РЗН 2018/7565
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7565
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Модуль медицинский авиационный ММА-1 по ТУ 9452-014-13350894-2012в составе:
1. Каркас ППТД.6123.001 - 1 шт.
2. Стойка ППТД.6150.001 - 1 шт.
3. Кронштейн для светильника ППТД. 6133.001-01 - 1 шт.
4. Панель для размещения медицинского оборудования ППТД.6122.004 - 2 шт.
5. Светильник Power Washer 1490 производства ООО «НПК ЛЕДАРТ», Россия - 1 шт.
6. Преобразователь напряжения ПН-24/12-30 производства ООО «Базис», Россия - 2 шт.
7. Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2012/14094 (1 шт.), в составе:
- баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-10-5 - 1 шт.;
- редуктор кислородный с датчиком давления КР-1Д - 1 шт.;
- коллектор исполнения КНИ-2к с индикатором давления и электрокабелем - 1 шт.;
- шланг кислородный ШК - 1 шт.
8. Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ
по ТУ 9451-009-10660186-2006 производства ООО «НПП «Микромонтаж-Мед»,
Россия, РУ № ФСР 2009/05674, в составе:
- носилки мягкие НМ-ММ, модель 0601 - 1 шт.
9. Аппарат искусственной вентиляции легких LTV с принадлежностями, исполнение LTV1200, производства CareFusion, Inc. (Pulmonetic Systems, Inc.), США,
РУ № ФСЗ 2010/07779 - 1 шт.
10. Система мониторирования и дефибрилляции corpuls 3 с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Германия,
РУ № ФСЗ 2010/07697 - 1 шт.
11. Отсосы-аспираторы электрические медицинские Accuvac Basic и Accuvac Rescue
с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Со. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10345 - 1 шт.
12. Насосы инфузионные Terumo с принадлежностями, исполнение ТЕ-171, производства Terumo Europe N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2010/06303 - 1 шт.
13. Матрасы вакуумные медицинские для иммобилизации с принадлежностями, вариант исполнения: матрас вакуумный медицинский для иммобилизации NEXUS, производства Spencer Italia s.r.l., Италия, РУ № РЗН 2015/3068 - 1 шт.
14. Доска спинальная медицинская для транспортировки пациента ROCK PIN с принадлежностями: иммобилайзер «SPENCER CONTOUR», ремни для фиксации «ROCK STARPS», производства фирмы Spencer Italia s.r.l., Италия, РУ № РЗН 2015/3311 - 1 шт.
15. Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение «ULM case II», с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12181 - не более 1 шт.
(при необходимости).
16. Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение «ULM case III», с принадлежностями производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12181 - не более 1 шт. (при необходимости).
17. Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение «ULM case baby», с принадлежностями производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12181 - не более 1 шт.
(при необходимости).
18. Аппараты искусственной вентиляции легких портативные MEDUMAT Standard а, MEDUMAT Standard, MEDUMAT Basic-p, MEDUMAT Easy c принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № РЗН 2014/2214 - не более 1 шт. (при необходимости).
19. Аппарат искусственной вентиляции легких портативный "МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ" (MEDUMAT TRANSPORT) с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2008/02560 - не более 1 шт. (при необходимости).
20. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-02, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2009/06142 - не более 1 шт. (при необходимости).
21. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-05, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2009/06142 - не более 1 шт. (при необходимости).
22. Пульсоксиметр для мониторирования жизненноважных функций пациентов с принадлежностями, вариант исполнения 503 DX, производства Criticare Systems, Inc., США, РУ № ФСЗ 2012/12427 - не более 1 шт. (при необходимости).
23. Насосы инфузионные шприцевые «Перфузор-Компакт», (Perfusor compact) и «Перфузор-Компакт С», (Perfusor compact S) с принадлежностями производства В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12986 - не более 2 шт. (при необходимости).
24. Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, исполнение JEMS, размеры S, с руководством по эксплуатации, производства Spencer Italia s.r.l., Италия,
РУ № РЗН 2015/3071 - не более 1 комплекта. (при необходимости).
25. Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, исполнение JEMS, размеры L, с руководством по эксплуатации, производства Spencer Italia s.r.l., Италия,
РУ № РЗН 2015/3071 - не более 1 комплекта. (при необходимости).
26. Контейнер термоизоляционный с автоматическим подогревом и поддержанием температуры инфузионных растворов ТК-«Медплант» по ТУ 9452-009-52777873-2011, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2012/13047 - не более 1 шт.
(при необходимости).
27. Паспорт ППТД.4078.003ПС - 1 шт.
28. Руководство по технической эксплуатации ППТД.4078.003 РЭ - 1 шт.
29. Комплект эксплуатационной документации на комплектующие изделия
в соответствии с ППТД.4078.003 ВЭ - 1 комплект.
1. Каркас ППТД.6123.001 - 1 шт.
2. Стойка ППТД.6150.001 - 1 шт.
3. Кронштейн для светильника ППТД. 6133.001-01 - 1 шт.
