РЗН 2018/7467
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260130
Кабинет рентгенодиагностический передвижной "Скринэкспресс", в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кабинет рентгенодиагностический передвижной "Скринэкспресс"в составе:
1. Полуприцеп, модель "9500WL "Купава", тип транспортного средства - "полуприцеп", производства "МАЗ-Купава", Республика Беларусь.
2. Маммограф рентгенографический цифровой MAMMOCKАН, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/08184 - 1 шт.
3. Аппарат рентгенографический компьютерный "Пульмоскан-760", производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, РУ № РЗН 2015/2677 - 1 шт.
4. Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-039659562008, модель "ОБН-150", производства ООО "ЭЛИД", Российская Федерация, РУ № ФСР 2009/05399 - 1 шт.
5. Аккумулятор "Bosch" мощностью не менее 110 А/ч, 12 В, производства "YB Autobattere GmbH and Со", Германия - 2 шт.
6. Зарядное устройство (24 В, 10 А), производства "DEEP SEA ELECTRONICS PEC UК", Великобритания - 1 шт.
7. Вентилятор приточно-вытяжной, производства "Silavent", Великобритания - 3 шт.
8. Отопитель, производства "Eberspächer UK", Великобритания - 2 шт.
9. Тепловентилятор, производства ООО "Делонги", Российская Федерация - 4 шт.
10. Кондиционер автомобильный, производства "Dometic Italy S.r.l", Италия - 3 шт.
11. Переговорная система, производства ООО "Видеотехнология", Российская Федерация - 1 шт.
12. Вентилятор электрический, производства ЧАО "Вентиляционные системы", Украина - 2 шт.
13. Автоматизированное рабочее место регистратора, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь:
- ПК: 64-разрядный (х86) процессор с тактовой частотой 1 ГГц или выше, ОЗУ не менее 2.0 Гб, жесткий диск не менее 20 Гб;
- монитор ЖКИ, не менее 19", разрешение не менее 1440x900;
- программа регистрации пациентов "MedXRegistry", производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь;
- источник бесперебойного питания не хуже 500va.
14. Завеса воздушная, производства ООО "Арктос", Российская Федерация - 1 шт.
15. Электрогенератор бензиновый, производства "GEKO", Германия - 1 шт.
16. Система автоматического пожаротушения, производства ТЧУП "БЕЛСПЕЦРЕМОНТ", Республика Беларусь - 1 шт.
17. Кабель сетевой, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь - 1 шт.
РЗН 2018/7467
22.09.2021
ООО "АДАНИ РУС"
29.10.59.170
260130
Кабинет рентгенодиагностический передвижной "Скринэкспресс"1. Полуприцеп, модель "9500WL "Купава", тип транспортного средства - "полуприцеп", производства "МАЗ-Купава", Республика Беларусь.
2. Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/08184 - 1 шт.
3. Аппарат рентгенографический компьютерный "Пульмоскан-760", производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь, РУ № РЗН 2015/2677 - 1 шт.
4. Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-039659562008, модель "ОБН-150", производства ООО "ЭЛИД", Российская Федерация, РУ № ФСР 2009/05399 - 1 шт.
5. Аккумулятор "Bosch" мощностью не менее ПО А/ч, 12 В, производства "YB Autobattere GmbH and Со", Германия - 2 шт.
6. Зарядное устройство (24 В, 10 А), производства "DEEP SEA ELECTRONICS PEC UK", Великобритания - 1 шт.
7. Вентилятор приточно-вытяжной, производства "Silavent", Великобритания - 3 шт.
8. Отопитель, производства "Eberspacher UK", Великобритания - 2 шт.
9. Тепловентилятор, производства ООО "Делонги", Российская Федерация - 4 шт.
10. Кондиционер автомобильный, производства "Dometic Italy S.r.l", Италия - 3 шт.
11. Переговорная система, производства ООО "Видеотехнология", Российская Федерация - 1 шт.
12. Вентилятор электрический, производства ЧАО "Вентиляционные системы", Украина - 2 шт.
13. Автоматизированное рабочее место регистратора, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь:
- ПК: 64-разрядный (х86) процессор с тактовой частотой 1 ГГц или выше, ОЗУ не менее 2.0 Гб, жесткий диск не менее 20 Гб;
- монитор ЖКИ, не менее 19", разрешение не менее 1440x900; - программа регистрации пациентов "MedXRegistry", производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь;
- источник бесперебойного питания не хуже 500va.
14. Завеса воздушная, производства ООО "Арктос", Российская Федерация - 1 шт.
15. Электрогенератор бензиновый, производства "GEKO", Германия - 1 шт.
16. Система автоматического пожаротушения, производства ТЧУП "БЕЛСПЕЦРЕМОНТ", Республика Беларусь - 1 шт.
17. Кабель сетевой, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 шт.
РЗН 2018/7467
09.06.2021
ООО "АДАНИ РУС"
29.10.59.170
260130
Кабинет рентгенодиагностический передвижной "Скринэкспресс"в составе:
1. Полуприцеп, модель "9500WL "Купава", тип транспортного средства - "полуприцеп", производства "МАЗ-Купава", Республика Беларусь.
2. Маммограф рентгенографический цифровой MAMMOCKАН, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/08184 - 1 шт.
3. Аппарат рентгенографический компьютерный "Пульмоскан-760", производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь, РУ № РЗН 2015/2677 - 1 шт.
4. Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-039659562008, модель "ОБН-150", производства ООО "ЭЛИД", Российская Федерация, РУ № ФСР 2009/05399 - 1 шт.
5. Аккумулятор "Bosch" мощностью не менее 110 А/ч, 12 В, производства "YB Autobattere GmbH and Со", Германия - 2 шт.
6. Зарядное устройство (24 В, 10 А), производства "DEEP SEA ELECTRONICS PEC UК", Великобритания - 1 шт.
7. Вентилятор приточно-вытяжной, производства "Silavent", Великобритания - 3 шт.
8. Отопитель, производства "Eberspächer UK", Великобритания - 2 шт.
9. Тепловентилятор, производства ООО "Делонги", Российская Федерация - 4 шт.
10. Кондиционер автомобильный, производства "Dometic Italy S.r.l", Италия - 3 шт.
11. Переговорная система, производства ООО "Видеотехнология", Российская Федерация - 1 шт.
12. Вентилятор электрический, производства ЧАО "Вентиляционные системы", Украина - 2 шт.
13. Автоматизированное рабочее место регистратора, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь:
- ПК: 64-разрядный (х86) процессор с тактовой частотой 1 ГГц или выше, ОЗУ не менее 2.0 Гб, жесткий диск не менее 20 Гб;
- монитор ЖКИ, не менее 19", разрешение не менее 1440x900;
- программа регистрации пациентов "MedXRegistry", производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь;
- источник бесперебойного питания не хуже 500va.
14. Завеса воздушная, производства ООО "Арктос", Российская Федерация - 1 шт.
15. Электрогенератор бензиновый, производства "GEKO", Германия - 1 шт.
16. Система автоматического пожаротушения, производства ТЧУП "БЕЛСПЕЦРЕМОНТ", Республика Беларусь - 1 шт.
17. Кабель сетевой, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 шт.
РЗН 2018/7467
08.08.2018
ООО "Вегман"
29.10.59.170
260130