РЗН 2018/7548
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7548
Наименование
Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в варианте исполнения Scientific Series SLR105.
Состав:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Датчик температурный - не более 2 шт.
3. Колесо опорное - не более 4 шт.
4. Тормоз на колесо опорное - не более 4 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Диск с информационными материалами - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Ножка-упор - не более 4 шт.
2. Полка - не более 2 шт.
3. Ящик - не более 2 шт.
4. Корзина - не более 2 шт.
5. Поддон - не более 2 шт.
6. Разделитель для ящиков и корзин - не более 2 шт.
7. Регистратор (в комплекте с датчиком) - 1 шт.
8. Бумага для регистратора - не более 5 уп.
9. Батарея аккумуляторная регистратора 9В - 1 шт.
10. Емкость для датчиков- не более 2 шт.
11. Раствор глицерина - 1 шт.
II. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в вариантах исполнения: i.Series iB105, i.Series iB111, i.Series iB120, i.Series iB125, i.Series iB225, i.Series iLR105, i.Series iLR111, i.Series iLR120, i.Series iLR125, i.Series iPR111, i.Series iPR120, i.Series iPR125, i.Series iPR225.
Состав:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Датчик температурный - не более 2 шт.
3. Ключи к замку - не более 4 шт.
4. Колесо опорное - не более 4 шт.
5. Тормоз на колесо опорное - не более 4 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Батарея аккумуляторная 12В - 1 шт.
8. Диск с информационными материалами - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Устройство внешней сигнализации - 1 шт.
2. Кабель соединительный к ПК - 1 шт.
3. Ножка-упор - не более 4 шт.
4. Полка - не более 14 шт.
5. Ящик - не более 14 шт.
6. Ящик с замком - не более 14 шт.
7. Корзина - не более 14 шт.
8. Поддон - не более 10 шт.
9. Разделитель для ящиков и корзин - не более 10 шт.
10. Регистратор (в комплекте с датчиком) - 1 шт.
11. Бумага для регистратора - не более 5 уп.
12. Батарея аккумуляторная регистратора 9В - 1 шт.
13. Устройство электромагнитное запирающее - 1 шт.
14. Емкость для датчиков- не более 2 шт.
15. Раствор глицерина - 1 шт.
16. Флеш-накопитель USB - 1 шт.
17. Защитное покрытие экрана - 3 шт.
III. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в вариантах исполнения: i.Series iB245, i.Series iB256, i.Series iB456, i.Series iLR245, i.Series iLR256, i.Series iPR245, i.Series iPR256, i.Series iPR456.
Состав:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Датчик температурный - не более 2 шт.
3. Ключи к замку - не более 4 шт.
4. Колесо опорное - не более 6 шт.
5. Тормоз на колесо опорное - не более 6 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Батарея аккумуляторная 12В - 1 шт.
8. Диск с информационными материалами - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Устройство внешней сигнализации - 1 шт.
2. Кабель соединительный к ПК - 1 шт.
3. Ножка-упор - не более 6 шт.
4. Полка - не более 14 шт.
5. Ящик - не более 14 шт.
6. Ящик с замком - не более 14 шт.
7. Корзина - не более 14 шт.
8. Поддон - не более 10 шт.
9. Разделитель для ящиков и корзин - не более 10 шт.
10. Регистратор (в комплекте с датчиком) - 1 шт.
11. Бумага для регистратора - не более 5 уп.
12. Батарея аккумуляторная регистратора 9В - 1 шт.
13. Устройство электромагнитное запирающее - 1 шт.
14. Емкость для датчиков- не более 2 шт.
15. Раствор глицерина - 1 шт.
16. Флеш-накопитель USB - 1 шт.
17. Защитное покрытие экрана - 3 шт.
IV. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в вариантах исполнения: Horizon Series HB105, Horizon Series HB111, Horizon Series HB120, Horizon Series HB125, Horizon Series HB225, Horizon Series HLR105, Horizon Series HLR111, Horizon Series HLR120, Horizon Series HLR125, Horizon Series HPR111, Horizon Series HPR120, Horizon Series HPR125, Horizon Series HPR225.
Состав:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Датчик температурный - не более 2 шт.
3. Ключи к замку - не более 4 шт.
4. Колесо опорное - не более 4 шт.
5. Тормоз на колесо опорное - не более 4 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Батарея аккумуляторная 9В - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Диск с информационными материалами - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Устройство внешней сигнализации - 1 шт.
2. Ножка-упор - не более 4 шт.
3. Полка - не более 14 шт.
4. Ящик - не более 14 шт.
5. Ящик с замком - не более 14 шт.
6. Корзина - не более 14 шт.
7. Поддон - не более 10 шт.
8. Разделитель для ящиков и корзин - не более 10 шт.
9. Регистратор (в комплекте с датчиком) - 1 шт.
10. Бумага для регистратора - не более 5 уп.
11. Устройство электромагнитное запирающее в комплекте с клавиатурой - 1 шт.
12. Батарея аккумуляторная 12В для питания устройства электромагнитного запирающего - 1 шт.
