РЗН 2018/7479
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7479
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор контролей VITROS Сифилис TPA (VITROS Syphilis TPA Controls) для иммунодиагностического определения антител к Treponema pallidum методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROSв составе:
1. Контроль 1 (негативный) VITROS Сифилис ТРА (VITROS Syphilis ТРА Control 1), флакон, 1 мл - 3 шт.
2. Контроль 2 (позитивный) VITROS Сифилис ТРА (VITROS Syphilis ТРА Control 2), флакон, 1 мл - 3 шт.
1. Контроль 1 (негативный) VITROS Сифилис ТРА (VITROS Syphilis ТРА Control 1), флакон, 1 мл - 3 шт.
2. Контроль 2 (позитивный) VITROS Сифилис ТРА (VITROS Syphilis ТРА Control 2), флакон, 1 мл - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7479
Дата РУ
13.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24337
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244150
Набор контролей VITROS Сифилис ТРА (VITROS Syphilis ТРА Controls) для иммунодиагностического определения антител к Treponema pallidum методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
17.05.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)