4. Панель для размещения медицинского оборудования ППТД.6122.004 - 2 шт.
5. Светильник Power Washer 1490 производства ООО «НПК ЛЕДАРТ», Россия - 1 шт.
6. Преобразователь напряжения ПН-24/12-30 производства ООО «Базис», Россия - 2 шт.
7. Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2012/14094 (1 шт.), в составе:
- баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-10-5 - 1 шт.;
- редуктор кислородный с датчиком давления КР-1Д - 1 шт.;
- коллектор исполнения КНИ-2к с индикатором давления и электрокабелем - 1 шт.;
- шланг кислородный ШК - 1 шт.
8. Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ
по ТУ 9451-009-10660186-2006 производства ООО «НПП «Микромонтаж-Мед»,
Россия, РУ № ФСР 2009/05674, в составе:
- носилки мягкие НМ-ММ, модель 0601 - 1 шт.
9. Аппарат искусственной вентиляции легких LTV с принадлежностями, исполнение LTV1200, производства CareFusion, Inc. (Pulmonetic Systems, Inc.), США,
РУ № ФСЗ 2010/07779 - 1 шт.
10. Система мониторирования и дефибрилляции corpuls 3 с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Германия,
РУ № ФСЗ 2010/07697 - 1 шт.
11. Отсосы-аспираторы электрические медицинские Accuvac Basic и Accuvac Rescue
с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Со. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10345 - 1 шт.
12. Насосы инфузионные Terumo с принадлежностями, исполнение ТЕ-171, производства Terumo Europe N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2010/06303 - 1 шт.
13. Матрасы вакуумные медицинские для иммобилизации с принадлежностями, вариант исполнения: матрас вакуумный медицинский для иммобилизации NEXUS, производства Spencer Italia s.r.l., Италия, РУ № РЗН 2015/3068 - 1 шт.
14. Доска спинальная медицинская для транспортировки пациента ROCK PIN с принадлежностями: иммобилайзер «SPENCER CONTOUR», ремни для фиксации «ROCK STARPS», производства фирмы Spencer Italia s.r.l., Италия, РУ № РЗН 2015/3311 - 1 шт.
15. Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение «ULM case II», с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12181 - не более 1 шт.
(при необходимости).
16. Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение «ULM case III», с принадлежностями производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12181 - не более 1 шт. (при необходимости).
17. Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение «ULM case baby», с принадлежностями производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12181 - не более 1 шт.
(при необходимости).
18. Аппараты искусственной вентиляции легких портативные MEDUMAT Standard а, MEDUMAT Standard, MEDUMAT Basic-p, MEDUMAT Easy c принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № РЗН 2014/2214 - не более 1 шт. (при необходимости).
19. Аппарат искусственной вентиляции легких портативный "МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ" (MEDUMAT TRANSPORT) с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2008/02560 - не более 1 шт. (при необходимости).
20. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-02, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2009/06142 - не более 1 шт. (при необходимости).
21. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-05, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2009/06142 - не более 1 шт. (при необходимости).
22. Пульсоксиметр для мониторирования жизненноважных функций пациентов с принадлежностями, вариант исполнения 503 DX, производства Criticare Systems, Inc., США, РУ № ФСЗ 2012/12427 - не более 1 шт. (при необходимости).
23. Насосы инфузионные шприцевые «Перфузор-Компакт», (Perfusor compact) и «Перфузор-Компакт С», (Perfusor compact S) с принадлежностями производства В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12986 - не более 2 шт. (при необходимости).
24. Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, исполнение JEMS, размеры S, с руководством по эксплуатации, производства Spencer Italia s.r.l., Италия,
РУ № РЗН 2015/3071 - не более 1 комплекта. (при необходимости).
25. Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, исполнение JEMS, размеры L, с руководством по эксплуатации, производства Spencer Italia s.r.l., Италия,
РУ № РЗН 2015/3071 - не более 1 комплекта. (при необходимости).
26. Контейнер термоизоляционный с автоматическим подогревом и поддержанием температуры инфузионных растворов ТК-«Медплант» по ТУ 9452-009-52777873-2011, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2012/13047 - не более 1 шт.
(при необходимости).
27. Паспорт ППТД.4078.003ПС - 1 шт.
28. Руководство по технической эксплуатации ППТД.4078.003 РЭ - 1 шт.
29. Комплект эксплуатационной документации на комплектующие изделия
в соответствии с ППТД.4078.003 ВЭ - 1 комплект.
Номер РУ
РЗН 2018/7565
Дата РУ
24.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70018
Изготовитель
ООО "Пневмоприбор"
Фактический адрес изготовителя
142605, Россия, Московская область, г.о. Орехово-Зуевский, п. Пригородный, д. 44
Юридический адрес изготовителя
142605, Россия, Московская область, г.о. Орехово-Зуевский, Московской области, п. Пригородный, д. 44
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
335040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Пневмоприбор", Россия, 142605, Московская область, г.о. Орехово-Зуевский, п. Пригородный, д. 44
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335040
Модуль медицинский авиационный ММА-1 по ТУ 9452-014-13350894-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Модуль медицинский авиационный ММА-1 по ТУ 9452-014-13350894-2012в составе:
1. Каркас ППТД.6123.001 - 1 шт.
