РЗН 2018/7398

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7398

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

216690

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

216690

I. Периметр офтальмологический OCTOPUS 600 с принадлежностями

Таблица пуста

216690

II. Периметр офтальмологический OCTOPUS 900 с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Периметр офтальмологический OCTOPUS, варианты исполнения: OCTOPUS 600, OCTOPUS 900 с принадлежностямиI. Периметр офтальмологический OCTOPUS 600 с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Упор для головы - 6 шт. (при необходимости). 3. Клавиша реакции пациента - 6 шт. (при необходимости). 4. Окклюдер - 7 шт. (при необходимости). 5. Линзы корректирующие - 12 шт. 6. Линзы корректирующие дополнительные - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Сетевой кабель - 6 шт. (при необходимости). 8. СD - диск с программным обеспечением Eyesuite - 6 шт. или USB-Flash носитель памяти с программным обеспечением Eyesuite - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Чехол пылезащитный - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Руководство пользователя «Программное обеспечение Eyesuite» - 1 шт. Принадлежности: 1. Стол-подставка - 1 шт. 2. Клавиатура - 1 шт. 3. Манипулятор типа мышь - 1 шт. 4. Принтер специализированный - не более 5 шт. 5. Предохранитель - не более 5 шт. 6. Специальные ключи для обеспечения тестирования и диагностики программного обеспечения Eyesuite - не более 5 шт. 7. Одноразовые бумажные окклюдеры MASK-it - не более 5 уп. (500 шт./уп.) II. Периметр офтальмологический OCTOPUS 900 с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Подбородник упора для головы - 6 шт. (при необходимости). 3. Опора для лба упора для головы - 6 шт. (при необходимости). 4. Клавиша реакции пациента - 6 шт. (при необходимости). 5. Окклюдер - 7 шт. (при необходимости). 6. Блок коммутационный - 6 шт. (при необходимости). 7. Кабель интерфейсный - 7 шт. (при необходимости). 8. Набор корректирующих линз: 8.1. Вогнутая сфера «-» - 56 шт. (при необходимости). 8.2. Выпуклая сфера «+» - 56 шт. (при необходимости). 8.3. Вогнутый цилиндр «-» - 24 шт. (при необходимости). 9. Держатель корректирующих линз - 6 шт. (при необходимости). 10. Сетевой кабель - не более 6 шт. (при необходимости). 11. СD - диск с программным обеспечение Eyesuite - 6 шт. или USB-Flash носитель памяти с программным обеспечением Eyesuite - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Компьютер с программным обеспечением EyeSuite - не более 5 шт. 13. Чехол пылезащитный - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Руководство пользователя «Программное обеспечение Eyesuite» - 1 шт. Принадлежности: 1. Стол-подставка - 1 шт. 2. Клавиатура - 1 шт. 3. Манипулятор типа мышь - 1 шт. 4. Насадка детская для упора головы - не более 5 шт. 5. Монитор специализированный - не более 5 шт. 6. Принтер специализированный - не более 5 шт. 7. Предохранитель - не более 5 шт. 8. Блок питания - не более 5 шт. 9. Специальные ключи для обеспечения тестирования и диагностики программного обеспечения Eyesuite - не более 5 шт. 10. Одноразовые бумажные окклюдеры MASK-it - не более 5 уп. (500 шт./уп.)

РЗН 2018/7398

11.08.2023

ООО "ДИКСИОН"

26.60.12.119

216690

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)