РЗН 2018/7423
Наименование
Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017в вариантах исполнения:
I. КОРД-МТ, исполнение 1, в составе:
1. Модуль просмотра обследований 1 шт.:
1.1. Просмотр маммографии.
1.2. Просмотр ультразвуковых исследований.
1.3. Просмотр ядерно-магнитной томографии.
2. Модуль составления заключений 1 шт.
3. Модуль интеграции 1 шт.:
3.1. Интеграция по HL7.
3.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM.
3.3. Конференция (при необходимости).
3.4. Телемедицина (при необходимости).
4. Модуль печати по протоколу DICOM 1 шт.
5. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт.
6. Модуль специализированный 1 шт.:
6.1. Модуль томосинтеза (при необходимости).
6.2. Модуль мультиэнергии (при необходимости).
7. Модуль поиска обследований 1 шт.
8. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт.
9. Модуль статистических отчетов 1 шт.
10. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт.
11. Электронный USB-ключ 1 шт.
12. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт.
13. Эксплуатационная документация:
13.1. Формуляр 1 шт.
13.2. Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт.
II. КОРД-МТ, исполнение 2, в составе:
1. Модуль просмотра обследований 1 шт.:
1.1. Просмотр цифровой рентгенографии, рентгеновской ангиографии, ядерной медицины, эндоскопии.
1.2. Просмотр рентгеноскопии.
2. Модуль составления заключений 1 шт.
3. Модуль интеграции 1 шт.:
3.1. Интеграция по HL7.
3.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM.
3.3. Конференция (при необходимости).
3.4. Телемедицина (при необходимости).
4. Модуль печати по протоколу DICOM 1 шт.
5. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт.
6. Модуль специализированных измерений 1 шт.:
6.1. Измерения для педиатрии (при необходимости).
6.2. Измерения для позвоночника (при необходимости).
6.3. Измерение параметров плоскостопия (при необходимости).
7. Модуль специализированный 1 шт.:
7.1. Модуль томосинтеза (при необходимости).
7.2. Модуль мультиэнергии (при необходимости).
7.3. Модуль панорамирования (при необходимости).
8. Модуль поиска обследований 1 шт.
9. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт.
10. Модуль статистических отчетов 1 шт.
11. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт.
12. Электронный USB-ключ 1 шт.
13. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт.
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Формуляр 1 шт.
14.2.Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт.
III. КОРД-МТ, исполнение 3, в составе:
1. Модуль просмотра обследований 1 шт.:
1.1. Просмотр компьютерной томографии.
1.2. Просмотр ультразвуковых исследований.
1.3. Просмотр ядерно-магнитной томографии.
2. Модуль составления заключений 1 шт.
3. Модуль интеграции 1 шт.:
3.1. Интеграция по HL7.
3.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM.
3.3. Конференция (при необходимости).
3.4. Телемедицина (при необходимости).
4. Модуль печати по протоколу DICOM 1 шт.
5. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт.
6. Модуль поиска обследований 1 шт.
7. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт.
8. Модуль статистических отчетов 1 шт.
9. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт.
10. Электронный USB-ключ 1 шт.
11. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт.
12. Эксплуатационная документация:
12.1. Формуляр 1 шт.
12.2. Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт.
IV. КОРД-МТ, исполнение 4, в составе:
1. Модуль просмотра обследований 1 шт.:
1.1. Просмотр компьютерной томографии.
1.2. Просмотр маммографии.
1.3. Просмотр рентгеноскопии.
1.4. Просмотр цифровой рентгенографии, рентгеновской ангиографии, ядерной медицины, эндоскопии.
1.5. Просмотр ультразвуковых исследований.
1.6. Просмотр ядерно-магнитной томографии.
2. Модуль составления заключений 1 шт.
3. Модуль интеграции 1 шт.:
3.1. Интеграция по HL7.
3.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM.
3.3. Конференция (при необходимости).
