РЗН 2018/7428

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7428
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭХВЧ - Алком Медика" по ТУ 26.60.13-001-45561291-2017варианты исполнения:
I. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭХВЧ01-100 Алком Медика»
в составе:
1. Основной блок аппарата ЭХВЧ-01-100 - 1 шт.
2. Педаль двухклавишная напольная - 2 шт.
3. Педаль одноклавишная напольная - 1 шт.
4. Кабель питания 220В - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Электрод петля квадрат монополярный Э01-1 (при необходимости) - 1 шт.
8. Электрод петля круг монополярный Э01-2 (при необходимости) - 1 шт.
9. Электрод петля ромб монополярный Э01-3 (при необходимости) - 1 шт.
10. Электрод петля треугольник монополярный Э01-4 (при необходимости) - 1 шт.
11. Электрод петля овал монополярный Э01-5 (при необходимости) - 1 шт.
12. Электрод игла монополярный Э02-1 (при необходимости) - 1 шт.
13. Электрод игла изогнутый монополярный Э02-2 (при необходимости) - 1 шт.
14. Электрод нож узкий монополярный Э03-1 (при необходимости) - 1 шт.
15. Электрод нож изогнутый монополярный Э03-2 (при необходимости) - 1 шт.
16. Электрод шарик малый монополярный Э04-1 (при необходимости) - 1 шт.
17. Электрод шарик средний монополярный Э04-2 (при необходимости) - 1 шт.
18. Электрод шарик большой монополярный Э04-3 (при необходимости) - 1 шт.
19. Электрод парус малый монополярный Э05-1 (при необходимости) - 1 шт.
20. Электрод парус средний монополярный Э05-2 (при необходимости) - 1 шт.
21. Электрод парус большой монополярный Э05-3 (при необходимости) - 1 шт.
22. Электрод петля квадрат (удлиненный) монополярный Э01-1у (при необходимости) -
1 шт.
23. Электрод петля круг (удлиненный) монополярный Э01-2у (при необходимости) -
1 шт.
24. Электрод петля ромб (удлиненный) монополярный Э01-3у (при необходимости) -
1 шт.
25. Электрод петля треугольник (удлиненный) монополярный Э01-4у
(при необходимости) - 1 шт.
26. Электрод петля овал (удлиненный) монополярный Э01-5у (при необходимости) -
1 шт.
27. Электрод игла (удлиненный) монополярный Э02-1у (при необходимости) - 1 шт.
28. Электрод игла изогнутый (удлиненный) монополярный Э02-2у (при необходимости) - 1 шт.
29. Электрод нож узкий (удлиненный) монополярный Э03-1у (при необходимости) -
1 шт.
30. Электрод нож изогнутый (удлиненный) монополярный Э03-2у (при необходимости) - 1 шт.
31. Электрод шарик малый (удлиненный) монополярный Э04-1у (при необходимости) -
1 шт.
32. Электрод шарик средний (удлиненный) монополярный Э04-2у (при необходимости) - 1 шт.
33. Электрод шарик большой (удлиненный) монополярный Э04-3у (при необходимости) - 1 шт.
34. Электрод парус малый (удлиненный) монополярный Э05-1у (при необходимости) -
1 шт.
35. Электрод парус средний (удлиненный) монополярный Э05-2у (при необходимости) - 1 шт.
36. Электрод парус большой (удлиненный) монополярный Э05-3у (при необходимости) - 1 шт.
37. Пинцет биполярный П01 (при необходимости) - 1 шт.
38. Ножницы биполярные Н01 (при необходимости) - 1 шт.
39. Зажим биполярный З01 (при необходимости) - 1 шт.
40. Электрододержатель сменных монополярных электродов ЭС (при необходимости) -
1 шт.
41. Электрододержатель сменных монополярных электродов кнопочный ЭСК
(при необходимости) - 1 шт.
42. Нейтральный электрод F 7915 (при необходимости) - 1 шт.
43. Кабель нейтрального электрода НЭК (при необходимости) - 1 шт.
44. Комплект запасных частей:
44.1. Вставка плавкая ВПБ-6-7 1А 250 В - 2 шт.
II. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭХВЧ01-300 Алком Медика»
в составе:
1. Основной блок аппарата ЭХВЧ-01-300 - 1 шт.
2. Педаль двухклавишная напольная - 2 шт.
3. Педаль одноклавишная напольная - 1 шт.
4. Кабель питания 220В - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Электрод петля квадрат монополярный Э01-1 (при необходимости) - 1шт.
8. Электрод петля круг монополярный Э01-2 (при необходимости) - 1 шт.
9. Электрод петля ромб монополярный Э01-3 (при необходимости) - 1 шт.
10. Электрод петля треугольник монополярный Э01-4 (при необходимости) - 1 шт.
11. Электрод петля овал монополярный Э01-5 (при необходимости) - 1 шт.
12. Электрод игла монополярный Э02-1 (при необходимости) - 1 шт.
13. Электрод игла изогнутый монополярный Э02-2 (при необходимости) - 1 шт.
14. Электрод нож узкий монополярный Э03-1 (при необходимости) - 1 шт.
15. Электрод нож изогнутый монополярный Э03-2 (при необходимости) - 1 шт.
16. Электрод шарик малый монополярный Э04-1 (при необходимости) - 1 шт.
17. Электрод шарик средний монополярный Э04-2 (при необходимости) - 1 шт.
18. Электрод шарик большой монополярный Э04-3 (при необходимости) - 1 шт.
19. Электрод парус малый монополярный Э05-1 (при необходимости) - 1 шт.
20. Электрод парус средний монополярный Э05-2 (при необходимости) - 1 шт.
21. Электрод парус большой монополярный Э05-3 (при необходимости) - 1 шт.
22. Электрод петля квадрат (удлиненный) монополярный Э01-1у (при необходимости) -
1 шт.
23. Электрод петля круг (удлиненный) монополярный Э01-2у (при необходимости) -
1 шт.
24. Электрод петля ромб (удлиненный) монополярный Э01-3у (при необходимости) -
1 шт.
25. Электрод петля треугольник (удлиненный) монополярный Э01-4у
(при необходимости) - 1 шт.
26. Электрод петля овал (удлиненный) монополярный Э01-5у (при необходимости) -
1 шт.
27. Электрод игла (удлиненный) монополярный Э02-1у (при необходимости) - 1 шт.
28. Электрод игла изогнутый (удлиненный) монополярный Э02-2у (при необходимости) - 1 шт.
29. Электрод нож узкий (удлиненный) монополярный Э03-1у (при необходимости) -
1 шт.
30. Электрод нож изогнутый (удлиненный) монополярный Э03-2у (при необходимости) - 1 шт.
31. Электрод шарик малый (удлиненный) монополярный Э04-1у (при необходимости) -
1 шт.
32. Электрод шарик средний (удлиненный) монополярный Э04-2у (при необходимости) - 1 шт.
33. Электрод шарик большой (удлиненный) монополярный Э04-3у (при необходимости) - 1 шт.
34. Электрод парус малый (удлиненный) монополярный Э05-1у (при необходимости) -
1 шт.
35. Электрод парус средний (удлиненный) монополярный Э05-2у (при необходимости) - 1 шт.
36. Электрод парус большой (удлиненный) монополярный Э05-3у (при необходимости) - 1 шт.
37. Пинцет биполярный П01 (при необходимости) - 1 шт.
38. Ножницы биполярные Н01 (при необходимости) - 1 шт.
39. Зажим биполярный З01 (при необходимости) - 1 шт.
40. Электрододержатель сменных монополярных электродов ЭС (при необходимости) -
1 шт.
41. Электрододержатель сменных монополярных электродов кнопочный ЭСК
(при необходимости) - 1 шт.
42. Нейтральный электрод F 7915 (при необходимости) - 1 шт.
43. Кабель нейтрального электрода НЭК (при необходимости) - 1 шт.
44. Комплект запасных частей:
44.1. Вставка плавкая ВПБ-6-11 3,15А 250 В - 2 шт.
III. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭХВЧ02-100 Алком Медика»
в составе:
1. Основной блок аппарата ЭХВЧ-02-100 - 1 шт.
2. Педаль двухклавишная напольная - 1 шт.
3. Педаль одноклавишная напольная - 1 шт.
