РЗН 2018/7378
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7378
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборахГель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах:
в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1 в составе:
- шприц однократного применения с гелем объёмом 5 мл - 1 шт.;
- колпачок для шприца - 1 шт.;
- канюли (насадки на шприц) ? 3 шт.;
- пакет 5 х 6,5 см ? 1 шт;
- инструкция по применению.
II. Вариант исполнения 2 в составе:
- шприц однократного применения с гелем объёмом 5 мл - 3 шт.;
- колпачок для шприца - 3 шт.;
- канюли (насадки на шприц) ? 8 шт.;
- пакет 5 х 6,5 см ? 1 шт;
- инструкция по применению.
III. Вариант исполнения 3 в составе:
- шприц однократного применения с гелем объёмом 1,2 мл - 1 шт.;
- колпачок для шприца - 1 шт.;
- канюли (насадки на шприц) ? 3 шт.;
- пакет 5 х 6,5 см ? 1 шт;
- инструкция по применению.
IV. Вариант исполнения 4 в составе:
- шприц однократного применения с гелем объёмом 1,2 мл - 4 шт.;
- колпачок для шприца - 4 шт.;
- канюли (насадки на шприц) ? 12 шт.;
- пакет 5 х 6,5 см ? 1 шт;
- инструкция по применению.
в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1 в составе:
- шприц однократного применения с гелем объёмом 5 мл - 1 шт.;
- колпачок для шприца - 1 шт.;
- канюли (насадки на шприц) ? 3 шт.;
- пакет 5 х 6,5 см ? 1 шт;
- инструкция по применению.
II. Вариант исполнения 2 в составе:
- шприц однократного применения с гелем объёмом 5 мл - 3 шт.;
- колпачок для шприца - 3 шт.;
- канюли (насадки на шприц) ? 8 шт.;
- пакет 5 х 6,5 см ? 1 шт;
- инструкция по применению.
III. Вариант исполнения 3 в составе:
- шприц однократного применения с гелем объёмом 1,2 мл - 1 шт.;
- колпачок для шприца - 1 шт.;
- канюли (насадки на шприц) ? 3 шт.;
- пакет 5 х 6,5 см ? 1 шт;
- инструкция по применению.
IV. Вариант исполнения 4 в составе:
- шприц однократного применения с гелем объёмом 1,2 мл - 4 шт.;
- колпачок для шприца - 4 шт.;
- канюли (насадки на шприц) ? 12 шт.;
- пакет 5 х 6,5 см ? 1 шт;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/7378
Дата РУ
27.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89750
Заявитель
ООО "Спидент"
Фактический адрес заявителя
191025, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, пер. Дмитровский, д. 13, лит. А, пом. 11Н, ком. 8
Юридический адрес заявителя
191025, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, пер. Дмитровский, д. 13, лит. А, пом. 11Н, ком. 8
Изготовитель
SPIDENT CO., LTD/ СПИДЕНТ КО., ЛТД
Фактический адрес изготовителя
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
119830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SPIDENT CO., LTD/ СПИДЕНТ КО., ЛТД, 109, 117, 203, 304, 307, 312, 314, 315 & 316, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119830
Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах. Вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119830
Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах. Вариант исполнения 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119830
Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах. Вариант исполнения 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119830
Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах. Вариант исполнения 4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборахв вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1 в составе:
- шприц однократного применения с гелем объёмом 5 мл - 1 шт.;
- колпачок для шприца - 1 шт.;
- канюли (насадки на шприц) - 3 шт.;
- пакет 5 X 6,5 см - 1 шт.;
- инструкция по применению.
II. Вариант исполнения 2 в составе:
- шприц однократного применения с гелем объёмом 5 мл - 3 шт.;
- колпачок для шприца - 3 шт.;
- канюли (насадки на шприц) - 8 шт.;
- пакет 5 X 6,5 см - 1 шт.;
- инструкция по применению.
III. Вариант исполнения 3 в составе:
- шприц однократного применения с гелем объёмом 1,2 мл - 1 шт.;
- колпачок для шприца - 1 шт.;
- канюли (насадки на шприц) - 3 шт.;
- пакет 5 X 6,5 см - 1 шт.;
- инструкция по применению.
IV. Вариант исполнения 4 в составе:
- шприц однократного применения с гелем объёмом 1,2 мл - 4 шт.;
- колпачок для шприца - 4 шт.;
- канюли (насадки на шприц) - 12 шт.;
- пакет 5 X 6,5 см - 1 шт.;
- инструкция по применению.
РЗН 2018/7378
19.07.2018
ООО "Спидент"
32.50.11.000
119830
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)