РЗН 2018/7558

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7558
Наименование
Комплекс для диагностики, лечения и реабилитации больных с двигательной патологией "Биокинект" по ТУ 32.50.21-004-63704475-2017в составе:
1. Блок управления и анализа информации - не более 1 шт.
2. Прибор первичного преобразования информации «Бисенс» (модуль 1) - не более 16 шт.
3. Прибор первичного преобразования информации «Траст-М» (модуль 2) - не более 16 шт. (при необходимости).
4. Сенсор мелкой моторики - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Сенсор дыхания - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Платформа стабилометрическая «Ромберг» - не более 1 шт. (при необходимости).
7. Пандус с перилами - не более 1 шт. (при необходимости).
8. Тренажер «Беговая дорожка Биокинект», исполнение 1 - не более 1 шт. (при необходимости).
9. Тренажер «Беговая дорожка Биокинект», исполнение 2 - не более 1 шт. (при необходимости).
10. Тренажер «Разгрузка веса Биокинект», исполнение 1 - не более 1 шт. (при необходимости).
11. Тренажер «Разгрузка веса Биокинект», исполнение 2 - не более 1 шт. (при необходимости).
12. Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект», исполнение 1 - не более 1 шт. (при необходимости).
13. Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект», исполнение 2 - не более 1 шт. (при необходимости).
14. Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект», исполнение 3 - не более 1 шт. (при необходимости).
15. Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект», исполнение 4 - не более 1 шт. (при необходимости).
16. Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект», исполнение 5 - не более 1 шт. (при необходимости).
17. Система подометрическая «Подоскан» - не более 1 шт. (при необходимости).
18. Тренажер баланса «Траст-М Стабило» - не более 1 шт. (при необходимости).
19. Электроды для регистрации биопотенциалов, производства фирмы Leonhard Lang GmbH (Леонард Ланг ГмбХ), Австрия - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Электроды для проведения электростимуляции, производства фирмы FIAB SpA (ФИАБ СпА), Италия - не более 64 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - не более 1 шт.
22. Модуль БОС, исполнение 1 - не более 4 шт. (при необходимости):
- стойка-крепеж;
- дисплей.
23. Модуль БОС, исполнение 2 - не более 1 шт. (при необходимости):
- носимый видеодисплей с блоком управления;
- чехол.
24. Блок питания, модель 1 - не более 2 шт. (при необходимости).
25. Блок питания, модель 2 - не более 4 шт. (при необходимости).
26. Блок питания, модель 3 - не более 9 шт. (при необходимости).
27. Блок питания, модель 4 - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Кабель отведений диагностический, 3-проводной - не более 16 шт. (при необходимости).
29. Кабель отведений диагностический, 5-проводной - не более 16 шт. (при необходимости).
30. Кабель отведений для электростимуляции, 2-проводной - не более 16 шт. (при необходимости).
31. Кабель отведений для электростимуляции, 4-проводной - не более 16 шт. (при необходимости).
32. ПО «Биомеханика Неврокор» (регистрационный № 2015663658) (на CD-диске или флеш-карте) - не более 1 шт. (при необходимости).
33. ПО «Стабилометрия Неврокор» (регистрационный № 2015663659) (на CD-диске или флеш-карте) - не более 1 шт. (при необходимости).
34. ПО «Сканер 3D» (регистрационный № 2017618009) (на CD-диске или флеш-карте) - не более 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Система видеорегистрации «Скан 4Д» - не более 8 шт.
2. Зарядное устройство для приборов первичного преобразования информации, модель 1 - не более 16 шт.
3. Зарядное устройство для приборов первичного преобразования информации, модель 2 - не более 1 шт.
4. Крепежное устройство первичного преобразователя - не более 16 шт.:
- каркас для крепления;
- ремень.
5. Комплект перил - не более 1 шт.
6. Подвес эластичный для пациента, размер 1 - не более 2 шт.
7. Подвес эластичный для пациента, размер 2 - не более 2 шт.
8. Подвес эластичный для пациента, размер 3 - не более 2 шт.
9. Подвес эластичный для пациента, размер 4 - не более 2 шт.
10. Подвес эластичный для пациента, размер 5 - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7558
Дата РУ
31.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27622
Изготовитель
ООО "Неврокор"
Фактический адрес изготовителя
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, корп. 1, комн. 34
Юридический адрес изготовителя
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, корп. 1, комн. 34
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.110
Класс риска
Вид
147370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "Неврокор", 109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, корп. 1, комн. 34. 2. ООО "НПФ "СТМ", 601900, Россия, Владимирская область, г. Ковров, ул. Абельмана/К. Маркса, д. 92/28.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147370
Комплекс для диагностики, лечения и реабилитации больных с двигательной патологией "Биокинект" по ТУ 32.50.21-004-63704475-2017
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)