4. Кабель питания 220В - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Электрод петля квадрат монополярный Э01-1 (при необходимости) - 1шт.
8. Электрод петля круг монополярный Э01-2 (при необходимости) - 1 шт.
9. Электрод петля ромб монополярный Э01-3 (при необходимости) - 1 шт.
10. Электрод петля треугольник монополярный Э01-4 (при необходимости) - 1 шт.
11. Электрод петля овал монополярный Э01-5 (при необходимости) - 1 шт.
12. Электрод игла монополярный Э02-1 (при необходимости) - 1 шт.
13. Электрод игла изогнутый монополярный Э02-2 (при необходимости) - 1 шт.
14. Электрод нож узкий монополярный Э03-1 (при необходимости) - 1 шт.
15. Электрод нож изогнутый монополярный Э03-2 (при необходимости) - 1 шт.
16. Электрод шарик малый монополярный Э04-1 (при необходимости) - 1 шт.
17. Электрод шарик средний монополярный Э04-2 (при необходимости) - 1 шт.
18. Электрод шарик большой монополярный Э04-3 (при необходимости) - 1 шт.
19. Электрод парус малый монополярный Э05-1 (при необходимости) - 1 шт.
20. Электрод парус средний монополярный Э05-2 (при необходимости) - 1 шт.
21. Электрод парус большой монополярный Э05-3 (при необходимости) - 1 шт.
22. Электрод петля квадрат (удлиненный) монополярный Э01-1у (при необходимости) -
1 шт.
23. Электрод петля круг (удлиненный) монополярный Э01-2у (при необходимости) -
1 шт.
24. Электрод петля ромб (удлиненный) монополярный Э01-3у (при необходимости) -
1 шт.
25. Электрод петля треугольник (удлиненный) монополярный Э01-4у
(при необходимости) - 1 шт.
26. Электрод петля овал (удлиненный) монополярный Э01-5у (при необходимости) -
1 шт.
27. Электрод игла (удлиненный) монополярный Э02-1у (при необходимости) - 1 шт.
28. Электрод игла изогнутый (удлиненный) монополярный Э02-2у (при необходимости) - 1 шт.
29. Электрод нож узкий (удлиненный) монополярный Э03-1у (при необходимости) -
1 шт.
30. Электрод нож изогнутый (удлиненный) монополярный Э03-2у (при необходимости) - 1 шт.
31. Электрод шарик малый (удлиненный) монополярный Э04-1у (при необходимости) -
1 шт.
32. Электрод шарик средний (удлиненный) монополярный Э04-2у (при необходимости) - 1 шт.
33. Электрод шарик большой (удлиненный) монополярный Э04-3у (при необходимости) - 1 шт.
34. Электрод парус малый (удлиненный) монополярный Э05-1у (при необходимости) -
1 шт.
35. Электрод парус средний (удлиненный) монополярный Э05-2у (при необходимости) - 1 шт.
36. Электрод парус большой (удлиненный) монополярный Э05-3у (при необходимости) - 1 шт.
37. Пинцет биполярный П01 (при необходимости) - 1 шт.
38. Ножницы биполярные Н01 (при необходимости) - 1 шт.
39. Зажим биполярный З01 (при необходимости) - 1 шт.
40. Электрододержатель сменных монополярных электродов ЭС (при необходимости) -
1 шт.
41. Электрододержатель сменных монополярных электродов кнопочный ЭСК
(при необходимости) - 1 шт.
42. Нейтральный электрод F 7915 (при необходимости) - 1 шт.
43. Кабель нейтрального электрода НЭК (при необходимости) - 1 шт.
44. Комплект запасных частей:
44.1. Вставка плавкая ВПБ-6-7 1А 250 В - 2 шт.
IV. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭХВЧ02-300 Алком Медика»
в составе:
1. Основной блок аппарата ЭХВЧ-02-300 - 1 шт.
2. Педаль двухклавишная напольная - 1 шт.
3. Педаль одноклавишная напольная - 1 шт.
4. Кабель питания 220В - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Электрод петля квадрат монополярный Э01-1 (при необходимости) - 1шт.
8. Электрод петля круг монополярный Э01-2 (при необходимости) - 1 шт.