3.4. Телемедицина (при необходимости).
4. Модуль печати по протоколу DICOM 1 шт.
5. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт.
6. Модуль специализированных измерений 1 шт.:
6.1. Измерения для педиатрии (при необходимости).
6.2. Измерения для позвоночника (при необходимости).
6.3. Измерение параметров плоскостопия (при необходимости).
7. Модуль специализированный 1 шт.:
7.1. Модуль томосинтеза (при необходимости).
7.2. Модуль мультиэнергии (при необходимости).
7.3. Модуль панорамирования (при необходимости).
8. Модуль поиска обследований 1 шт.
9. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт.
10. Модуль статистических отчетов 1 шт.
11. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт.
12. Электронный USB-ключ 1 шт.
13. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт.
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Формуляр 1 шт.
14.2. Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт.
V. КОРД-МТ, исполнение 5, в составе:
1. Модуль просмотра обследований 1 шт.:
1.1. Просмотр компьютерной томографии.
1.2. Просмотр маммографии.
1.3. Просмотр рентгеноскопии.
1.4. Просмотр цифровой рентгенографии, рентгеновской ангиографии, ядерной медицины, эндоскопии.
1.5. Просмотр ультразвуковых исследований.
1.6. Просмотр ядерно-магнитной томографии.
2. Модуль интеграции 1 шт.:
2.1. Интеграция по HL7.
2.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM.
3. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт.
4. Модуль специализированных измерений 1 шт.:
4.1. Измерения для педиатрии (при необходимости).
4.2. Измерения для позвоночника (при необходимости).
4.3. Измерение параметров плоскостопия (при необходимости).
5. Модуль специализированный 1 шт.:
5.1. Модуль томосинтеза (при необходимости).
5.2. Модуль мультиэнергии (при необходимости).
5.3. Модуль панорамирования (при необходимости).
6. Модуль поиска обследований 1 шт.
7. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт.
8. Модуль статистических отчетов 1 шт.
9. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт.
10. Электронный USB-ключ 1 шт.
11. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт.
12. Эксплуатационная документация:
12.1. Формуляр 1 шт.
12.2. Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт.
VI. КОРД-МТ, исполнение 6, в составе:
1. Модуль интеграции 1 шт.:
1.1. Интеграция по HL7.
1.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM.
1.3. Конференция (при необходимости).
1.4. Телемедицина (при необходимости).
2. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт.
3. Модуль специализированный 1 шт.:
3.1. Модуль томосинтеза (при необходимости).
3.2. Модуль мультиэнергии (при необходимости).
3.3. Модуль панорамирования (при необходимости).
4. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт.
5. Модуль статистических отчетов 1 шт.
6. Модуль сервера 1 шт.:
6.1. Веб-клиницист (при необходимости).
6.2. Веб-регистратор (при необходимости).
6.3. Единое диагностическое информационное пространство (ЕДИП)
(при необходимости).
6.4. Маммографическая CAD-система (при необходимости).
7. Мобильный клиницист:
7.1. Модуль предоставления данных для мобильных приложений.
7.2. Мобильное приложение IRIS для операционной системы IOS.
7.3. Мобильное приложение IRIS для операционной системы Android.
7.4. Мобильное приложение IRIS-MT для операционной системы Windows.
8. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт.
9. Электронный USB-ключ 1 шт.
10. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт.
11. Эксплуатационная документация:
11.1. Формуляр 1 шт.
11.2. Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт.
11.3. Руководство оператора RU.АНФЦ.00001-01 34 01 1 шт.
I. КОРД-МТ, исполнение 1, в составе:
1. Модуль просмотра обследований 1 шт.:
1.1. Просмотр маммографии.
1.2. Просмотр ультразвуковых исследований.
1.3. Просмотр ядерно-магнитной томографии.
2. Модуль составления заключений 1 шт.
3. Модуль интеграции 1 шт.:
3.1. Интеграция по HL7.
