- крышки бутылей пластиковые - 4 шт.;
- канистры, 5 л - 4 шт.;
- пластиковый поддон от перелива;
- картридж для встроенного матричного принтера (ленточный);
- металлическая вставка;
- наклейки, 1 лист;
- бутыли пластиковые, 1 л - 4 шт.;
- каретки, 10 шт./уп. - 1 уп.;
- ванны для окраски - 10 шт.;
- поддоны для 5-ти малых ванн - 2 шт.;
- воронки для перелива, 50 мл - 2 шт.;
- крышка передняя защитная;
- заглушки для разъемов - 3 шт.;
- пластиковая крышка модуля выгрузки кареток;
- шайбы, 4 шт.
1. Устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH SlideMaker Stainer (DxH SMS).
2. Управляющая станция (компьютер) в комплекте с принадлежностями (при необходимости):
- клавиатура;
- манипулятор типа «Мышь»;
- кабель питания;
- вертикальные подставки для системного блока - 4 шт.;
- usb-концентратор;
- программное обеспечение на CD/DVD - 2 шт.;
- документация.
3. Монитор в комплекте с кабелями (не более 5 шт.) и документацией на бумажных носителях и программным обеспечением на CD/DVD дисках - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Стойка для установки ПК, монитора, клавиатуры с тремя полками и кронштейном для крепления монитора, ковриком для мыши, мягкими накладками различной формы и набором крепежных элементов (при необходимости).
5. Набор для стойки (при необходимости), в составе:
- коммуникационные кабели - 2 шт.;
- пластиковый кабель-канал для проводов;
- хомуты - 11 шт.;
- программное обеспечение на DVD дисках - 7 шт.;
- кронштейн для крепления коммуникатора;
- коммуникатор локальной LAN сети;
- винты с шайбами - 2 шт.;
- считыватель штрих-кодов ручной в комплекте с кабелем и 2 ферритовыми фильтрами;
- документация.
6. Набор для workcell (при необходимости), в составе:
- ящик переносной;
- острогубцы;
- торцевой ключ;
- отвертка прямой шлиц;
- отвертка крестовая;
- кабели коммуникационные - 2 шт.;
- наклейки штрих-кодовые на кассеты для образцов, 200 шт./уп.;
- документация.
7. Программное обеспечение на CD/DVD - не более 8 шт. (при необходимости).
8. Хомуты пластиковые - не более 18 шт. (при необходимости).
9. Кабели коммуникационные - не более 8 шт. (при необходимости).
10. Стекла для приготовления и окрашивания препаратов 72 шт./уп. - не более 20 упаковок (при необходимости).
11. Пробоотборник для аспирации образца.
12. Дозатор образца - 2 шт.
13. Кабель питания.
14. Коммуникационный кабель для подключения анализатора.
15. Кассеты для образцов типа А, 20 шт./уп. - 1 упаковка.
16. Документация.
Принадлежности:
- двойной скотч для крепления - 2 шт.;
- металлический стержень (датчик) для определения уровня жидкости - 2 шт.;
- хомуты пластиковые - до 15 шт.;
- пластиковые вставки для фиксации горловин контейнеров с реагентами - 3 шт.;
- винты для крепления элементов системы - 18 шт.;
- правая внешняя панель станции окрашивания стекол;
- левая внешняя панель станции окрашивания стекол;
- трубка в сборе с обратным клапаном, коннекторами и фильтром;
- трубки отбора реагентов - 3 уп.;
- пластины для дверцы - 2 шт.;
- трубка сброса отходов экранированная;
- световой индикатор состояния системы;
- кисточка;
- канистры для слива отходов пластиковые, 10 л - 2 шт.;
- крышки бутылей пластиковые - 4 шт.;
- канистры, 5 л - 4 шт.;
- пластиковый поддон от перелива;
- картридж для встроенного матричного принтера (ленточный);
- металлическая вставка;
- наклейки, 1 лист;
- бутыли пластиковые, 1 л - 4 шт.;
- каретки, 10 шт./уп. - 1 уп.;
- ванны для окраски - 10 шт.;
- поддоны для 5-ти малых ванн - 2 шт.;
- воронки для перелива, 50 мл - 2 шт.;
- крышка передняя защитная;
- заглушки для разъемов - 3 шт.;
- пластиковая крышка модуля выгрузки кареток;
- шайбы, 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7570
Дата РУ
31.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22756
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
248740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beckman Coulter, Inc., 11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248740
Система для клеточного анализа Unicel DxH Coulter: устройство подготовки и окраши-вания препаратов DxH SlideMaker Stainer (DxH SMS) с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)