9. Электрод петля ромб монополярный Э01-3 (при необходимости) - 1 шт.
10. Электрод петля треугольник монополярный Э01-4 (при необходимости) - 1 шт.
11. Электрод петля овал монополярный Э01-5 (при необходимости) - 1 шт.
12. Электрод игла монополярный Э02-1 (при необходимости) - 1 шт.
13. Электрод игла изогнутый монополярный Э02-2 (при необходимости) - 1 шт.
14. Электрод нож узкий монополярный Э03-1 (при необходимости) - 1 шт.
15. Электрод нож изогнутый монополярный Э03-2 (при необходимости) - 1 шт.
16. Электрод шарик малый монополярный Э04-1 (при необходимости) - 1 шт.
17. Электрод шарик средний монополярный Э04-2 (при необходимости) - 1 шт.
18. Электрод шарик большой монополярный Э04-3 (при необходимости) - 1 шт.
19. Электрод парус малый монополярный Э05-1 (при необходимости) - 1 шт.
20. Электрод парус средний монополярный Э05-2 (при необходимости) - 1 шт.
21. Электрод парус большой монополярный Э05-3 (при необходимости) - 1 шт.
22. Электрод петля квадрат (удлиненный) монополярный Э01-1у (при необходимости) -
1 шт.
23. Электрод петля круг (удлиненный) монополярный Э01-2у (при необходимости) -
1 шт.
24. Электрод петля ромб (удлиненный) монополярный Э01-3у (при необходимости) -
1 шт.
25. Электрод петля треугольник (удлиненный) монополярный Э01-4у
(при необходимости) - 1 шт.
26. Электрод петля овал (удлиненный) монополярный Э01-5у (при необходимости) -
1 шт.
27. Электрод игла (удлиненный) монополярный Э02-1у (при необходимости) - 1 шт.
28. Электрод игла изогнутый (удлиненный) монополярный Э02-2у (при необходимости) - 1 шт.
29. Электрод нож узкий (удлиненный) монополярный Э03-1у (при необходимости) -
1 шт.
30. Электрод нож изогнутый (удлиненный) монополярный Э03-2у (при необходимости) - 1 шт.
31. Электрод шарик малый (удлиненный) монополярный Э04-1у (при необходимости) -
1 шт.
32. Электрод шарик средний (удлиненный) монополярный Э04-2у (при необходимости) - 1 шт.
33. Электрод шарик большой (удлиненный) монополярный Э04-3у (при необходимости) - 1 шт.
34. Электрод парус малый (удлиненный) монополярный Э05-1у (при необходимости) -
1 шт.
35. Электрод парус средний (удлиненный) монополярный Э05-2у (при необходимости) - 1 шт.
36. Электрод парус большой (удлиненный) монополярный Э05-3у (при необходимости) - 1 шт.
37. Пинцет биполярный П01 (при необходимости) - 1 шт.
38. Ножницы биполярные Н01 (при необходимости) - 1 шт.
39. Зажим биполярный З01 (при необходимости) - 1 шт.
40. Электрододержатель сменных монополярных электродов ЭС (при необходимости) -
1 шт.
41. Электрододержатель сменных монополярных электродов кнопочный ЭСК
(при необходимости) - 1 шт.
42. Нейтральный электрод F 7915 (при необходимости) - 1 шт.
43. Кабель нейтрального электрода НЭК (при необходимости) - 1 шт.
44. Комплект запасных частей:
44.1. Вставка плавкая ВПБ-6-11 3,15А 250 В - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7428
Дата РУ
30.07.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25930
Изготовитель
ООО "АЛКОМ медика"
Фактический адрес изготовителя
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 23, корп. 1, пом. 17Н
Юридический адрес изготовителя
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 23, корп. 1, пом. 17Н
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
Вид
260500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "АЛКОМ медика", Россия, 173008, г. Великий Новгород, ул. Большая Санкт-Петербургская, д. 104
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260500
I. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭХВЧ01-100 Алком Медика» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260500
II. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭХВЧ01-300 Алком Медика» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260500
III. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭХВЧ02-100 Алком Медика» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260500
IV. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭХВЧ02-300 Алком Медика» в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)