РЗН 2018/7406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7406
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Обувь ортопедическая малосложная по ТУ 32.50.22-001-02222221-2016варианты исполнения:
1. Малодетская с деформациями и дефектами стоп (МД) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 145-150-155-160-165.
2. Дошкольная с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (ДШ) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 170-175-180-185-190-195-200.
3. Для школьников-мальчиков и девочек с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (Ш) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 205-210-215-220-225-230-235-240.
4. Мальчиковая и девочковая с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (П) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 225-230-235-240-245-250-255-260.
5. Женская с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (Ж) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 210-215-220-225-230-235-240-245-255-260-265-270-275.
6. Мужская с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (М) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 245-255-260-265-270-275-280-285-290-295-300-305.
Номер РУ
РЗН 2018/7406
Дата РУ
27.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64303
Изготовитель
ООО "Сурсил"
Фактический адрес изготовителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Сходненская, д. 16, кв. 28
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Сходненская, д. 16, кв. 28
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.150
Класс риска
1
Вид
250220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
250220
10 Ортопедические медицинские изделия
10.13 Ортезы ортопедические
Обувь ортопедическая, готовая
Серийно изготавливаемая обувь, представляющая собой туфли, предназначенные для поддержки, выравнивания, компенсации или коррекции деформаций стоп с целью улучшения их функции и/или осанки. К данному виду относится обувь с глубокой колодкой, мягкой контактной поверхностью и готовая обувь с высоким верхом.
250220
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Обувь ортопедическая, готовая
Серийно изготавливаемая обувь, представляющая собой туфли, предназначенные для поддержки, выравнивания, компенсации или коррекции деформаций стоп с целью улучшения их функции и/или осанки. К данному виду относится обувь с глубокой колодкой, мягкой контактной поверхностью и готовая обувь с высоким верхом.
250220
17 Физиотерапевтические медицинские изделия
17.07 Прочие физиотерапевтические медицинские изделия
Обувь ортопедическая, готовая
Серийно изготавливаемая обувь, представляющая собой туфли, предназначенные для поддержки, выравнивания, компенсации или коррекции деформаций стоп с целью улучшения их функции и/или осанки. К данному виду относится обувь с глубокой колодкой, мягкой контактной поверхностью и готовая обувь с высоким верхом.
Адрес
1. ООО "Сурсил", Россия, 140180, Московская область, г. Жуковский, ул. Заводская, д. 13.
2. ООО "Сурсил", Россия, 140180, Московская область, г.о. Жуковский, г. Жуковский, ул. Кооперативная, д. 4Б.
3. Foshan City Shunde District Lunjiao Li Min Feng Shoe Factory, No.22-1, North Road, Indastrial Area, Yongfeng Village Committee, Lunjiao, Shunde District, Foshan City, Guangdong Province, China.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Обувь ортопедическая малосложная по ТУ 32.50.22-001-02222221-2016варианты исполнения:
1. Малодетская с деформациями и дефектами стоп (МД) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 145-150-155-160-165.
2. Дошкольная с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (ДШ) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 170-175-180-185-190-195-200.
3. Для школьников-мальчиков и девочек с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (Ш) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 205-210-215-220-225-230-235-240.
4. Мальчиковая и девочковая с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (П) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 225-230-235-240-245-250-255-260.
5. Женская с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (Ж) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 210-215-220-225-230-235-240-245-255-260-265-270-275.
6. Мужская с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (М) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 245-255-260-265-270-275-280-285-290-295-300-305.
РЗН 2018/7406
13.05.2020
32.50.22.150
250220
Обувь ортопедическая малосложная по ТУ 32.50.22-001-02222221-2016варианты исполнения:
1. Малодетская с деформациями и дефектами стоп (МД) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 145-150-155-160-165.
2. Дошкольная с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (ДШ) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 170-175-180-185-190-195-200.
3. Для школьников-мальчиков и девочек с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (Ш) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 205-210-215-220-225-230-235-240.
4. Мальчиковая и девочковая с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (П) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 225-230-235-240-245-250-255-260.
5. Женская с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (Ж) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 210-215-220-225-230-235-240-245-255-260-265-270-275.
6. Мужская с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (М) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 245-255-260-265-270-275-280-285-290-295-300-305.
РЗН 2018/7406
27.08.2019
32.50.22.150
250220
Обувь ортопедическая малосложная по ТУ 32.50.22-001-02222221-2016варианты исполнения:
1. Малодетская с деформациями и дефектами стоп (МД) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 145-150-155-160-165.
2. Дошкольная с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (ДШ) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 170-175-180-185-190-195-200.
3. Для школьников-мальчиков и девочек с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (Ш) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 205-210-215-220-225-230-235-240.
4. Мальчиковая и девочковая с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (П) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 225-230-235-240-245-250-255-260.
5. Женская с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (Ж) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 210-215-220-225-230-235-240-245-255-260-265-270-275.
6. Мужская с деформациями, дефектами стоп и для больных сахарным диабетом (М) (сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли, сандалеты), размеры 245-255-260-265-270-275-280-285-290-295-300-305.
РЗН 2018/7406
27.07.2018
32.50.22.150
250220
