РЗН 2018/7473
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7473
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. ENDO-MATE AT (230V).
1. Состав:
1.1. Блок управления ENDO-MATE AT.
1.2. Микромотор ENDO-MATE AT.
1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE AT.
1.4. Кабель питания.
1.5. Подставка для системы.
1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R.
1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R.
1.8. Кабель подсоединения микромотора к блоку управления.
1.9. Инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Насадка для смазки головок.
2.2. Заглушка для системы.
II. ENDO-MATE AT W/O (230V).
1. Состав:
1.1. Блок управления ENDO-MATE AT.
1.2. Микромотор ENDO-MATE AT.
1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE AT.
1.4. Кабель питания.
1.5. Подставка для системы.
1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R.
1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R.
1.8. Кабель подсоединения микромотора к блоку управления.
1.9. Инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Насадка для смазки головок.
2.2. Заглушка для системы.
III. ENDO-MATE TC2 (230V).
1. Состав:
1.1. Блок управления ENDO-MATE TC2.
1.2. Микромотор ENDO-MATE TC2.
1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE TC2.
1.4. Кабель питания.
1.5. Подставка для системы.
1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R.
1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R.
1.8. Инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Насадка для смазки головок.
2.2. Заглушка для системы.
IV. ENDO-MATE TC2 MPA Pack (230V).
1. Состав:
1.1. Блок управления ENDO-MATE TC2.
1.2. Микромотор ENDO-MATE TC2.
1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE TC2.
1.4. Кабель питания.
1.5. Подставка для системы.
1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R.
1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R.
1.8. Инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Насадка для смазки головок.
2.2. Заглушка для системы.
V. ENDO-MATE DT (230V).
1. Состав:
1.1. Блок управления ENDO-MATE DT.
1.2. Микромотор ENDO-MATE DT.
1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE DT.
1.4. Кабель питания.
1.5. Подставка для системы.
1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R.
1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R.
1.8. Кабель подсоединения микромотора к блоку управления.
1.9. Инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Насадка для смазки головок.
2.2. Заглушка для системы.
VI. ENDO-MATE DT W/O (230V).
1. Состав:
1.1. Блок управления ENDO-MATE DT.
1.2. Микромотор ENDO-MATE DT.
1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE DT.
1.4. Кабель питания.
1.5. Подставка для системы.
1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R.
1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R.
1.8. Кабель подсоединения микромотора к блоку управления.
1.9. Инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Насадка для смазки головок.
2.2. Заглушка для системы.
I. ENDO-MATE AT (230V).
1. Состав:
1.1. Блок управления ENDO-MATE AT.
1.2. Микромотор ENDO-MATE AT.
1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE AT.
1.4. Кабель питания.
1.5. Подставка для системы.
1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R.
1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R.
1.8. Кабель подсоединения микромотора к блоку управления.
1.9. Инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Насадка для смазки головок.
2.2. Заглушка для системы.
II. ENDO-MATE AT W/O (230V).
1. Состав:
1.1. Блок управления ENDO-MATE AT.
1.2. Микромотор ENDO-MATE AT.
1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE AT.
1.4. Кабель питания.
1.5. Подставка для системы.
1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R.
1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R.
1.8. Кабель подсоединения микромотора к блоку управления.
1.9. Инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Насадка для смазки головок.
2.2. Заглушка для системы.
III. ENDO-MATE TC2 (230V).
1. Состав:
1.1. Блок управления ENDO-MATE TC2.
1.2. Микромотор ENDO-MATE TC2.
1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE TC2.
1.4. Кабель питания.
1.5. Подставка для системы.
1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R.
1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R.
1.8. Инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Насадка для смазки головок.
2.2. Заглушка для системы.
IV. ENDO-MATE TC2 MPA Pack (230V).
1. Состав:
1.1. Блок управления ENDO-MATE TC2.
1.2. Микромотор ENDO-MATE TC2.
1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE TC2.
1.4. Кабель питания.
1.5. Подставка для системы.
1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R.
1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R.
1.8. Инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Насадка для смазки головок.
2.2. Заглушка для системы.
V. ENDO-MATE DT (230V).
1. Состав:
1.1. Блок управления ENDO-MATE DT.
1.2. Микромотор ENDO-MATE DT.
1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE DT.
1.4. Кабель питания.
1.5. Подставка для системы.
1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R.
1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R.
1.8. Кабель подсоединения микромотора к блоку управления.
1.9. Инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Насадка для смазки головок.
2.2. Заглушка для системы.
VI. ENDO-MATE DT W/O (230V).
1. Состав:
1.1. Блок управления ENDO-MATE DT.
1.2. Микромотор ENDO-MATE DT.
1.3. Адаптер для подключения к сети или зарядки аккумуляторных батарей к ENDO-MATE DT.
1.4. Кабель питания.
1.5. Подставка для системы.
1.6. Головки для системы стоматологической ENDO-MATE: iFX75, MP-F16R, MPA-F16R, MP-F20R, MPA-F20R, MPAS-F16R, MPAS-F20R, NML-F16R.
1.7. Редукторы к системе стоматологической ENDO-MATE: FC, F4R, F10R, F16R, F20R.
1.8. Кабель подсоединения микромотора к блоку управления.
1.9. Инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Насадка для смазки головок.
2.2. Заглушка для системы.
Номер РУ
РЗН 2018/7473
Дата РУ
13.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26860
Заявитель
ООО "НСК РУС"
Фактический адрес заявителя
109544, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Юридический адрес заявителя
109544, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Изготовитель
"Наканиши Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
120570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120570
Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: I. ENDO-MATE AT (230V)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120570
Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: II. ENDO-MATE AT W/O (230V).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120570
Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: III. ENDO-MATE TC2 (230V).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120570
Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: IV. ENDO-MATE TC2 MPA Pack (230V).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120570
Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: V. ENDO-MATE DT (230V).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120570
Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: VI. ENDO-MATE DT W/O (230V).
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.05.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)