РЗН 2018/7560
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7560
Наименование
Наборы для проведения процедуры диализа стерильные одноразовые MEDISPO-M (включая набор для начала процедуры и набор для завершения процедуры)в следующих вариантах исполнения:
1. Набор № 1, варианты исполнения:
1.1. Набор № 1 для начала процедуры, в составе:
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара;
- салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5х7,0 см - 5 шт.;
- фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый 10 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 2 шт.;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт.
1.2. Набор № 1 для завершения процедуры, в составе:
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5х7,0 см - 5 шт.;
- фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.;
- бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт.
2. Набор № 2, варианты исполнения:
2.1. Набор № 2 для начала процедуры:
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара;
- салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.;
- фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт.
2.2. Набор № 2 для завершения процедуры, в составе:
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.;
- бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт.
3. Набор № 3, варианты исполнения:
3.1. Набор № 3 для начала процедуры, в составе:
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара;
- салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.;
- фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт.
3.2. Набор № 3 для завершения процедуры, в составе:
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.;
- фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.;
- бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт.
4. Набор № 4, варианты исполнения:
4.1. Набор № 4 для начала процедуры, в составе:
- салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.;
- фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт.
4.2. Набор № 4 для завершения процедуры, в составе:
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5х7,0 см - 5 шт.;
- бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт.
5. Набор № 5, варианты исполнения:
5.1. Набор № 5 для начала процедуры, в составе:
- салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30 - 40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.;
- фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.
5.2. Набор № 5 для завершения процедуры, в составе:
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.;
- бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт.
6. Набор № 6, варианты исполнения:
6.1. Набор № 6 для начала процедуры, в составе:
- салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.;
- фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.
6.2. Набор № 6 для завершения процедуры, в составе:
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт.
1. Набор № 1, варианты исполнения:
1.1. Набор № 1 для начала процедуры, в составе:
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара;
- салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5х7,0 см - 5 шт.;
- фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый 10 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 2 шт.;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт.
1.2. Набор № 1 для завершения процедуры, в составе:
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5х7,0 см - 5 шт.;
- фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.;
- бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт.
2. Набор № 2, варианты исполнения:
2.1. Набор № 2 для начала процедуры:
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара;
- салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.;
- фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт.
2.2. Набор № 2 для завершения процедуры, в составе:
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.;
- бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт.
3. Набор № 3, варианты исполнения:
3.1. Набор № 3 для начала процедуры, в составе:
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара;
- салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.;
- фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт.
3.2. Набор № 3 для завершения процедуры, в составе:
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.;
- фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.;
- бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт.
4. Набор № 4, варианты исполнения:
4.1. Набор № 4 для начала процедуры, в составе:
- салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.;
- фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.;
- шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт.
4.2. Набор № 4 для завершения процедуры, в составе:
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5х7,0 см - 5 шт.;
- бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт.
5. Набор № 5, варианты исполнения:
5.1. Набор № 5 для начала процедуры, в составе:
- салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30 - 40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.;
- фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.
5.2. Набор № 5 для завершения процедуры, в составе:
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.;
- бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт.
6. Набор № 6, варианты исполнения:
6.1. Набор № 6 для начала процедуры, в составе:
- салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.;
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.;
- фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.
6.2. Набор № 6 для завершения процедуры, в составе:
- тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.;
- бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7560
Дата РУ
31.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27566
Заявитель
ООО "Холдинг "Юнона"
Фактический адрес заявителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 252
Юридический адрес заявителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28 / ул. Толедова, д. 43, лит. 36, пом. 3
Изготовитель
"Шанхай ЭйчБиЭм Хелскэаз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai НВМ Healthcares, Inc., 902-904, No. 255, New Golden Bridge Road, Shanghai 201206, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai НВМ Healthcares, Inc., 902-904, No. 255, New Golden Bridge Road, Shanghai 201206, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
235520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai HBM Healthcares, Inc., 902-904, No. 255, New Golden Bridge Road, Shanghai 201206, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Набор №1 для начала процедуры:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Набор №1 для завершения процедуры:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Набор №2 для начала процедуры:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Набор №2 для завершения процедуры:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Набор №3 для начала процедуры:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Набор №3 для завершения процедуры:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Набор №4 для начала процедуры:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Набор №4 для завершения процедуры:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Набор №5 для начала процедуры:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Набор №5 для завершения процедуры;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Набор №6 для начала процедуры:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Набор №6 для завершения процедуры:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)