РЗН 2018/7454
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7454
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов пяти уровней концентрации для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических Cobas c 311, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформах модульных cobas 6000, cobas 8000 (Preciset Lp (a) Gen.2 Roche systems)в составе:
1. Калибратор 1, 2, 3, 4, 5 во флаконе, объем 1 мл (5 шт.).
2. Этикетка со штрих-кодом (не более 10 шт.).
3. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1, 2, 3, 4, 5 во флаконе, объем 1 мл (5 шт.).
2. Этикетка со штрих-кодом (не более 10 шт.).
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/7454
Дата РУ
07.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15961
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
257150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257150
«Набор калибраторов пяти уровней концентрации для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических Cobas с 311, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформах модульных cobas 6000, cobas 8000 (Preciset Lp (a) Gen.2 Roche syste
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов пяти уровней концентрации для количественного определения липопротеина A методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset Lp(a) Gen.2 Roche systems)в составе:
1. Калибратор 1,2,3,4,5 во флаконе, объем 1 мл (5 шт.).
2. Этикетка со штрих-кодом (10 шт.).
3. Паспорт присвоенных значений.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2018/7454
16.05.2024
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
257150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)