3.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM.
3.3. Конференция (при необходимости).
3.4. Телемедицина (при необходимости).
4. Модуль печати по протоколу DICOM 1 шт.
5. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт.
6. Модуль специализированный 1 шт.:
6.1. Модуль томосинтеза (при необходимости).
6.2. Модуль мультиэнергии (при необходимости).
7. Модуль поиска обследований 1 шт.
8. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт.
9. Модуль статистических отчетов 1 шт.
10. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт.
11. Электронный USB-ключ 1 шт.
12. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт.
13. Эксплуатационная документация:
13.1. Формуляр 1 шт.
13.2. Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт.
II. КОРД-МТ, исполнение 2, в составе:
1. Модуль просмотра обследований 1 шт.:
1.1. Просмотр цифровой рентгенографии, рентгеновской ангиографии, ядерной медицины, эндоскопии.
1.2. Просмотр рентгеноскопии.
2. Модуль составления заключений 1 шт.
3. Модуль интеграции 1 шт.:
3.1. Интеграция по HL7.
3.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM.
3.3. Конференция (при необходимости).
3.4. Телемедицина (при необходимости).
4. Модуль печати по протоколу DICOM 1 шт.
5. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт.
6. Модуль специализированных измерений 1 шт.:
6.1. Измерения для педиатрии (при необходимости).
6.2. Измерения для позвоночника (при необходимости).
6.3. Измерение параметров плоскостопия (при необходимости).
7. Модуль специализированный 1 шт.:
7.1. Модуль томосинтеза (при необходимости).
7.2. Модуль мультиэнергии (при необходимости).
7.3. Модуль панорамирования (при необходимости).
8. Модуль поиска обследований 1 шт.
9. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт.
10. Модуль статистических отчетов 1 шт.
11. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт.
12. Электронный USB-ключ 1 шт.
13. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт.
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Формуляр 1 шт.
14.2.Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт.
III. КОРД-МТ, исполнение 3, в составе:
1. Модуль просмотра обследований 1 шт.:
1.1. Просмотр компьютерной томографии.
1.2. Просмотр ультразвуковых исследований.
1.3. Просмотр ядерно-магнитной томографии.
2. Модуль составления заключений 1 шт.
3. Модуль интеграции 1 шт.:
3.1. Интеграция по HL7.
3.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM.
3.3. Конференция (при необходимости).
3.4. Телемедицина (при необходимости).
4. Модуль печати по протоколу DICOM 1 шт.
5. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт.
6. Модуль поиска обследований 1 шт.
7. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт.
8. Модуль статистических отчетов 1 шт.
9. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт.
10. Электронный USB-ключ 1 шт.
11. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт.
12. Эксплуатационная документация:
12.1. Формуляр 1 шт.
12.2. Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт.
IV. КОРД-МТ, исполнение 4, в составе:
1. Модуль просмотра обследований 1 шт.:
1.1. Просмотр компьютерной томографии.
1.2. Просмотр маммографии.
1.3. Просмотр рентгеноскопии.
1.4. Просмотр цифровой рентгенографии, рентгеновской ангиографии, ядерной медицины, эндоскопии.
1.5. Просмотр ультразвуковых исследований.
1.6. Просмотр ядерно-магнитной томографии.
2. Модуль составления заключений 1 шт.
3. Модуль интеграции 1 шт.:
3.1. Интеграция по HL7.
3.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM.
3.3. Конференция (при необходимости).
3.4. Телемедицина (при необходимости).
4. Модуль печати по протоколу DICOM 1 шт.
5. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт.
6. Модуль специализированных измерений 1 шт.:
6.1. Измерения для педиатрии (при необходимости).
6.2. Измерения для позвоночника (при необходимости).
6.3. Измерение параметров плоскостопия (при необходимости).
7. Модуль специализированный 1 шт.:
7.1. Модуль томосинтеза (при необходимости).
7.2. Модуль мультиэнергии (при необходимости).
