РЗН 2018/7477
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7477
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Калибратор VITROS Сифилис ТРА (VITROS Syphilis ТРА Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении антител к Treponema pallidum методом усиленной хемилюминесценциив составе:
1. Калибратор VITROS Сифилис ТРА, флакон, 2,2 мл - 1 шт.
2. Калибровочная карта - 1 шт.
3. Протокол карта - 1 шт.
4. Этикетки со штрих-кодом калибратора - 8 шт.
1. Калибратор VITROS Сифилис ТРА, флакон, 2,2 мл - 1 шт.
2. Калибровочная карта - 1 шт.
3. Протокол карта - 1 шт.
4. Этикетки со штрих-кодом калибратора - 8 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7477
Дата РУ
13.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24338
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
314740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314740
Калибратор VITROS Сифилис ТРА (VITROS Syphilis ТРА Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении антител к Treponema pallidum методом усиленной хемилюминесценции, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
17.05.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)