РЗН 2018/7566
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7566
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Кушетка и кресло медицинские по ТУ 32.50.50-003-18732063-2017в следующих вариантах исполнения:
I. Кушетка-стол массажная КСМ-04э (вид 116490) в составе:
1. Кушетка-стол массажная КСМ-04э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Кушетка-стол массажная КСМ-041э (вид 116490) в составе:
1. Кушетка-стол массажная КСМ-041э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
III. Кушетка-стол массажная КСМ-042э (вид 116490) в составе:
1. Кушетка-стол массажная КСМ-042э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
IV. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э (вид 187150) в составе:
1. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подлокотники - 2 шт.
V. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э-2 (вид 187150) в составе:
1. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э-2 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
5. Подлокотники - 2 шт.
VI. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э (вид 187150) в составе:
1. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
VII. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э-2 (вид 187150) в составе:
1. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э-2 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
VIII. Кресло-кушетка КК-04э (вид 187150) в составе:
1. Кресло-кушетка КК-04э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
IX. Кресло медицинское К-044э (вид 187150) в составе:
1. Кресло медицинское К-044э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт.
X. Кресло медицинское К-044э-3 (вид 187150) в составе:
1. Кресло медицинское К-044э-3 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 3ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 3ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт.
XI. Кресло медицинское К-045э (вид 187150) в составе:
1. Кресло медицинское К-045э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт.
XII. Кресло медицинское К-045э-3 (вид 187150) в составе:
1. Кресло медицинское К-045э-3 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 3ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 3ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт.
XIII. Кушетка многофункциональная КМ-3007-1 (вид 187150) в составе:
1. Кушетка многофункциональная КМ-3007-1 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XIV. Кушетка многофункциональная КМ-3007-2 (вид 187150) в составе:
1. Кушетка многофункциональная КМ-3007-2 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XV. Кресло-кушетка КК-042 (вид 187150) в составе:
1. Кресло-кушетка КК-042 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XVI. Кресло косметологическое КК-Пр4 (вид 187150) в составе:
1. Кресло косметологическое КК-Пр4 - 1 шт.
2. Пульт управления ручной 4ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XVII. Кушетка многофункциональная Релакс 2 КМ-РС2 (вид 187150) в составе:
1. Кушетка многофункциональная Релакс 2 КМ-РС2 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XVIII. Кушетка многофункциональная Релакс 3 КМ-РС3 (вид 187150) в составе:
1. Кушетка многофункциональная Релакс 3 КМ-РСЗ - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 3ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 3ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XIX. Кресло косметологическое Элит КК-Эл1 (вид 187150) в составе:
1. Кресло косметологическое Элит КК-Эл1 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
I. Кушетка-стол массажная КСМ-04э (вид 116490) в составе:
1. Кушетка-стол массажная КСМ-04э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Кушетка-стол массажная КСМ-041э (вид 116490) в составе:
1. Кушетка-стол массажная КСМ-041э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
III. Кушетка-стол массажная КСМ-042э (вид 116490) в составе:
1. Кушетка-стол массажная КСМ-042э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
IV. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э (вид 187150) в составе:
1. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подлокотники - 2 шт.
V. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э-2 (вид 187150) в составе:
1. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э-2 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
5. Подлокотники - 2 шт.
VI. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э (вид 187150) в составе:
1. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
VII. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э-2 (вид 187150) в составе:
1. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э-2 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
VIII. Кресло-кушетка КК-04э (вид 187150) в составе:
1. Кресло-кушетка КК-04э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
IX. Кресло медицинское К-044э (вид 187150) в составе:
1. Кресло медицинское К-044э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт.
X. Кресло медицинское К-044э-3 (вид 187150) в составе:
1. Кресло медицинское К-044э-3 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 3ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 3ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт.
XI. Кресло медицинское К-045э (вид 187150) в составе:
1. Кресло медицинское К-045э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт.
XII. Кресло медицинское К-045э-3 (вид 187150) в составе:
1. Кресло медицинское К-045э-3 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 3ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 3ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт.
XIII. Кушетка многофункциональная КМ-3007-1 (вид 187150) в составе:
1. Кушетка многофункциональная КМ-3007-1 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XIV. Кушетка многофункциональная КМ-3007-2 (вид 187150) в составе:
1. Кушетка многофункциональная КМ-3007-2 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XV. Кресло-кушетка КК-042 (вид 187150) в составе:
1. Кресло-кушетка КК-042 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XVI. Кресло косметологическое КК-Пр4 (вид 187150) в составе:
1. Кресло косметологическое КК-Пр4 - 1 шт.
2. Пульт управления ручной 4ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XVII. Кушетка многофункциональная Релакс 2 КМ-РС2 (вид 187150) в составе:
1. Кушетка многофункциональная Релакс 2 КМ-РС2 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XVIII. Кушетка многофункциональная Релакс 3 КМ-РС3 (вид 187150) в составе:
1. Кушетка многофункциональная Релакс 3 КМ-РСЗ - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 3ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 3ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XIX. Кресло косметологическое Элит КК-Эл1 (вид 187150) в составе:
1. Кресло косметологическое Элит КК-Эл1 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7566
Дата РУ
31.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26473
Заявитель
ООО "ХИТЭК-ГРУП"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 29, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 29, стр. 2
Изготовитель
ООО "ХИТЭК-ГРУП"
Фактический адрес изготовителя
107076, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 29, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
107076, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 29, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХИТЭК-ГРУП", Россия, 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
КСМ-04э
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
КСМ-041э
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
КСМ-042э
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
КСМ-ПУ-07э
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
КСМ-ПУ-07э-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
КСГ-02э
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
КСГ-02э-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
КК-04э
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
К-044э
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
К-044э-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
К-045э
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
К-045э-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
КМ-3007-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
КМ-3007-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
КК-042
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
КК-Пр4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
Релакс 2 КМ-РС2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
Релакс 3 КМ-РС3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
Элит КК-Эл1
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.11.2025
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)