7.3. Модуль панорамирования (при необходимости).
8. Модуль поиска обследований 1 шт.
9. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт.
10. Модуль статистических отчетов 1 шт.
11. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт.
12. Электронный USB-ключ 1 шт.
13. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт.
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Формуляр 1 шт.
14.2. Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт.
V. КОРД-МТ, исполнение 5, в составе:
1. Модуль просмотра обследований 1 шт.:
1.1. Просмотр компьютерной томографии.
1.2. Просмотр маммографии.
1.3. Просмотр рентгеноскопии.
1.4. Просмотр цифровой рентгенографии, рентгеновской ангиографии, ядерной медицины, эндоскопии.
1.5. Просмотр ультразвуковых исследований.
1.6. Просмотр ядерно-магнитной томографии.
2. Модуль интеграции 1 шт.:
2.1. Интеграция по HL7.
2.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM.
3. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт.
4. Модуль специализированных измерений 1 шт.:
4.1. Измерения для педиатрии (при необходимости).
4.2. Измерения для позвоночника (при необходимости).
4.3. Измерение параметров плоскостопия (при необходимости).
5. Модуль специализированный 1 шт.:
5.1. Модуль томосинтеза (при необходимости).
5.2. Модуль мультиэнергии (при необходимости).
5.3. Модуль панорамирования (при необходимости).
6. Модуль поиска обследований 1 шт.
7. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт.
8. Модуль статистических отчетов 1 шт.
9. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт.
10. Электронный USB-ключ 1 шт.
11. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт.
12. Эксплуатационная документация:
12.1. Формуляр 1 шт.
12.2. Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт.
VI. КОРД-МТ, исполнение 6, в составе:
1. Модуль интеграции 1 шт.:
1.1. Интеграция по HL7.
1.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM.
1.3. Конференция (при необходимости).
1.4. Телемедицина (при необходимости).
2. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт.
3. Модуль специализированный 1 шт.:
3.1. Модуль томосинтеза (при необходимости).
3.2. Модуль мультиэнергии (при необходимости).
3.3. Модуль панорамирования (при необходимости).
4. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт.
5. Модуль статистических отчетов 1 шт.
6. Модуль сервера 1 шт.:
6.1. Веб-клиницист (при необходимости).
6.2. Веб-регистратор (при необходимости).
6.3. Единое диагностическое информационное пространство (ЕДИП)
(при необходимости).
6.4. Маммографическая CAD-система (при необходимости).
7. Мобильный клиницист:
7.1. Модуль предоставления данных для мобильных приложений.
7.2. Мобильное приложение IRIS для операционной системы IOS.
7.3. Мобильное приложение IRIS для операционной системы Android.
7.4. Мобильное приложение IRIS-MT для операционной системы Windows.
8. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт.
9. Электронный USB-ключ 1 шт.
10. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт.
11. Эксплуатационная документация:
11.1. Формуляр 1 шт.
11.2. Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт.
11.3. Руководство оператора RU.АНФЦ.00001-01 34 01 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7423
Дата РУ
30.07.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28426
Изготовитель
АО "МТЛ"
Фактический адрес изготовителя
105187, Россия, Москва, а/я 51
Юридический адрес изготовителя
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, пом. 12
Код ОКП/ОКПД2
58.29.29.000
Класс риска
2а
Вид
240270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская обл., Люберецкий р-н, г. п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240270
Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017 в вариантах исполнения: I. КОРД-МТ, исполнение 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240270
Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017 в вариантах исполнения: II. КОРД-МТ, исполнение 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240270
Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017 в вариантах исполнения: III. КОРД-МТ, исполнение 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240270
Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017 в вариантах исполнения: IV. КОРД-МТ, исполнение 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240270
Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017 в вариантах исполнения: V. КОРД-МТ, исполнение 5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240270
Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017 в вариантах исполнения: VI. КОРД-МТ, исполнение 6, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)