РЗН 2018/7459
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7459
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2)в вариантах исполнения:
I. Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 Cobas INTEGRA/cobas c systems), 150 тестов.
II. Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 cobas c systems), 200 тестов.
III. Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 cobas c systems), 150 тестов.
I. Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 Cobas INTEGRA/cobas c systems), 150 тестов.
II. Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 cobas c systems), 200 тестов.
III. Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 cobas c systems), 150 тестов.
Номер РУ
РЗН 2018/7459
Дата РУ
16.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79190
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
257200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257200
Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas с (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (а) Gen.2), в вариантах исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas с (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (а) Gen.2 Cobas INTEGRA/cobas c systems), 150 тестов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257200
Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas с (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (а) Gen.2), в вариантах исполнения: II. Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas с (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (а) Gen.2 cobas с systems), 200 тестов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257200
Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas с (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (а) Gen.2), в вариантах исполнения: III. Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas с (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (а) Gen.2 cobas с systems), 150 тестов.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических Cobas c 311, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформах модульных cobas 6000, cobas 8000 (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2)варианты исполнения:
1. Регенты в кассете LPA2/Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 Cobas Integra/cobas c systems.
2. Регенты в кассете LPA2/Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 cobas c systems.
РЗН 2018/7459
08.08.2018
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
257200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)