13. Емкость для датчиков- не более 2 шт.
14. Раствор глицерина - 1 шт.
15. Флеш-накопитель USB - 1 шт.
16. Защитное покрытие экрана - 3 шт.
V. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в вариантах исполнения: Horizon Series HB245, Horizon Series HB256, Horizon Series HB456, Horizon Series HLR245, Horizon Series HLR256, Horizon Series HPR245, Horizon Series HPR256, Horizon Series HPR456.
Состав:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Датчик температурный - не более 2 шт.
3. Ключи к замку - не более 4 шт.
4. Колесо опорное - не более 6 шт.
5. Тормоз на колесо опорное - не более 6 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Батарея аккумуляторная 9В - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Диск с информационными материалами - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Устройство внешней сигнализации - 1 шт.
2. Ножка-упор - не более 6 шт.
3. Полка - не более 14 шт.
4. Ящик - не более 14 шт.
5. Ящик с замком - не более 14 шт.
6. Корзина - не более 14 шт.
7. Поддон - не более 10 шт.
8. Разделитель для ящиков и корзин - не более 10 шт.
9. Регистратор (в комплекте с датчиком) - 1 шт.
10. Бумага для регистратора - не более 5 уп.
11. Устройство электромагнитное запирающее в комплекте с клавиатурой - 1 шт.
12. Батарея аккумуляторная 12В для питания устройства электромагнитного запирающего - 1 шт.
13. Емкость для датчиков- не более 2 шт.
14. Раствор глицерина - 1 шт.
15. Флеш-накопитель USB - 1 шт.
16. Защитное покрытие экрана - 3 шт.
I. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в варианте исполнения Scientific Series SLR105.
Состав:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Датчик температурный - не более 2 шт.
3. Колесо опорное - не более 4 шт.
4. Тормоз на колесо опорное - не более 4 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Диск с информационными материалами - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Ножка-упор - не более 4 шт.
2. Полка - не более 2 шт.
3. Ящик - не более 2 шт.
4. Корзина - не более 2 шт.
5. Поддон - не более 2 шт.
6. Разделитель для ящиков и корзин - не более 2 шт.
7. Регистратор (в комплекте с датчиком) - 1 шт.
8. Бумага для регистратора - не более 5 уп.
9. Батарея аккумуляторная регистратора 9В - 1 шт.
10. Емкость для датчиков- не более 2 шт.
11. Раствор глицерина - 1 шт.
II. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в вариантах исполнения: i.Series iB105, i.Series iB111, i.Series iB120, i.Series iB125, i.Series iB225, i.Series iLR105, i.Series iLR111, i.Series iLR120, i.Series iLR125, i.Series iPR111, i.Series iPR120, i.Series iPR125, i.Series iPR225.
Состав:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Датчик температурный - не более 2 шт.
3. Ключи к замку - не более 4 шт.
4. Колесо опорное - не более 4 шт.
5. Тормоз на колесо опорное - не более 4 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Батарея аккумуляторная 12В - 1 шт.
8. Диск с информационными материалами - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Устройство внешней сигнализации - 1 шт.
2. Кабель соединительный к ПК - 1 шт.
3. Ножка-упор - не более 4 шт.
4. Полка - не более 14 шт.
5. Ящик - не более 14 шт.
6. Ящик с замком - не более 14 шт.
7. Корзина - не более 14 шт.
8. Поддон - не более 10 шт.
9. Разделитель для ящиков и корзин - не более 10 шт.
10. Регистратор (в комплекте с датчиком) - 1 шт.
11. Бумага для регистратора - не более 5 уп.
12. Батарея аккумуляторная регистратора 9В - 1 шт.
13. Устройство электромагнитное запирающее - 1 шт.
14. Емкость для датчиков- не более 2 шт.
15. Раствор глицерина - 1 шт.
16. Флеш-накопитель USB - 1 шт.
17. Защитное покрытие экрана - 3 шт.
III. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в вариантах исполнения: i.Series iB245, i.Series iB256, i.Series iB456, i.Series iLR245, i.Series iLR256, i.Series iPR245, i.Series iPR256, i.Series iPR456.
Состав:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Датчик температурный - не более 2 шт.
3. Ключи к замку - не более 4 шт.
4. Колесо опорное - не более 6 шт.
5. Тормоз на колесо опорное - не более 6 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Батарея аккумуляторная 12В - 1 шт.
8. Диск с информационными материалами - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Устройство внешней сигнализации - 1 шт.
2. Кабель соединительный к ПК - 1 шт.
3. Ножка-упор - не более 6 шт.
4. Полка - не более 14 шт.
5. Ящик - не более 14 шт.
6. Ящик с замком - не более 14 шт.
7. Корзина - не более 14 шт.
8. Поддон - не более 10 шт.
9. Разделитель для ящиков и корзин - не более 10 шт.
10. Регистратор (в комплекте с датчиком) - 1 шт.
11. Бумага для регистратора - не более 5 уп.
