РЗН 2018/7542
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7542
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для нефростомии X-Forceв вариантах исполнения:
I. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 8 мм), в составе:
1. Катетер баллонный дилатационный для нефростомии X-Force с запорным краном.
2. Устройство для раздувания Eagle, 10 сс/30 atm или 20 сс/30 atm.
3. Ренальная оболочка, диаметр: 8 мм, длина: 17 см (при необходимости).
4. Ренальная оболочка, диаметр: 8 мм, длина: 17 см, прозрачная (при необходимости).
II. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 8 мм), в составе:
1. Катетер баллонный дилатационный для нефростомии X-Force с запорным краном.
2. Ренальная оболочка, диаметр: 8 мм, длина: 17 см (при необходимости).
3. Ренальная оболочка, диаметр: 8 мм, длина: 17 см, прозрачная (при необходимости).
III. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 10 мм), в составе:
1. Катетер баллонный дилатационный для нефростомии X-Force с запорным краном.
2. Устройство для раздувания Eagle, 10 сс/30 atm или 20 сс/30 atm.
3. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 17 см (при необходимости).
4. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 22 см (при необходимости).
5. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 17 см, прозрачная (при необходимости).
6. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 22 см, прозрачная (при необходимости).
IV. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 10 мм), в составе:
1. Катетер баллонный дилатационный для нефростомии X-Force с запорным краном.
2. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 17 см (при необходимости).
3. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 22 см (при необходимости).
4. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 17 см, прозрачная (при необходимости).
5. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 22 см, прозрачная (при необходимости).
I. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 8 мм), в составе:
1. Катетер баллонный дилатационный для нефростомии X-Force с запорным краном.
2. Устройство для раздувания Eagle, 10 сс/30 atm или 20 сс/30 atm.
3. Ренальная оболочка, диаметр: 8 мм, длина: 17 см (при необходимости).
4. Ренальная оболочка, диаметр: 8 мм, длина: 17 см, прозрачная (при необходимости).
II. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 8 мм), в составе:
1. Катетер баллонный дилатационный для нефростомии X-Force с запорным краном.
2. Ренальная оболочка, диаметр: 8 мм, длина: 17 см (при необходимости).
3. Ренальная оболочка, диаметр: 8 мм, длина: 17 см, прозрачная (при необходимости).
III. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 10 мм), в составе:
1. Катетер баллонный дилатационный для нефростомии X-Force с запорным краном.
2. Устройство для раздувания Eagle, 10 сс/30 atm или 20 сс/30 atm.
3. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 17 см (при необходимости).
4. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 22 см (при необходимости).
5. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 17 см, прозрачная (при необходимости).
6. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 22 см, прозрачная (при необходимости).
IV. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 10 мм), в составе:
1. Катетер баллонный дилатационный для нефростомии X-Force с запорным краном.
2. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 17 см (при необходимости).
3. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 22 см (при необходимости).
4. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 17 см, прозрачная (при необходимости).
5. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 22 см, прозрачная (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2018/7542
Дата РУ
02.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73176
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"С.Р. Бард, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, C.R. Bard, Inc., 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia, 30014, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, C.R. Bard, Inc., 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia, 30014, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
268550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Atrion Medical Products Inc., 1426 Curt Francis Road NW, PO Box 564, Arab, AL 35016, USA.
2. Biomerics FMI, 1605 Enterprise Street, Athens, Texas, 75751, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268550
I. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 8 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268550
II. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 8 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268550
III. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 10 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268550
IV. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 10 мм), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для нефростомии X-Forceв вариантах исполнения:
I. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 8 мм), в составе:
1. Катетер баллонный дилатационный для нефростомии X-Force с запорным краном.
2. Устройство для раздувания Eagle, 10 сс/30 atm или 20 сс/30 atm.
3. Ренальная оболочка, диаметр: 8 мм, длина: 17 см (при необходимости).
4. Ренальная оболочка, диаметр: 8 мм, длина: 17 см, прозрачная (при необходимости).
II. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 8 мм), в составе:
1. Катетер баллонный дилатационный для нефростомии X-Force с запорным краном.
2. Ренальная оболочка, диаметр: 8 мм, длина: 17 см (при необходимости).
3. Ренальная оболочка, диаметр: 8 мм, длина: 17 см, прозрачная (при необходимости).
III. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 10 мм), в составе:
1. Катетер баллонный дилатационный для нефростомии X-Force с запорным краном.
2. Устройство для раздувания Eagle, 10 сс/30 atm или 20 сс/30 atm.
3. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 17 см (при необходимости).
4. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 22 см (при необходимости).
5. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 17 см, прозрачная (при необходимости).
6. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 22 см, прозрачная (при необходимости).
IV. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 10 мм), в составе:
1. Катетер баллонный дилатационный для нефростомии X-Force с запорным краном.
2. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 17 см (при необходимости).
3. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 22 см (при необходимости).
4. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 17 см, прозрачная (при необходимости).
5. Ренальная оболочка, диаметр: 10 мм, длина: 22 см, прозрачная (при необходимости).
РЗН 2018/7542
27.08.2018
ООО "Бард Рус"
32.50.13.110
268550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)