РЗН 2018/7363
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7363
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аспиратор портативный электрический, варианты исполнения ACCUVAC Pro и ACCUVAC Lite, с принадлежностямиI. Аппарат ACCUVAC Pro, в составе:
1. Аппарат ACCUVAC Pro - 1 шт.
2. Литий-ионная аккумуляторная батарея - 1 шт.
3. Многоразовый резервуар для секрета в сборе - 1 шт.
4. Многоразовый шланг для аспирации с наконечником - 1 шт.
5. Зарядное устройство 220 В - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для принадлежностей - не более 1 шт.
2. Защитная сумка - не более 1 шт.
3. Ремень - не более 1 шт.
4. Крышка батарейного отсека с креплением для сумки для принадлежностей - не более 2 шт.
5. Кабель питания 12 вольт - не более 2 шт.
6. Настенное крепление для аппарата - не более 2 шт.
7. Крепежная пластина для размещения оборудования на стандартном рейлинге - не более 2 шт.
8. Комплект зажимов для фиксации на стандартном рейлинге - не более 4 шт.
9. Настенное крепление для зарядного устройства - не более 2 шт.
10. Набор из 10 одноразовых бактериальных фильтров - не более 10 шт.
11. Фиксатор для резервуара для секрета - не более 5 шт.
12. Верхняя крышка для резервуара для секрета - не более 5 шт.
13. Нижняя крышка для резервуара для секрета - не более 5 шт.
14. Держатель для фильтра - не более 5 шт.
15. Уплотнительное кольцо - не более 10 шт.
16. Шариковый клапан - не более 10 шт.
17. Наконечник для многоразового шланга для аспирации с пальчиковым клапаном - не более 10 шт.
II. Аппарат ACCUVAC Lite, в составе:
1. Аппарат ACCUVAC Lite - 1 шт.
2. Свинцовая аккумуляторная батарея - 1 шт.
3. Многоразовый резервуар для секрета в сборе - 1 шт.
4. Многоразовый шланг для аспирации с наконечником - 1 шт.
5. Зарядное устройство 220 В - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для принадлежностей - не более 1 шт.
2. Защитная сумка - не более 1 шт.
3. Ремень - не более 1 шт.
4. Крышка батарейного отсека с креплением для сумки для принадлежностей - не более 2 шт.
5. Кабель питания 12 вольт - не более 2 шт.
6. Настенное крепление для аппарата - не более 2 шт.
7. Крепежная пластина для размещения оборудования на стандартном рейлинге - не более 2 шт.
8. Комплект зажимов для фиксации на стандартном рейлинге - не более 4 шт.
9. Настенное крепление для зарядного устройства - не более 2 шт.
10. Набор из 10 одноразовых бактериальных фильтров - не более 10 шт.
11. Фиксатор для резервуара для секрета - не более 5 шт.
12. Верхняя крышка для резервуара для секрета - не более 5 шт.
13. Нижняя крышка для резервуара для секрета - не более 5 шт.
14. Держатель для фильтра - не более 5 шт.
15. Уплотнительное кольцо - не более 10 шт.
16. Шариковый клапан - не более 10 шт.
17. Наконечник для многоразового шланга для аспирации с пальчиковым клапаном - не более 10 шт.
1. Аппарат ACCUVAC Pro - 1 шт.
2. Литий-ионная аккумуляторная батарея - 1 шт.
3. Многоразовый резервуар для секрета в сборе - 1 шт.
4. Многоразовый шланг для аспирации с наконечником - 1 шт.
5. Зарядное устройство 220 В - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для принадлежностей - не более 1 шт.
2. Защитная сумка - не более 1 шт.
3. Ремень - не более 1 шт.
4. Крышка батарейного отсека с креплением для сумки для принадлежностей - не более 2 шт.
5. Кабель питания 12 вольт - не более 2 шт.
6. Настенное крепление для аппарата - не более 2 шт.
7. Крепежная пластина для размещения оборудования на стандартном рейлинге - не более 2 шт.
8. Комплект зажимов для фиксации на стандартном рейлинге - не более 4 шт.
9. Настенное крепление для зарядного устройства - не более 2 шт.
10. Набор из 10 одноразовых бактериальных фильтров - не более 10 шт.
11. Фиксатор для резервуара для секрета - не более 5 шт.
12. Верхняя крышка для резервуара для секрета - не более 5 шт.
13. Нижняя крышка для резервуара для секрета - не более 5 шт.
14. Держатель для фильтра - не более 5 шт.
15. Уплотнительное кольцо - не более 10 шт.
16. Шариковый клапан - не более 10 шт.
17. Наконечник для многоразового шланга для аспирации с пальчиковым клапаном - не более 10 шт.
II. Аппарат ACCUVAC Lite, в составе:
1. Аппарат ACCUVAC Lite - 1 шт.
2. Свинцовая аккумуляторная батарея - 1 шт.
3. Многоразовый резервуар для секрета в сборе - 1 шт.
4. Многоразовый шланг для аспирации с наконечником - 1 шт.
5. Зарядное устройство 220 В - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для принадлежностей - не более 1 шт.
