РЗН 2018/7532
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7532
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микрокатетер, в различных вариантах исполнения Echelon, Rebar, Apollo, Marathon, Orion 211. Микрокатетер Echelon, варианты исполнения:
1.1. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 0°, в составе:
- микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 0°;
- мандрен с заостренным концом.
1.2. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 45°, в составе:
- микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 45°;
- мандрен с заостренным концом;
- разделенный интродьюсер.
1.3. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 90°, в составе:
- микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 90°
- мандрен с заостренным концом;
- разделенный интродьюсер.
1.4. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 0°, в составе:
- микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 0°;
- мандрен с заостренным концом.
1.5. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 45°, в составе:
- микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 45°;
- мандрен с заостренным концом;
- разделенный интродьюсер.
1.6. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 90°, в составе:
- микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 90°;
- мандрен с заостренным концом;
- разделенный интродьюсер.
Принадлежности:
- адаптер к микрокатетеру Echelon.
2. Микрокатетер Rebar, варианты исполнения:
2.1. Микрокатетер Rebar-10, в составе:
- микрокатетер Rebar-10;
- мандрен с заостренным концом.
2.2. Микрокатетер Rebar-14, в составе:
- микрокатетер Rebar-14;
- мандрен с заостренным концом.
2.3. Микрокатетер Rebar-18, длина 130 см, в составе:
- микрокатетер Rebar-18, длина 130 см;
- мандрен с заостренным концом.
2.4. Микрокатетер Rebar-18, длина 153 см, в составе:
- микрокатетер Rebar-18, длина 153 см;
- мандрен с заостренным концом.
2.5. Микрокатетер Rebar-027, длина 130 см, в составе:
- микрокатетер Rebar-027, длина 130 см;
- мандрен с заостренным концом.
2.6. Микрокатетер Rebar-027, длина 145 см, в составе:
- микрокатетер Rebar-027, длина 145 см;
- мандрен с заостренным концом.
3. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, варианты исполнения:
3.1. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 1,5 см, в составе:
- микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 1,5 см;
- адаптер для шприца (при необходимости);
- разделенный интродьюсер;
3.2. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 3,0 см, в составе:
- микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 3,0 см;
- адаптер для шприца (при необходимости);
- разделенный интродьюсер;
3.3. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 5,0 см, в составе:
- микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 5,0 см;
- адаптер для шприца (при необходимости);
- разделенный интродьюсер;
4. Микрокатетер Marathon, управляемый током крови, в составе:
- микрокатетер Marathon;
- мандрен для задания формы.
5. Микрокатетер Orion 21, в составе:
- микрокатетер Orion;
- мандрен для задания формы.
1.1. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 0°, в составе:
- микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 0°;
- мандрен с заостренным концом.
1.2. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 45°, в составе:
- микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 45°;
- мандрен с заостренным концом;
- разделенный интродьюсер.
1.3. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 90°, в составе:
- микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 90°
- мандрен с заостренным концом;
- разделенный интродьюсер.
1.4. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 0°, в составе:
- микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 0°;
- мандрен с заостренным концом.
1.5. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 45°, в составе:
- микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 45°;
- мандрен с заостренным концом;
- разделенный интродьюсер.
1.6. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 90°, в составе:
- микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 90°;
- мандрен с заостренным концом;
- разделенный интродьюсер.
Принадлежности:
- адаптер к микрокатетеру Echelon.
2. Микрокатетер Rebar, варианты исполнения:
2.1. Микрокатетер Rebar-10, в составе:
- микрокатетер Rebar-10;
- мандрен с заостренным концом.
2.2. Микрокатетер Rebar-14, в составе:
- микрокатетер Rebar-14;
- мандрен с заостренным концом.
2.3. Микрокатетер Rebar-18, длина 130 см, в составе:
- микрокатетер Rebar-18, длина 130 см;
- мандрен с заостренным концом.
2.4. Микрокатетер Rebar-18, длина 153 см, в составе:
- микрокатетер Rebar-18, длина 153 см;
- мандрен с заостренным концом.
2.5. Микрокатетер Rebar-027, длина 130 см, в составе:
- микрокатетер Rebar-027, длина 130 см;
- мандрен с заостренным концом.
2.6. Микрокатетер Rebar-027, длина 145 см, в составе:
- микрокатетер Rebar-027, длина 145 см;
- мандрен с заостренным концом.
3. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, варианты исполнения:
3.1. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 1,5 см, в составе:
- микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 1,5 см;
- адаптер для шприца (при необходимости);
- разделенный интродьюсер;
3.2. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 3,0 см, в составе:
- микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 3,0 см;
- адаптер для шприца (при необходимости);
- разделенный интродьюсер;
3.3. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 5,0 см, в составе:
- микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 5,0 см;
- адаптер для шприца (при необходимости);
- разделенный интродьюсер;
4. Микрокатетер Marathon, управляемый током крови, в составе:
- микрокатетер Marathon;
- мандрен для задания формы.
5. Микрокатетер Orion 21, в составе:
- микрокатетер Orion;
- мандрен для задания формы.
Номер РУ
РЗН 2018/7532
Дата РУ
24.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26858
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"
Фактический адрес изготовителя
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
131460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA.
2. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
1.1. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 0°
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
1.2. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 45
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
1.3. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 90°
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
1.4. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 0°
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
1.5. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 45°
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
1.6. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 90°
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
2.1. Микрокатетер Rebar-10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
2.2. Микрокатетер Rebar-14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
2.3. Микрокатетер Rebar-18, длина 130 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
2.4. Микрокатетер Rebar-18, длина 153 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
2.5. Микрокатетер Rebar-027, длина 130 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
2.6. Микрокатетер Rebar-027, длина 145 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
3.1. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 1,5 см,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
3.2. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 3,0 см,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
3.3. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 5,0 см,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
4. Микрокатетер Marathon, управляемый током крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
5. Микрокатетер Orion 21
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
5. Микрокатетер Orion 22
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микрокатетер, в различных вариантах исполнения Echelon, Rebar, Apollo, Marathon, Orion 211. Микрокатетер Echelon, варианты исполнения:
1.1. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 0°, в составе:
- микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 0°;
- мандрен с заостренным концом.
1.2. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 45°, в составе:
- микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 45°;
- мандрен с заостренным концом;
- разделенный интродьюсер.
1.3. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 90°, в составе:
- микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 90°
- мандрен с заостренным концом;
- разделенный интродьюсер.
1.4. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 0°, в составе:
- микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 0°;
- мандрен с заостренным концом.
1.5. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 45°, в составе:
- микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 45°;
- мандрен с заостренным концом;
- разделенный интродьюсер.
1.6. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 90°, в составе:
- микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 90°;
- мандрен с заостренным концом;
- разделенный интродьюсер.
Принадлежности:
- адаптер к микрокатетеру Echelon.
2. Микрокатетер Rebar, варианты исполнения:
2.1. Микрокатетер Rebar-10, в составе:
- микрокатетер Rebar-10;
- мандрен с заостренным концом.
2.2. Микрокатетер Rebar-14, в составе:
- микрокатетер Rebar-14;
- мандрен с заостренным концом.
2.3. Микрокатетер Rebar-18, длина 130 см, в составе:
- микрокатетер Rebar-18, длина 130 см;
- мандрен с заостренным концом.
2.4. Микрокатетер Rebar-18, длина 153 см, в составе:
- микрокатетер Rebar-18, длина 153 см;
- мандрен с заостренным концом.
2.5. Микрокатетер Rebar-027, длина 130 см, в составе:
- микрокатетер Rebar-027, длина 130 см;
- мандрен с заостренным концом.
2.6. Микрокатетер Rebar-027, длина 145 см, в составе:
- микрокатетер Rebar-027, длина 145 см;
- мандрен с заостренным концом.
3. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, варианты исполнения:
3.1. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 1,5 см, в составе:
- микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 1,5 см;
- адаптер для шприца (при необходимости);
- разделенный интродьюсер;
3.2. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 3,0 см, в составе:
- микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 3,0 см;
- адаптер для шприца (при необходимости);
- разделенный интродьюсер;
3.3. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 5,0 см, в составе:
- микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 5,0 см;
- адаптер для шприца (при необходимости);
- разделенный интродьюсер;
4. Микрокатетер Marathon, управляемый током крови, в составе:
- микрокатетер Marathon;
- мандрен для задания формы.
5. Микрокатетер Orion 21, в составе:
- микрокатетер Orion;
- мандрен для задания формы.
РЗН 2018/7532
10.10.2023
ООО "Медтроник"
32.50.13.110
131460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)