РЗН 2018/7534
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7534
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT-Triton, в составе:
1. Основной блок DRI OCT-Triton.
2. Кабель питания.
3. LAN кабель.
4. Инструкция пользователя.
5. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений IMAGEnet6, версия не ниже 1.14 на дисковом носителе.
II. Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT-Triton plus, в составе:
1. Основной блок DRI OCT-Triton Plus.
2. Кабель питания.
3. LAN кабель.
4. Инструкция пользователя.
5. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений IMAGEnet6, версия не ниже 1.14 на дисковом носителе.
III. Принадлежности:
1. Салфетки для упора подбородка, 500 шт./уп. - не более 10 уп.
2. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка - не более 20 шт.
3. Насадка на упор для лба.
4. Метка внешняя фиксационная.
5. Кейс для принадлежностей.
6. Чехол противопыльный.
7. Салфетка для протирки оптики.
8. Насадка для исследования структур переднего сегмента глаза.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
227970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
DRI OCT-Triton
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
DRI OCT-Triton plus
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)