2. Защитная сумка - не более 1 шт.
3. Ремень - не более 1 шт.
4. Крышка батарейного отсека с креплением для сумки для принадлежностей - не более 2 шт.
5. Кабель питания 12 вольт - не более 2 шт.
6. Настенное крепление для аппарата - не более 2 шт.
7. Крепежная пластина для размещения оборудования на стандартном рейлинге - не более 2 шт.
8. Комплект зажимов для фиксации на стандартном рейлинге - не более 4 шт.
9. Настенное крепление для зарядного устройства - не более 2 шт.
10. Набор из 10 одноразовых бактериальных фильтров - не более 10 шт.
11. Фиксатор для резервуара для секрета - не более 5 шт.
12. Верхняя крышка для резервуара для секрета - не более 5 шт.
13. Нижняя крышка для резервуара для секрета - не более 5 шт.
14. Держатель для фильтра - не более 5 шт.
15. Уплотнительное кольцо - не более 10 шт.
16. Шариковый клапан - не более 10 шт.
17. Наконечник для многоразового шланга для аспирации с пальчиковым клапаном - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7363
Дата РУ
09.07.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26316
Заявитель
ООО "Вайнманн СПб"
Фактический адрес заявителя
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 2, корп. 3, лит. А, пом. 4-Н, 44
Юридический адрес заявителя
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 2, корп. 3, лит. А, пом. 4-Н, 44
Изготовитель
"АТМОС МедицинТехник ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
162580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Atmos Medizintechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany.
2. Atmos MedizinTechnik Asia Sdn Bhd, E-B1-06 Neo Damansara, Jalan PJU 8/1, Damansara Perdana, Petaling Jaya, Selangor, 47820, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162580
I. Аппарат ACCUVAC Pro, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162580
П. Аппарат ACCUVAC Lite, состав
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аспиратор портативный электрический, варианты исполнения ACCUVAC Pro и ACCUVAC Lite, с принадлежностямиI. Аппарат ACCUVAC Pro, в составе:
1. Аппарат ACCUVAC Pro - 1 шт.
2. Литий-ионная аккумуляторная батарея - 1 шт.
3. Многоразовый резервуар для секрета в сборе - 1 шт.
4. Многоразовый шланг для аспирации с наконечником - 1 шт.
5. Зарядное устройство 220 В - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для принадлежностей - не более 1 шт.
2. Защитная сумка - не более 1 шт.
3. Ремень - не более 1 шт.
4. Крышка батарейного отсека с креплением для сумки для принадлежностей - не более 2 шт.
5. Кабель питания 12 вольт - не более 2 шт.
6. Настенное крепление для аппарата - не более 2 шт.
7. Крепежная пластина для размещения оборудования на стандартном рейлинге - не более 2 шт.
8. Комплект зажимов для фиксации на стандартном рейлинге - не более 4 шт.
9. Настенное крепление для зарядного устройства - не более 2 шт.
10. Набор из 10 одноразовых бактериальных фильтров - не более 10 шт.
11. Фиксатор для резервуара для секрета - не более 5 шт.
12. Верхняя крышка для резервуара для секрета - не более 5 шт.
13. Нижняя крышка для резервуара для секрета - не более 5 шт.
14. Держатель для фильтра - не более 5 шт.
15. Уплотнительное кольцо - не более 10 шт.
16. Шариковый клапан - не более 10 шт.
17. Наконечник для многоразового шланга для аспирации с пальчиковым клапаном - не более 10 шт.
II. Аппарат ACCUVAC Lite, в составе:
1. Аппарат ACCUVAC Lite - 1 шт.
2. Свинцовая аккумуляторная батарея - 1 шт.
3. Многоразовый резервуар для секрета в сборе - 1 шт.
4. Многоразовый шланг для аспирации с наконечником - 1 шт.
5. Зарядное устройство 220 В - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для принадлежностей - не более 1 шт.
2. Защитная сумка - не более 1 шт.
3. Ремень - не более 1 шт.
4. Крышка батарейного отсека с креплением для сумки для принадлежностей - не более 2 шт.
5. Кабель питания 12 вольт - не более 2 шт.
6. Настенное крепление для аппарата - не более 2 шт.
7. Крепежная пластина для размещения оборудования на стандартном рейлинге - не более 2 шт.
8. Комплект зажимов для фиксации на стандартном рейлинге - не более 4 шт.
9. Настенное крепление для зарядного устройства - не более 2 шт.
10. Набор из 10 одноразовых бактериальных фильтров - не более 10 шт.
11. Фиксатор для резервуара для секрета - не более 5 шт.
12. Верхняя крышка для резервуара для секрета - не более 5 шт.
13. Нижняя крышка для резервуара для секрета - не более 5 шт.
14. Держатель для фильтра - не более 5 шт.
15. Уплотнительное кольцо - не более 10 шт.
16. Шариковый клапан - не более 10 шт.
17. Наконечник для многоразового шланга для аспирации с пальчиковым клапаном - не более 10 шт.
РЗН 2018/7363
27.05.2021
ООО "ЭТС-ПРО"
32.50.50.123
162580
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)