РЗН 2018/7453

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7453
Наименование
Инструменты стоматологические хирургические для имплантологии Osstem в наборахварианты исполнения:
I. Набор хирургический Osstem Basic, в составе:
1. Распатор МОЛТ9 - 1 шт.
2. Распатор Причард - 1 шт.
3. Распатор Селден - 1 шт.
4. Зажим 12 см (изогнутый) - 1 шт.
5. Пинцет зубчатый АДСОН 12 см - 1 шт.
6. Ножницы Т/С - 1 шт.
7. Ножницы Лагранж 11 см - 1 шт.
8. Кусачки костные 14 см - 1 шт.
9. Молоток МL-01 - 1 шт.
10. Кюретка Грейси - 1 шт.
11. Ретрактор Миннесота - 1 шт.
12. Иглодержатель T/C 16 см - 1 шт.
13. Держатель скальпеля (прямой) - 1 шт.
14. Держатель скальпеля (плоский) - 1 шт.
15. Долото хирургическое Ochsenbein периодонтальное - 1 шт.
16. Наконечник для шланга аспирационного - 1 шт.
17. Пинцет широкий - 1 шт.
18. Зеркало - 1 шт.
19. Циркуль по Кастровьехо - 1 шт.
20. Распатор P24G - 1 шт.
21. Кюретка хирургическая изогнутая CM10 - 1 шт.
22. Кюретка хирургическая изогнутая CM11 - 1 шт.
23. Зажим - 1 шт.
24. Чашка - 2 шт.
25. Чехол для инструментов Osstem Basic - 1 шт.
26. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
27. Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
II. Набор хирургический Dr. Choʼs, в составе:
1. Распатор Селден - 1 шт.
2. Распатор P24G - 1 шт.
3. Пинцет - 1 шт.
4. Иглодержатель - 1 шт.
5. Долото хирургическое Ochsenbein - 1 шт.
6. Ретрактор Миннесота - 1 шт.
7. Наконечник для шланга аспирационного - 1 шт.
8. Шланг аспирационный - 1 шт.
9. Адаптер - 1 шт.
10. Чехол для инструментов Dr. Choʼs - 1 шт.
11. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2018/7453
Дата РУ
07.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28116
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Изготовитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
Вид
121920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., Haeundae plant, 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
Инструменты стоматологические хирургические для имплантологии Osstem в наборах I. Набор хирургический Osstem Basic, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
Инструменты стоматологические хирургические для имплантологии Osstem в наборах II. Набор хирургический Dr. Cho?s, в составе:
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
06.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)