РЗН 2018/7418
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7418
Наименование
Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов С(-344)T гена CYP11B2 и G1378T гена ADD1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика CYP11B2 C(-344)T/ADD1 G1378T) по ТУ 9398-617-23548172-2016в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. Контрольный образец "Нормальная гомозигота" (KО1) - 1 пробирка.
1.2. Контрольный образец "Мутантная гомозигота" (КО2) - 1 пробирка.
1.3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок.
1.4. Элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Оптическая плёнка - 1 лист.
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. Контрольный образец "Нормальная гомозигота" (KО1) - 1 пробирка.
1.2. Контрольный образец "Мутантная гомозигота" (КО2) - 1 пробирка.
1.3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок.
1.4. Элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Оптическая плёнка - 1 лист.
Номер РУ
РЗН 2018/7418
Дата РУ
30.07.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21141
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
314740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314740
«Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов С(-344)Т гена СYР11В2 и G1378Т гена АDD1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления
(РеалБест-Генетика СYР11В2 С(-344)Т/АDD1 G1378T)»
по ТУ 9398-617-23548172-2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)