РЗН 2018/7380
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7380
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® софт мини» 50 мл, «Аквалор® софт» 150 мл, «Аквалор® норм» 150 мл по ТУ 32.50.50-008-00480081-2017в составе:
1. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® софт
мини» 50 мл., в составе:
1.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом или
поворотной насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и колпачком - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® софт»
150 мл., в составе:
2.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом или
поворотной насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и колпачком - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® норм»
150 мл., в составе:
3.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и
колпачком - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® софт
мини» 50 мл., в составе:
1.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом или
поворотной насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и колпачком - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® софт»
150 мл., в составе:
2.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом или
поворотной насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и колпачком - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® норм»
150 мл., в составе:
3.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и
колпачком - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7380
Дата РУ
24.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59416
Заявитель
АО "Нижфарм"
Фактический адрес заявителя
603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Юридический адрес заявителя
603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Изготовитель
АО "Нижфарм"
Фактический адрес изготовителя
603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Юридический адрес изготовителя
603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
206110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Нижфарм", Россия, 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206110
1. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых "Аквалор® софт мини" 50 мл., в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206110
2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых "Аквалор® софт" 150 мл., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206110
3. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых "Аквалор® норм"150 мл., в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® софт мини» 50 мл, «Аквалор® софт» 150 мл, «Аквалор® норм» 150 мл по ТУ 32.50.50-008-00480081-2017в составе:
1. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® софт
мини» 50 мл., в составе:
1.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом или
поворотной насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и колпачком - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® софт»
150 мл., в составе:
2.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом или
поворотной насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и колпачком - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® норм»
150 мл., в составе:
3.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и
колпачком - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/7380
02.09.2024
21.20.23.199
206110
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® софт мини» 50 мл, «Аквалор® софт» 150 мл, «Аквалор® норм» 150 мл по ТУ 32.50.50-008-00480081-2017в составе:
1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и колпачком - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/7380
18.07.2018
АО "Нижфарм"
32.50.50.000
206110
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
08.02.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
24.05.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)