2. Стойка ППТД.6150.001 - 1 шт.
3. Кронштейн для светильника ППТД. 6133.001-01 - 1 шт.
4. Панель для размещения медицинского оборудования ППТД.6122.004 - 2 шт.
5. Светильник Power Washer 1490 производства ООО «НПК ЛЕДАРТ», Россия - 1 шт.
6. Преобразователь напряжения ПН-24/12-30 производства ООО «Базис», Россия - 2 шт.
7. Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2012/14094 (1 шт.), в составе:
- баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-10-5 - 1 шт.;
- редуктор кислородный с датчиком давления КР-1Д - 1 шт.;
- коллектор исполнения КНИ-2к с индикатором давления и электрокабелем - 1 шт.;
- шланг кислородный ШК - 1 шт.
8. Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ
по ТУ 9451-009-10660186-2006 производства ООО «НПП «Микромонтаж-Мед»,
Россия, РУ № ФСР 2009/05674, в составе:
- носилки мягкие НМ-ММ, модель 0601 - 1 шт.
9. Аппарат искусственной вентиляции легких LTV с принадлежностями, исполнение LTV1200, производства CareFusion, Inc. (Pulmonetic Systems, Inc.), США,
РУ № ФСЗ 2010/07779 - 1 шт.
10. Система мониторирования и дефибрилляции corpuls 3 с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Германия,
РУ № ФСЗ 2010/07697 - 1 шт.
11. Отсосы-аспираторы электрические медицинские Accuvac Basic и Accuvac Rescue
с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Со. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10345 - 1 шт.
12. Насосы инфузионные Terumo с принадлежностями, исполнение ТЕ-171, производства Terumo Europe N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2010/06303 - 1 шт.
13. Матрасы вакуумные медицинские для иммобилизации с принадлежностями, вариант исполнения: матрас вакуумный медицинский для иммобилизации NEXUS, производства Spencer Italia s.r.l., Италия, РУ № РЗН 2015/3068 - 1 шт.
14. Доска спинальная медицинская для транспортировки пациента ROCK PIN с принадлежностями: иммобилайзер «SPENCER CONTOUR», ремни для фиксации «ROCK STARPS», производства фирмы Spencer Italia s.r.l., Италия, РУ № РЗН 2015/3311 - 1 шт.
15. Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение «ULM case II», с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12181 - не более 1 шт.
(при необходимости).
16. Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение «ULM case III», с принадлежностями производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12181 - не более 1 шт. (при необходимости).
17. Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение «ULM case baby», с принадлежностями производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12181 - не более 1 шт.
(при необходимости).
18. Аппараты искусственной вентиляции легких портативные MEDUMAT Standard а, MEDUMAT Standard, MEDUMAT Basic-p, MEDUMAT Easy c принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № РЗН 2014/2214 - не более 1 шт. (при необходимости).
19. Аппарат искусственной вентиляции легких портативный "МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ" (MEDUMAT TRANSPORT) с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2008/02560 - не более 1 шт. (при необходимости).
20. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-02, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2009/06142 - не более 1 шт. (при необходимости).
21. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-05, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2009/06142 - не более 1 шт. (при необходимости).
22. Пульсоксиметр для мониторирования жизненноважных функций пациентов с принадлежностями, вариант исполнения 503 DX, производства Criticare Systems, Inc., США, РУ № ФСЗ 2012/12427 - не более 1 шт. (при необходимости).
23. Насосы инфузионные шприцевые «Перфузор-Компакт», (Perfusor compact) и «Перфузор-Компакт С», (Perfusor compact S) с принадлежностями производства В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12986 - не более 2 шт. (при необходимости).
24. Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, исполнение JEMS, размеры S, с руководством по эксплуатации, производства Spencer Italia s.r.l., Италия,
РУ № РЗН 2015/3071 - не более 1 комплекта. (при необходимости).
25. Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, исполнение JEMS, размеры L, с руководством по эксплуатации, производства Spencer Italia s.r.l., Италия,
РУ № РЗН 2015/3071 - не более 1 комплекта. (при необходимости).
26. Контейнер термоизоляционный с автоматическим подогревом и поддержанием температуры инфузионных растворов ТК-«Медплант» по ТУ 9452-009-52777873-2011, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2012/13047 - не более 1 шт.
(при необходимости).
27. Паспорт ППТД.4078.003ПС - 1 шт.
28. Руководство по технической эксплуатации ППТД.4078.003 РЭ - 1 шт.
29. Комплект эксплуатационной документации на комплектующие изделия
в соответствии с ППТД.4078.003 ВЭ - 1 комплект.
РЗН 2018/7565
31.08.2018
32.50.50.000
335040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)