РЗН 2018/7563
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7563
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс роботизированный реабилитационный A3 для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связьюв составе:
1. Вертикальная колонна для разгрузки веса.
2. Кронштейн с четырехточечным креплением.
3. Карабины к кронштейну с четырехточечным креплением - 4 шт.
4. Имитатор ходьбы.
5. Беговая дорожка.
6. Платформа к беговой дорожке.
7. Подставка к платформе беговой дорожки.
8. Поручни - 2 шт.
9. Пульт.
10. Фиксаторы для разгрузки веса (размеры: S, M, L, XL) - 4 шт.
11. Фиксатор паха - 2 шт.
12. Фиксаторы промежности (размеры: малый, средний, большой) - 3 пары.
13. Мягкие накладки для фиксаторов промежности - 4 шт.
14. Фиксаторы ноги (размеры: 3L, 4L, 5L, 6L, 7L, 8L, 9L, 3R, 4R, 5R, 6R, 7R, 8R, 9R) - 7 пар.
15. Удлинители для фиксаторов ноги на липучках - 4 шт.
16. Фиксаторы стопы - 2 шт.
17. Скобы для фиксации ноги - 6 шт.
18. Подкладки - 4 шт.
19. Сетевой кабель.
20. Ноутбук в составе:
20.1. Ноутбук.
20.2. Сетевой кабель для ноутбука.
20.3. Аккумулятор для ноутбука.
21. USB кабель для ноутбука.
22. Компьютерная мышь.
23. Подставка для ноутбука.
24. Компьютерный замок.
25. ЖК Монитор с кронштейном.
26. Сетевой кабель для ЖК монитора.
27. Стойка для ЖК-монитора с кронштейном.
28. Кабель HDMI/DVI для ЖК монитора.
29. Предохранители 3.15А/250В - 4 шт.
30. Комплект для сборки.
31. Инструменты для сборки в составе:
31.1. Комплект шестигранных ключей.
31.2. Ключ комбинированный 13 мм.
31.3. Отвертка крестообразная.
31.4. Кусачки.
32. Полотенца - 2 шт.
33. Крюк.
1. Вертикальная колонна для разгрузки веса.
2. Кронштейн с четырехточечным креплением.
3. Карабины к кронштейну с четырехточечным креплением - 4 шт.
4. Имитатор ходьбы.
5. Беговая дорожка.
6. Платформа к беговой дорожке.
7. Подставка к платформе беговой дорожки.
8. Поручни - 2 шт.
9. Пульт.
10. Фиксаторы для разгрузки веса (размеры: S, M, L, XL) - 4 шт.
11. Фиксатор паха - 2 шт.
12. Фиксаторы промежности (размеры: малый, средний, большой) - 3 пары.
13. Мягкие накладки для фиксаторов промежности - 4 шт.
14. Фиксаторы ноги (размеры: 3L, 4L, 5L, 6L, 7L, 8L, 9L, 3R, 4R, 5R, 6R, 7R, 8R, 9R) - 7 пар.
15. Удлинители для фиксаторов ноги на липучках - 4 шт.
16. Фиксаторы стопы - 2 шт.
17. Скобы для фиксации ноги - 6 шт.
18. Подкладки - 4 шт.
19. Сетевой кабель.
20. Ноутбук в составе:
20.1. Ноутбук.
20.2. Сетевой кабель для ноутбука.
20.3. Аккумулятор для ноутбука.
21. USB кабель для ноутбука.
22. Компьютерная мышь.
23. Подставка для ноутбука.
24. Компьютерный замок.
25. ЖК Монитор с кронштейном.
26. Сетевой кабель для ЖК монитора.
27. Стойка для ЖК-монитора с кронштейном.
28. Кабель HDMI/DVI для ЖК монитора.
29. Предохранители 3.15А/250В - 4 шт.
30. Комплект для сборки.
31. Инструменты для сборки в составе:
31.1. Комплект шестигранных ключей.
31.2. Ключ комбинированный 13 мм.
31.3. Отвертка крестообразная.
31.4. Кусачки.
32. Полотенца - 2 шт.
33. Крюк.
Номер РУ
РЗН 2018/7563
Дата РУ
31.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21598
Заявитель
ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"
Фактический адрес заявителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 3/9, кв. 1
Юридический адрес заявителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 3/9, кв. 1
Изготовитель
"Гуанчжоу Икан Медикал Эквипмент Индастриал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Guangzhou Yikang Medical Equipment Industrial Co., Ltd., Parts of 1-2F, Self-edited Phase I, Building A Workshop) Huazi Industrial Park, Shilou Town, Panyu District, Guangzhou City Guangdong Province, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Yikang Medical Equipment Industrial Co., Ltd., Parts of 1-2F, Self-edited Phase I, Building A Workshop) Huazi Industrial Park, Shilou Town, Panyu District, Guangzhou City Guangdong Province, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
147370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guangzhou Yikang Medical Equipment Industrial Co., Ltd., Parts of 1-2F, Building A, Huazi Industrial Park, Shilou Town, Panyu District, Guangzhou, 511447, Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147370
Комплекс роботизированный реабилитационный A3 для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс роботизированный реабилитационный A3 для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связьюв составе:
1. Вертикальная колонна для разгрузки веса.
2. Кронштейн с четырехточечным креплением.
3. Карабины к кронштейну с четырехточечным креплением - 4 шт.
4. Имитатор ходьбы.
5. Беговая дорожка.
6. Платформа к беговой дорожке.
7. Подставка к платформе беговой дорожки.
8. Поручни - 2 шт.
9. Пульт.
10. Фиксаторы для разгрузки веса (размеры: S, M, L, XL) - 4 шт.
11. Фиксатор паха - 2 шт.
12. Фиксаторы промежности (размеры: малый, средний, большой) - 3 пары.
13. Мягкие накладки для фиксаторов промежности - 4 шт.
14. Фиксаторы ноги (размеры: 3L, 4L, 5L, 6L, 7L, 8L, 9L, 3R, 4R, 5R, 6R, 7R, 8R, 9R) - 7 пар.
15. Удлинители для фиксаторов ноги на липучках - 4 шт.
16. Фиксаторы стопы - 2 шт.
17. Скобы для фиксации ноги - 6 шт.
18. Подкладки - 4 шт.
19. Сетевой кабель.
20. Ноутбук в составе:
20.1. Ноутбук.
20.2. Сетевой кабель для ноутбука.
20.3. Аккумулятор для ноутбука.
21. USB кабель для ноутбука.
22. Компьютерная мышь.
23. Подставка для ноутбука.
24. Компьютерный замок.
25. ЖК Монитор с кронштейном.
26. Сетевой кабель для ЖК монитора.
27. Стойка для ЖК-монитора с кронштейном.
28. Кабель HDMI/DVI для ЖК монитора.
29. Предохранители 3.15А/250В - 4 шт.
30. Комплект для сборки.
31. Инструменты для сборки в составе:
31.1. Комплект шестигранных ключей.
31.2. Ключ комбинированный 13 мм.
31.3. Отвертка крестообразная.
31.4. Кусачки.
32. Полотенца - 2 шт.
33. Крюк.
РЗН 2018/7563
21.01.2025
ООО "Хелси Ворлд"
32.30.14.130
147370
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)