РЗН 2018/7380
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7380
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
206110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206110
1. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых "Аквалор® софт мини" 50 мл., в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206110
2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых "Аквалор® софт" 150 мл., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206110
3. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых "Аквалор® норм"150 мл., в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® софт мини» 50 мл, «Аквалор® софт» 150 мл, «Аквалор® норм» 150 мл по ТУ 32.50.50-008-00480081-2017в составе:
1. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® софт
мини» 50 мл., в составе:
1.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом или
поворотной насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и колпачком - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® софт»
150 мл., в составе:
2.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом или
поворотной насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и колпачком - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® норм»
150 мл., в составе:
3.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и
колпачком - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/7380
02.09.2024
21.20.23.199
206110
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® софт мини» 50 мл, «Аквалор® софт» 150 мл, «Аквалор® норм» 150 мл по ТУ 32.50.50-008-00480081-2017в составе:
1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и колпачком - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/7380
18.07.2018
АО "Нижфарм"
32.50.50.000
206110
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
08.02.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
24.05.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть