РЗН 2018/7432

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7432

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Картридж с реагентом CHK (проверочный) для биохимических анализаторов серии "Dimension" (Dimension CHK Flex reagent Cartridge (CHK))в составе:
1. Картридж с реагентом проверочный (Dimension CHK Flex reagent cartridge (СНК)) - 8 шт.
2. Лист-вкладыш.
3. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2018/7432

Дата РУ

01.08.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

24871

Заявитель

ООО "Сименс Здравоохранение"

Фактический адрес заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Изготовитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, Delaware 19714, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, Delaware 19714, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

137060

Таблица пуста

Адрес

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, Delaware 19714, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

137060

Картридж с реагентом СНК (проверочный) для биохимических анализаторов серии «Dimension» (Dimension СНК Flex reagent Cartridge (СНК))

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

13.04.2023

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)