РЗН 2018/7539
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7539
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический iViz с принадлежностямиI. Состав:
1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический iViz.
2. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38v/10-5 (при необходимости).
3. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21v/5-1 (при необходимости).
4. Батарея аккумуляторная - не более 5 шт.
5. Зарядное устройство для аккумуляторов.
6. Блок питания для аппарата.
7. Руководство пользователя на электронном и/или бумажном носителе.
II. Принадлежности:
1. Зарядная станция для двух зарядных устройств.
2. Футляр защитный для переноски аппарата.
3. Футляр жесткий для переноски аппарата.
4. Защитный чехол с подставкой и ручкой.
1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический iViz.
2. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38v/10-5 (при необходимости).
3. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21v/5-1 (при необходимости).
4. Батарея аккумуляторная - не более 5 шт.
5. Зарядное устройство для аккумуляторов.
6. Блок питания для аппарата.
7. Руководство пользователя на электронном и/или бумажном носителе.
II. Принадлежности:
1. Зарядная станция для двух зарядных устройств.
2. Футляр защитный для переноски аппарата.
3. Футляр жесткий для переноски аппарата.
4. Защитный чехол с подставкой и ручкой.
Номер РУ
РЗН 2018/7539
Дата РУ
27.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26593
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Изготовитель
"ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
324320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324320
iViz
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
12.02.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)