РЗН 2018/7473

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7473

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностямиварианты исполнения: I. ENDO-MATE AT (230V). 1. Состав: 1.1. Блок управления ENDO-MATE AT. 1.2. Микромотор ENDO-MATE AT. 1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE AT. 1.4. Кабель питания. 1.5. Подставка для системы. 1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R. 1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R. 1.8. Кабель подсоединения микромотора к блоку управления. 1.9. Инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Насадка для смазки головок. 2.2. Заглушка для системы. II. ENDO-MATE AT W/O (230V). 1. Состав: 1.1. Блок управления ENDO-MATE AT. 1.2. Микромотор ENDO-MATE AT. 1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE AT. 1.4. Кабель питания. 1.5. Подставка для системы. 1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R. 1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R. 1.8. Кабель подсоединения микромотора к блоку управления. 1.9. Инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Насадка для смазки головок. 2.2. Заглушка для системы. III. ENDO-MATE TC2 (230V). 1. Состав: 1.1. Блок управления ENDO-MATE TC2. 1.2. Микромотор ENDO-MATE TC2. 1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE TC2. 1.4. Кабель питания. 1.5. Подставка для системы. 1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R. 1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R. 1.8. Инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Насадка для смазки головок. 2.2. Заглушка для системы. IV. ENDO-MATE TC2 MPA Pack (230V). 1. Состав: 1.1. Блок управления ENDO-MATE TC2. 1.2. Микромотор ENDO-MATE TC2. 1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE TC2. 1.4. Кабель питания. 1.5. Подставка для системы. 1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R. 1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R. 1.8. Инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Насадка для смазки головок. 2.2. Заглушка для системы. V. ENDO-MATE DT (230V). 1. Состав: 1.1. Блок управления ENDO-MATE DT. 1.2. Микромотор ENDO-MATE DT. 1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE DT. 1.4. Кабель питания. 1.5. Подставка для системы. 1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R. 1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R. 1.8. Кабель подсоединения микромотора к блоку управления. 1.9. Инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Насадка для смазки головок. 2.2. Заглушка для системы. VI. ENDO-MATE DT W/O (230V). 1. Состав: 1.1. Блок управления ENDO-MATE DT. 1.2. Микромотор ENDO-MATE DT. 1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE DT. 1.4. Кабель питания. 1.5. Подставка для системы. 1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R. 1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R. 1.8. Кабель подсоединения микромотора к блоку управления. 1.9. Инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Насадка для смазки головок. 2.2. Заглушка для системы.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

120570

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

120570

Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: I. ENDO-MATE AT (230V)

Таблица пуста

120570

Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: II. ENDO-MATE AT W/O (230V).

Таблица пуста

120570

Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: III. ENDO-MATE TC2 (230V).

Таблица пуста

120570

Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: IV. ENDO-MATE TC2 MPA Pack (230V).

Таблица пуста

120570

Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: V. ENDO-MATE DT (230V).

Таблица пуста

120570

Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: VI. ENDO-MATE DT W/O (230V).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

28.05.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)