РЗН 2018/7460
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7460
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества определения липопротеина A в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems)в составе:
1. Сыворотка контрольная, низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.).
2. Сыворотка контрольная, высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.).
3. Этикетка со штрих-кодом (4 шт.).
4. Паспорт присвоенных значений.
5. Инструкция по применению.
1. Сыворотка контрольная, низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.).
2. Сыворотка контрольная, высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.).
3. Этикетка со штрих-кодом (4 шт.).
4. Паспорт присвоенных значений.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/7460
Дата РУ
16.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79191
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
257190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257190
Набор контрольных материалов для контроля качества определения липопротеина А в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas с (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных материалов для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических Cobas c 311, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформах модульных cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems)в составе:
1. Сыворотка контрольная, низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.).
2. Сыворотка контрольная, высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.).
3. Этикетка со штрих кодом (не более 4 шт.).
4. Инструкция по применению.
РЗН 2018/7460
08.08.2018
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
257190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)