12. Батарея аккумуляторная регистратора 9В - 1 шт.
13. Устройство электромагнитное запирающее - 1 шт.
14. Емкость для датчиков- не более 2 шт.
15. Раствор глицерина - 1 шт.
16. Флеш-накопитель USB - 1 шт.
17. Защитное покрытие экрана - 3 шт.
IV. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в вариантах исполнения: Horizon Series HB105, Horizon Series HB111, Horizon Series HB120, Horizon Series HB125, Horizon Series HB225, Horizon Series HLR105, Horizon Series HLR111, Horizon Series HLR120, Horizon Series HLR125, Horizon Series HPR111, Horizon Series HPR120, Horizon Series HPR125, Horizon Series HPR225.
Состав:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Датчик температурный - не более 2 шт.
3. Ключи к замку - не более 4 шт.
4. Колесо опорное - не более 4 шт.
5. Тормоз на колесо опорное - не более 4 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Батарея аккумуляторная 9В - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Диск с информационными материалами - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Устройство внешней сигнализации - 1 шт.
2. Ножка-упор - не более 4 шт.
3. Полка - не более 14 шт.
4. Ящик - не более 14 шт.
5. Ящик с замком - не более 14 шт.
6. Корзина - не более 14 шт.
7. Поддон - не более 10 шт.
8. Разделитель для ящиков и корзин - не более 10 шт.
9. Регистратор (в комплекте с датчиком) - 1 шт.
10. Бумага для регистратора - не более 5 уп.
11. Устройство электромагнитное запирающее в комплекте с клавиатурой - 1 шт.
12. Батарея аккумуляторная 12В для питания устройства электромагнитного запирающего - 1 шт.
13. Емкость для датчиков- не более 2 шт.
14. Раствор глицерина - 1 шт.
15. Флеш-накопитель USB - 1 шт.
16. Защитное покрытие экрана - 3 шт.
V. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в вариантах исполнения: Horizon Series HB245, Horizon Series HB256, Horizon Series HB456, Horizon Series HLR245, Horizon Series HLR256, Horizon Series HPR245, Horizon Series HPR256, Horizon Series HPR456.
Состав:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Датчик температурный - не более 2 шт.
3. Ключи к замку - не более 4 шт.
4. Колесо опорное - не более 6 шт.
5. Тормоз на колесо опорное - не более 6 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Батарея аккумуляторная 9В - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Диск с информационными материалами - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Устройство внешней сигнализации - 1 шт.
2. Ножка-упор - не более 6 шт.
3. Полка - не более 14 шт.
4. Ящик - не более 14 шт.
5. Ящик с замком - не более 14 шт.
6. Корзина - не более 14 шт.
7. Поддон - не более 10 шт.
8. Разделитель для ящиков и корзин - не более 10 шт.
9. Регистратор (в комплекте с датчиком) - 1 шт.
10. Бумага для регистратора - не более 5 уп.
11. Устройство электромагнитное запирающее в комплекте с клавиатурой - 1 шт.
12. Батарея аккумуляторная 12В для питания устройства электромагнитного запирающего - 1 шт.
13. Емкость для датчиков- не более 2 шт.
14. Раствор глицерина - 1 шт.
15. Флеш-накопитель USB - 1 шт.
16. Защитное покрытие экрана - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7548
Дата РУ
27.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26036
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
Фактический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, пом. XX, эт. 8, комн. 7
Юридический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, пом. XX, эт. 8, комн. 7
Изготовитель
"Хелмер Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Helmer Inc., 14400 Bergen Blvd., Noblesville, Indiana, 46060, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Helmer Inc., 14400 Bergen Blvd., Noblesville, Indiana, 46060, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
143910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Helmer Inc., 14400 Bergen Blvd., Noblesville, Indiana, 46060, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143910
I. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в варианте исполнения Scientific Series SLR105.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143910
II. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в вариантах исполнения: i.Series iB105, i.Series iB111, i.Series iB120, i.Series iB125, i.Series iB225, i.Series iLR105, i.Series iLR111, i.Series iLR120, i.Series iLR125, i.Series iPR111, i.Series iPR120, i.Series iPR125, i.Series iPR225.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143910
III. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в вариантах исполнения: i.Series iB245, i.Series iB256, i.Series iB456, i.Series iLR245, i.Series iLR256, i.Series iPR245, i.Series iPR256, i.Series iPR456.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143910
IV. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в вариантах исполнения: Horizon Series HB105, Horizon Series HB111, Horizon Series HB120, Horizon Series HB125, Horizon Series HB225, Horizon Series HLR105, Horizon Series HLR111, Horizon Series HLR120, Horizon Series HLR125, Horizon Series HPR111, Horizon Series HPR120, Horizon Series HPR125, Horizon Series HPR225.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143910
V. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в вариантах исполнения: Horizon Series HB245, Horizon Series HB256, Horizon Series HB456, Horizon Series HLR245, Horizon Series HLR256, Horizon Series HPR245, Horizon Series HPR256, Horizon Series HPR456.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)